Efeito do treinamento de equilíbrio com órtese para pés na queda de idosos (FO)
24 de setembro de 2024 atualizado por: Youmn Nabil Saad Zaghloul Hafez, Cairo University
este estudo será realizado para investigar o efeito do treinamento de equilíbrio com órtese para pés na queda de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O conceito de fisiologia do envelhecimento implica que ocorre uma série de eventos complexos que, em última análise, levam a uma redução progressiva da função de todos os sistemas orgânicos.
Este processo, também chamado de "homeostenose", é influenciado por variações genéticas e diferenças na exposição a fatores ambientais. A redução da força muscular e da coordenação das extremidades inferiores, acompanhada pela diminuição da segurança da marcha e do controle do equilíbrio, é o resultado de uma deterioração física em um idoso. corpo.
Juntamente com a diminuição das funções cognitivas, estas deficiências levam a um maior risco de quedas entre os idosos.
O pé é o primeiro ponto de contato entre o corpo e o meio externo e desempenha um papel importante na oscilação postural.
Seus receptores mecânicos plantares fornecem informações espaciais e temporais sobre as pressões de contato e forças de cisalhamento resultantes do movimento corporal, sendo um valioso mecanismo de feedback para o sistema de controle postural.
Intervenções para otimizar as informações sensoriais da planta plantar, como estímulos vibratórios, órteses customizadas para os pés, palmilhas texturizadas e sandálias com palmilhas texturizadas e palmilhas magnéticas já foram testadas anteriormente, algumas delas apresentando melhora do equilíbrio. Sessenta pacientes idosos serão alocados aleatoriamente em dois grupos ; o grupo 1 receberá programa de treinamento de equilíbrio além da prescrição de órteses e o grupo 2 receberá apenas prescrição de órteses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: youmn N saad zaghloul, master
- Número de telefone: 01025354831
- E-mail: youmnhafez@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 65-75 anos
- Ambos os sexos
- Índice de massa corporal 25-29,9 kg/m2
- Todos os participantes usarão órtese para os pés
- Pacientes clinicamente e clinicamente estáveis
- ter uma pontuação na escala de equilíbrio de Berg (BBS) entre 35 e 45
- A pontuação de 19 a 21 será considerada como tendo risco moderado de queda,
- Marcou 19-23 na pontuação da ferramenta Tinetti
- Pontuou mais de 13,5 segundos no teste up-and-go cronometrado
Critérios de exclusão:
- Sujeitos acamados.
- Doenças vestibulares anteriores, patologias do sistema nervoso central (como acidente vascular cerebral, demência, Parkinson, etc.).
- Diagnóstico prévio de neuropatia periférica.
- o uso atual de medicamentos afeta o resultado do estudo
- Uso de palmilhas no último mês
- História prévia de cirurgia nos pés e amputação de membros inferiores.
- deformidade grave do pé (incapacidade de usar sapatos normais), dificuldade em adaptar palmilhas dentro dos próprios sapatos,
- Paciente com doenças potencialmente fatais como insuficiência renal, infarto do miocárdio.
- Pacientes que sofrem de miastenia gravis, hipertiroidismo, hemorragia, doença viral aguda, tuberculose aguda, perturbações mentais ou portadores de pacemakers.
- Diabetes não controlado, hipertensão e fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento de equilíbrio
trinta idosos receberão treinamento de equilíbrio e prescrição de órteses durante quatro meses
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os pacientes idosos receberão treinamento de equilíbrio na forma de componentes de treinamento proprioceptivo e vestibular.
O treinamento proprioceptivo inclui equilíbrio estático em pé, transferência lateral de peso, transferência lateral de peso perto da cadeira, olhos fechados em tandem, andar na ponta dos pés, controle postural com bola.
Treinamento vestibular na forma de Equilíbrio com movimentação da cabeça, degrau lateral sentado além de Palmilhas dentro dos calçados normais do próprio sujeito
os pacientes idosos receberão palmilhas dentro dos sapatos normais dos sujeitos
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Comparador Ativo: prescrição ortopédica
trinta idosos receberão prescrição de órteses por quatro meses
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os pacientes idosos receberão palmilhas dentro dos sapatos normais dos sujeitos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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equilíbrio
Prazo: até quatro meses
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A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) será utilizada para avaliar o equilíbrio.
mede a capacidade de um sujeito de manter o equilíbrio ao realizar 14 movimentos exigidos nas atividades cotidianas.
A pontuação é baseada em uma escala ordinal de 5 pontos de 0 a 4. Uma pontuação de 0 é dada se o sujeito não for capaz de completar a tarefa e 4 é dada se o sujeito for capaz de completar a tarefa sem ajuda.
A pontuação máxima possível é 56
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até quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da marcha
Prazo: até quatro meses
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O índice de marcha dinâmica foi desenvolvido principalmente para avaliar a capacidade de um sujeito de modificar a marcha em resposta às mudanças nas demandas da tarefa. As oito habilidades avaliadas são: caminhada em estado estacionário, caminhada enquanto muda a velocidade da marcha, caminhada enquanto move a cabeça vertical e horizontalmente, caminhada enquanto passar por cima e contornar um obstáculo, girar durante a caminhada e subir escadas.
Os itens do DGI são classificados numa escala de quatro pontos, desde “desempenho normal” (3) até “gravemente prejudicado” (0), rendendo uma pontuação máxima de 24 pontos.
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até quatro meses
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déficit de equilíbrio
Prazo: até quatro meses
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O teste cronometrado "up and go" é realizado da seguinte maneira.
O paciente se sentará em uma poltrona padrão (altura do assento 46cm como na configuração original, altura do braço 67cm) com as costas apoiadas na cadeira, braços apoiados nos braços da cadeira e auxílio para caminhar à mão.
Os pacientes usarão seus calçados normais e seus auxiliares de locomoção habituais.
Depois que o paciente declarar que está pronto, o teste será iniciado.
Ao ouvir a palavra “vai”, o paciente se levantará, caminhará até uma linha no chão a 3m de distância (em um tapete padrão de pêlo curto com comprimento de 4m e largura de lm), se virará, caminhará de volta para a cadeira e vai sentar novamente.
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até quatro meses
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avaliação de marcha e equilíbrio
Prazo: até quatro meses
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A Ferramenta de Avaliação Tinetti é um teste simples que mede a marcha e o equilíbrio do participante.
O participante realiza um total de 16 tarefas (durante 9 testes o pesquisador avalia o equilíbrio do participante e durante 7 testes subsequentes o pesquisador avalia a marcha do participante).
A pontuação da Ferramenta de Avaliação Tinetti é feita em uma escala ordinal de dois ou 3 pontos (dependendo da tarefa) com intervalo de 0 a 1 ou 0 a 2. Uma pontuação de 0 representa o maior comprometimento, enquanto uma pontuação de 1 ou 2 representa independência
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até quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004445
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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