足矫形器平衡训练对老年人跌倒的影响 (FO)
2024年9月24日 更新者：Youmn Nabil Saad Zaghloul Hafez、Cairo University
本研究将探讨足部矫形器平衡训练对老年人跌倒的影响。
研究概览
详细说明
衰老生理学的概念意味着发生一系列复杂的事件，最终导致所有器官系统的功能逐渐下降。
这一过程也称为“稳态狭窄”，受到基因变异和环境因素暴露差异的影响。下肢肌肉力量和协调性下降，伴随着步态保证和平衡控制能力下降，这是老年人身体状况恶化的结果。身体。
再加上认知功能下降，这些障碍导致老年人跌倒的风险更高。
足部是身体与外界环境的第一接触点，在姿势摇摆中起着重要作用。
其足底机械感受器提供有关身体运动产生的接触压力和剪切力的空间和时间信息，是姿势控制系统的宝贵反馈机制。
优化足底感觉信息的干预措施，如振动刺激、定制足部矫形器、纹理鞋垫、带有纹理鞋垫和磁性鞋垫的凉鞋，之前已经进行过测试，其中一些显示出平衡能力的改善。60名老年患者将被随机分配到两组;第 1 组将在矫形器处方之外接受平衡训练计划，第 2 组将仅接受矫形器处方。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：youmn N saad zaghloul, master
- 电话号码：01025354831
- 邮箱：youmnhafez@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄65-75岁
- 男女皆宜
- 体重指数 25-29.9 kg/m2
- 所有参与者都将使用足部矫形器
- 临床和医疗状况稳定的患者
- Berg 平衡量表 (BBS) 分数在 35 到 45 之间
- 得分19-21将被视为有中等跌倒风险，
- Tinetti 工具评分为 19-23
- 在计时 up-and-go 测试中得分超过 13.5 秒
排除标准：
- 卧床不起的受试者。
- 既往前庭疾病、中枢神经系统病变（如中风、痴呆、帕金森等）。
- 既往诊断为周围神经病。
- 目前的药物使用会影响研究结果
- 近一个月鞋垫使用情况
- 既往有足部手术史和下肢截肢史。
- 严重的足部畸形（无法穿普通鞋），难以将鞋垫放入自己的鞋子中，
- 患有肾衰竭、心肌梗塞等危及生命的疾病的患者。
- 患有重症肌无力、甲状腺功能亢进、出血、急性病毒性疾病、急性肺结核、精神障碍或装有心脏起搏器的患者。
- 未控制的糖尿病、高血压和吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：平衡训练
三十名老年患者将接受为期四个月的平衡训练和矫形器处方
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老年患者将接受本体感觉和前庭训练部分的平衡训练。
本体感觉训练包括站立静态平衡、横向重量转移、靠近椅子的横向重量转移、串联闭眼、踮起脚尖行走、使用球进行姿势控制。
前庭训练的形式包括头部运动平衡、坐姿横向迈步以及将鞋垫放在受试者自己的普通鞋内
老年患者将在受试者自己的普通鞋内放置鞋垫
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有源比较器：矫形处方
三十名老年患者将获得为期四个月的矫形处方
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老年患者将在受试者自己的普通鞋内放置鞋垫
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡
大体时间：长达四个月
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Berg 平衡量表 (BBS) 将用于评估平衡。
它衡量受试者在执行日常活动所需的 14 个动作时保持平衡的能力。
评分基于 0 到 4 的顺序 5 分制。如果受试者无法完成任务，则给出 0 分；如果受试者能够独立完成任务，则给出 4 分。
最高可能分数是 56
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长达四个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态评估
大体时间：长达四个月
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动态步态指数主要是为了评估受试者改变步态以响应不断变化的任务需求的能力。评估的八种能力是：稳态行走、改变步态速度时行走、垂直和水平移动头部时行走、同时行走时跨过或绕过障碍物、行走时旋转以及爬楼梯。
DGI 的项目按四分制评分，从“正常表现”(3) 到“严重受损”(0)，最高分为 24 分
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长达四个月
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余额赤字
大体时间：长达四个月
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定时“起立”测试按以下方式执行。
患者坐在标准扶手椅上（原设置座椅高度 46 厘米，手臂高度 67 厘米），背部靠在椅子上，手臂放在椅子扶手上，手边有助行器。
患者将穿着平常的鞋子并使用惯用的助行器。
当患者表示他或她准备好后，测试就会开始。
当听到“走”这个词时，患者会站立，走到3m外地板上的一条线上（在长4m、宽1m的标准短绒地毯上），转身，走回椅子，然后将再次坐下。
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长达四个月
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步态和平衡评估
大体时间：长达四个月
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Tinetti 评估工具是一个简单的测试，用于测量参与者的步态和平衡。
参与者总共执行 16 项任务（在 9 次测试中，研究人员评估参与者的平衡性，在 7 次后续测试中，研究人员评估参与者的步态）。
Tinetti 评估工具的评分采用 2 分或 3 分的顺序量表（取决于任务），范围为 0 到 1 或 0 到 2。0 分代表最严重的损害，而 1 分或2代表独立
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长达四个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月28日
研究完成 (估计的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月24日
首次发布 (实际的)
2024年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月24日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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