Efecto del entrenamiento del equilibrio con ortesis de pie sobre las caídas en ancianos (FO)
24 de septiembre de 2024 actualizado por: Youmn Nabil Saad Zaghloul Hafez, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto del entrenamiento del equilibrio con ortesis de pie sobre las caídas en personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El concepto de fisiología del envejecimiento implica que se producen una serie de acontecimientos complejos que, en última instancia, conducen a una reducción progresiva de la función de todos los sistemas orgánicos.
Este proceso, también llamado "homeostenosis", está influenciado por variaciones genéticas y diferencias en la exposición a factores ambientales. La reducción de la fuerza muscular y la coordinación de las extremidades inferiores, acompañada de una disminución de la seguridad en la marcha y del control del equilibrio, son el resultado de un deterioro físico en una persona mayor. cuerpo.
Junto con la disminución de las funciones cognitivas, estos deterioros conducen a un mayor riesgo de caídas entre las personas mayores.
El pie es el primer punto de contacto entre el cuerpo y el entorno externo y juega un papel importante en el equilibrio postural.
Sus receptores mecánicos plantares proporcionan información espacial y temporal sobre las presiones de contacto y las fuerzas de corte resultantes del movimiento corporal, siendo un valioso mecanismo de retroalimentación para el sistema de control postural.
Se han probado anteriormente intervenciones para optimizar la información sensorial de la planta plantar, como estímulos de vibración, ortesis de pie personalizadas, plantillas texturizadas y sandalias con plantillas texturizadas y plantillas magnéticas, y algunas de ellas muestran una mejora del equilibrio. Sesenta pacientes de edad avanzada se asignarán aleatoriamente a dos grupos. ; El grupo 1 recibirá un programa de entrenamiento del equilibrio además de la prescripción ortopédica y el grupo 2 recibirá prescripción ortopédica sola.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: youmn N saad zaghloul, master
- Número de teléfono: 01025354831
- Correo electrónico: youmnhafez@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 65-75 años
- Ambos géneros
- Índice de masa corporal 25-29,9 kg/m2
- Todos los participantes utilizarán ortesis de pie.
- Pacientes clínica y médicamente estables.
- tener una puntuación en la escala de equilibrio de Berg (BBS) entre 35 y 45
- Los puntajes de 19 a 21 se considerarán con riesgo moderado de caída,
- Obtuvo 19-23 en el puntaje de la herramienta Tinetti
- Obtuve una puntuación de más de 13,5 segundos en la prueba cronometrada de subir y bajar
Criterios de exclusión:
- Sujetos postrados en cama.
- Enfermedades vestibulares previas, patologías del sistema nervioso central (como ictus, demencia, Parkinson, etc.).
- Diagnóstico previo de neuropatía periférica.
- El uso actual de medicamentos afecta el resultado del estudio.
- Uso de plantillas en el último mes.
- Historia previa de cirugía del pie y amputación de miembros inferiores.
- Deformidad severa del pie (incapacidad para usar zapatos normales), dificultad para adaptar las plantillas dentro de sus propios zapatos,
- Paciente con trastornos potencialmente mortales como insuficiencia renal, infarto de miocardio.
- Pacientes que padecen miastenia gravis, hipertiroidismo, hemorragia, enfermedad viral aguda, tuberculosis aguda, trastornos mentales o aquellos con marcapasos.
- Diabetes no controlada, hipertensión y fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: entrenamiento de equilibrio
Treinta pacientes de edad avanzada recibirán entrenamiento de equilibrio y prescripción de ortesis durante cuatro meses.
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los pacientes de edad avanzada recibirán entrenamiento del equilibrio en forma de componentes de entrenamiento propioceptivo y vestibular.
El entrenamiento propioceptivo incluye equilibrio estático de pie, transferencia de peso lateral, transferencia de peso lateral cerca de la silla, ojos cerrados en tándem, caminar de puntillas y control postural con balón.
Entrenamiento vestibular en forma de equilibrio con movimiento de la cabeza, paso lateral sentado además de plantillas dentro del propio calzado habitual de los sujetos.
los pacientes de edad avanzada recibirán plantillas dentro de los zapatos habituales de los sujetos.
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Comparador activo: prescripción ortopédica
Treinta pacientes de edad avanzada recibirán prescripción de ortesis durante cuatro meses
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los pacientes de edad avanzada recibirán plantillas dentro de los zapatos habituales de los sujetos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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balance
Periodo de tiempo: hasta cuatro meses
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Se utilizará la escala de equilibrio de Berg (BBS) para evaluar el equilibrio.
Mide la capacidad de un sujeto para mantener el equilibrio mientras realiza 14 movimientos necesarios en las actividades cotidianas.
La puntuación se basa en una escala ordinal de 5 puntos de 0 a 4. Se otorga una puntuación de 0 si el sujeto no puede completar la tarea y un 4 si el sujeto puede completar la tarea sin ayuda.
La puntuación máxima posible es 56.
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hasta cuatro meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la marcha
Periodo de tiempo: hasta cuatro meses
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El índice de marcha dinámica se desarrolló principalmente para evaluar la capacidad de un sujeto para modificar la marcha en respuesta a las demandas cambiantes de la tarea. Las ocho habilidades evaluadas son: caminar en estado estable, caminar mientras cambia la velocidad de la marcha, caminar mientras mueve la cabeza vertical y horizontalmente, caminar mientras pasar por encima y alrededor de un obstáculo, girar al caminar y subir escaleras.
Los ítems de la DGI se califican en una escala de cuatro puntos desde 'rendimiento normal' (3) hasta 'severamente deteriorado' (0), arrojando una puntuación máxima de 24 puntos.
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hasta cuatro meses
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déficit de balanza
Periodo de tiempo: hasta cuatro meses
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La prueba cronometrada "up and go" se realiza de la siguiente manera.
El paciente se sentará en un sillón estándar (altura del asiento 46 cm como en la configuración original, altura del brazo 67 cm) con la espalda contra la silla, los brazos apoyados en los brazos del sillón y un andador a mano.
Los pacientes usarán su calzado habitual y utilizarán sus ayudas para caminar habituales.
Una vez que el paciente indique que está listo, comenzará la prueba.
Al oír la palabra "ir", el paciente se pondrá de pie, caminará hasta una línea en el suelo a 3 m de distancia (sobre una alfombra estándar de pelo corto con una longitud de 4 m y un ancho de lm), se dará vuelta, regresará a la silla y se sentará de nuevo.
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hasta cuatro meses
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evaluación de la marcha y el equilibrio
Periodo de tiempo: hasta cuatro meses
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La herramienta de evaluación Tinetti es una prueba sencilla que mide la marcha y el equilibrio de un participante.
El participante realiza un total de 16 tareas (durante 9 pruebas, el investigador evalúa el equilibrio del participante y durante 7 pruebas posteriores, el investigador evalúa la marcha del participante).
La puntuación de la herramienta de evaluación Tinetti se realiza en una escala ordinal de dos o tres puntos (según la tarea) con un rango de 0 a 1 o de 0 a 2. Una puntuación de 0 representa el mayor deterioro, mientras que una puntuación de 1 o 2 representa la independencia
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hasta cuatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004445
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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