Ph 陰性 MPN における心血管症状
フィラデルフィア陰性骨髄増殖性腫瘍における臨床的および無症状の心血管症状
調査の概要
詳細な説明
骨髄増殖性新生物 (MPN) は、血液細胞の過剰な産生を引き起こす幹細胞のクローン増殖を特徴とする血液疾患のグループです。 主要なタイプには、真性赤血球増加症、本態性血小板血症、および原発性骨髄線維症が含まれます。 彼らはフィラデルフィア染色体を欠いているという点で共通の特徴を共有しています。
MPN 患者は、動脈および静脈の血栓塞栓症、高血圧、心不全などのさまざまな臨床的心血管合併症のリスクの上昇に直面しています。 このリスクの増加は、慢性炎症、血球数の増加による過粘度、疾患の発症において極めて重要な役割を果たす JAK2 V617F などの遺伝子変異など、いくつかの要因に起因すると考えられます。
MPN 患者における臨床心血管イベントについては十分に文書化されているが、無症候性アテローム性動脈硬化症、肺高血圧症、左心室肥大、拡張機能障害、不整脈などの無症候性症状は見逃されることが多い。 これらの無症状の変化は罹患率と死亡率に大きく寄与する可能性がありますが、臨床現場では日常的に評価されていません。 心電図検査、心エコー検査、頸動脈ドップラー超音波検査、四肢ドップラー超音波検査などの非侵襲的検査法は、これらの心血管症状を早期に検出するための脆弱なツールを提供できます。
したがって、骨増殖性新生物と心血管合併症の発生率および重症度との関係を理解することが重要です。 この知識により、リスク評価が強化され、患者のケアと転帰が改善され、的を絞った介入が促進されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Viola Waheed Saeed
- 電話番号:+20 109 605 0888
- メール:violawaheed2@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 以下のいずれかの骨髄増殖性腫瘍と確定診断されている患者:
- 本態性血小板血症(ET)
- 真性赤血球増加症 (PV)
- 原発性骨髄線維症 (PMF)
- 18歳以上の大人。
- アシュート大学病院での研究への参加を受け入れる者。
除外基準:
- 他の基礎疾患(慢性低酸素症、腫瘍など)による続発性赤血球増加症または血小板増加症の患者は除外されます。
- MPNの診断前に心筋梗塞、脳卒中、心不全、高血圧、または重大な心血管イベントを経験した患者
- 以下のような結果を混乱させる可能性のある重度の併存疾患を持つ患者:
- 重度の腎臓または肝臓障害
- MPN以外の活動性悪性腫瘍
- 妊娠中または授乳中の女性は、心血管の評価に関連する潜在的なリスクのため除外する必要があります。
- 18歳未満の年齢層。
- 研究への参加を拒否した人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MPN患者40名
包含基準:
除外基準:
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参加者には研究の一環として介入が割り当てられていません
他の名前:
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40人の健康な患者
外部対照グループは、血液疾患や重大な心血管疾患のない、年齢と性別が一致した個人で構成されます。
医療従事者から採用される予定です
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参加者には研究の一環として介入が割り当てられていません
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管疾患の有病率と心血管の危険因子
時間枠:学習完了まで、平均4年
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患者の病歴、身体検査、診断検査 (ECG、心エコー検査など) による臨床的心血管疾患 (CVD) の評価、および次のような危険因子の測定:
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学習完了まで、平均4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無症状の心血管症状と健康な対照群との比較
時間枠:学習完了まで、平均4年
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無症状の心血管症状は、次のような画像技術を使用して検出されます。
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学習完了まで、平均4年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tefferi A, Guglielmelli P, Larson DR, Finke C, Wassie EA, Pieri L, Gangat N, Fjerza R, Belachew AA, Lasho TL, Ketterling RP, Hanson CA, Rambaldi A, Finazzi G, Thiele J, Barbui T, Pardanani A, Vannucchi AM. Long-term survival and blast transformation in molecularly annotated essential thrombocythemia, polycythemia vera, and myelofibrosis. Blood. 2014 Oct 16;124(16):2507-13; quiz 2615. doi: 10.1182/blood-2014-05-579136. Epub 2014 Jul 18.
- Guglielmelli P, Gangat N, Coltro G, Lasho TL, Loscocco GG, Finke CM, Morsia E, Sordi B, Szuber N, Hanson CA, Pardanani A, Vannucchi AM, Tefferi A. Mutations and thrombosis in essential thrombocythemia. Blood Cancer J. 2021 Apr 27;11(4):77. doi: 10.1038/s41408-021-00470-y. No abstract available.
- Leiva O, Bekendam RH, Garcia BD, Thompson C, Cantor A, Chitalia V, Ravid K. Emerging Factors Implicated in Fibrotic Organ-Associated Thrombosis: The Case of Two Organs. TH Open. 2019 Jun 7;3(2):e165-e170. doi: 10.1055/s-0039-1692204. eCollection 2019 Apr.
- Hultcrantz M, Wilkes SR, Kristinsson SY, Andersson TM, Derolf AR, Eloranta S, Samuelsson J, Landgren O, Dickman PW, Lambert PC, Bjorkholm M. Risk and Cause of Death in Patients Diagnosed With Myeloproliferative Neoplasms in Sweden Between 1973 and 2005: A Population-Based Study. J Clin Oncol. 2015 Jul 10;33(20):2288-95. doi: 10.1200/JCO.2014.57.6652. Epub 2015 Jun 1.
- Fidler TP, Xue C, Yalcinkaya M, Hardaway B, Abramowicz S, Xiao T, Liu W, Thomas DG, Hajebrahimi MA, Pircher J, Silvestre-Roig C, Kotini AG, Luchsinger LL, Wei Y, Westerterp M, Snoeck HW, Papapetrou EP, Schulz C, Massberg S, Soehnlein O, Ebert B, Levine RL, Reilly MP, Libby P, Wang N, Tall AR. The AIM2 inflammasome exacerbates atherosclerosis in clonal haematopoiesis. Nature. 2021 Apr;592(7853):296-301. doi: 10.1038/s41586-021-03341-5. Epub 2021 Mar 17.
- Garypidou V, Vakalopoulou S, Dimitriadis D, Tziomalos K, Sfikas G, Perifanis V. Incidence of pulmonary hypertension in patients with chronic myeloproliferative disorders. Haematologica. 2004 Feb;89(2):245-6. No abstract available.
- Briukhovetska D, Dorr J, Endres S, Libby P, Dinarello CA, Kobold S. Interleukins in cancer: from biology to therapy. Nat Rev Cancer. 2021 Aug;21(8):481-499. doi: 10.1038/s41568-021-00363-z. Epub 2021 Jun 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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