Kardiovaskuläre Manifestationen bei pH-negativem MPN
24. September 2024 aktualisiert von: Viola Waheed Saad, Assiut University
Klinische und subklinische kardiovaskuläre Manifestationen bei Philadelphia-negativen myeloproliferativen Neoplasien
Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, die klinischen und subklinischen kardiovaskulären Komplikationen und ihre Beziehung zu myeloproliferativen Neoplasien zu untersuchen, um Inzidenz, Prävalenz und Schweregrad im Vergleich zur gesunden Gruppe zu bewerten und potenzielle Risikofaktoren wie genetische Mutationen, Entzündungsmarker und hämatologische Parameter zu analysieren
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Myeloproliferative Neoplasien (MPNs) sind eine Gruppe hämatologischer Erkrankungen, die durch die klonale Proliferation von Stammzellen gekennzeichnet sind, was zu einer übermäßigen Produktion von Blutzellen führt. Zu den primären Typen gehören Polyzythämie vera, essentielle Thrombozythämie und primäre Myelofibrose. Sie haben ein gemeinsames Merkmal: Ihnen fehlt das Philadelphia-Chromosom.
Bei Patienten mit MPN besteht ein erhöhtes Risiko für verschiedene klinische kardiovaskuläre Komplikationen, darunter arterielle und venöse Thromboembolien, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz. Dieses erhöhte Risiko kann auf mehrere Faktoren zurückgeführt werden, darunter chronische Entzündungen, Hyperviskosität aufgrund einer erhöhten Anzahl von Blutzellen und genetische Mutationen wie JAK2 V617F, die eine entscheidende Rolle bei der Krankheitsentstehung spielen.
Während klinische kardiovaskuläre Ereignisse bei MPN-Patienten gut dokumentiert sind, werden subklinische Manifestationen wie subklinische Atherosklerose, pulmonale Hypertonie, linksventrikuläre Hypertrophie, diastolische Dysfunktion und Arrhythmie oft übersehen. Diese subklinischen Veränderungen können erheblich zur Morbidität und Mortalität beitragen, werden jedoch in der klinischen Praxis nicht routinemäßig beurteilt. Nicht-invasive Modalitäten wie Elektrokardiographie, Echokardiographie, Karotis-Doppler-Ultraschall und Extremitäten-Doppler-Ultraschall können anfällige Instrumente zur Früherkennung dieser kardiovaskulären Manifestationen darstellen.
Daher ist es von entscheidender Bedeutung, den Zusammenhang zwischen myloproliferativen Neoplasien und der Häufigkeit und Schwere kardiovaskulärer Komplikationen zu verstehen. Dieses Wissen kann die Risikobewertung verbessern, die Patientenversorgung und -ergebnisse verbessern und gezielte Interventionen erleichtern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Viola Waheed Saeed
- Telefonnummer: +20 109 605 0888
- E-Mail: violawaheed2@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Erwachsenen im Alter von 18 bis 75 Jahren. Teilnehmer mit MPN werden aus der Abteilung für klinische Hämatologie der Inneren Medizin der Universität Assiut rekrutiert, während gesunde Teilnehmer aus Mitarbeitern des Gesundheitswesens rekrutiert werden. Zu den Einschlusskriterien für MPN-Patienten gehören Personen, bei denen eine myeloproliferative Erkrankung diagnostiziert wurde Neoplasien: essentielle Thrombozythämie, Polyzythämie vera und primäre Myelofibrose. Ausschlusskriterien für MPN-Patienten umfassen Personen mit sekundärer Erythrozytose oder Thrombozytose aufgrund anderer Grunderkrankungen (z. B. chronische Hypoxie, Tumore), Patienten, die einen Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzversagen erlitten haben. Bluthochdruck oder ein signifikantes kardiovaskuläres Ereignis vor der Diagnose von MPN. Patienten mit schweren Komorbiditäten, die die Ergebnisse verfälschen könnten, wie zum Beispiel: Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung und andere aktive bösartige Erkrankungen als MPN sowie schwangere und stillende Frauen. Die Studie wird in den Universitätskliniken von Assiut durchgeführt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigter Diagnose eines myeloproliferativen Neoplasmas einer der folgenden Erkrankungen:
- Essentielle Thrombozythämie (ET)
- Polyzythämie vera (PV)
- Primäre Myelofibrose (PMF)
- Erwachsene ab 18 Jahren.
- die der Teilnahme an der Studie im Universitätskrankenhaus Assiut zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit sekundärer Erythrozytose oder Thrombozytose aufgrund anderer Grunderkrankungen (z. B. chronische Hypoxie, Tumore) werden ausgeschlossen.
- Patienten, bei denen vor der Diagnose einer MPN ein Myokardinfarkt, Schlaganfall, Herzinsuffizienz, Bluthochdruck oder ein schwerwiegendes kardiovaskuläres Ereignis aufgetreten ist
- Patienten mit schweren Begleiterkrankungen, die die Ergebnisse verfälschen könnten, wie zum Beispiel:
- Schwere Nieren- oder Leberfunktionsstörung
- Aktive maligne Erkrankungen außer MPN
- Schwangere oder stillende Frauen sollten wegen möglicher Risiken im Zusammenhang mit kardiovaskulären Untersuchungen ausgeschlossen werden.
- in der Altersgruppe unter 18 Jahren.
- die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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40 MPN-Patienten
Einschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
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Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen
Andere Namen:
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40 gesunde Patienten
Eine externe Kontrollgruppe besteht aus alters- und geschlechtsangepassten Personen ohne hämatologische Störungen oder signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Sie werden aus Mitarbeitern des Gesundheitswesens rekrutiert
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Den Teilnehmern wird im Rahmen der Studie keine Intervention zugewiesen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und kardiovaskulären Risikofaktoren
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
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Beurteilung klinischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) durch Anamnese, körperliche Untersuchung und diagnostische Tests (z. B. EKG, Echokardiographie) und Messung von Risikofaktoren wie:
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subklinische kardiovaskuläre Manifestationen und Vergleich mit der gesunden Kontrollgruppe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
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Subklinische kardiovaskuläre Manifestationen werden mithilfe bildgebender Verfahren erkannt wie:
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tefferi A, Guglielmelli P, Larson DR, Finke C, Wassie EA, Pieri L, Gangat N, Fjerza R, Belachew AA, Lasho TL, Ketterling RP, Hanson CA, Rambaldi A, Finazzi G, Thiele J, Barbui T, Pardanani A, Vannucchi AM. Long-term survival and blast transformation in molecularly annotated essential thrombocythemia, polycythemia vera, and myelofibrosis. Blood. 2014 Oct 16;124(16):2507-13; quiz 2615. doi: 10.1182/blood-2014-05-579136. Epub 2014 Jul 18.
- Guglielmelli P, Gangat N, Coltro G, Lasho TL, Loscocco GG, Finke CM, Morsia E, Sordi B, Szuber N, Hanson CA, Pardanani A, Vannucchi AM, Tefferi A. Mutations and thrombosis in essential thrombocythemia. Blood Cancer J. 2021 Apr 27;11(4):77. doi: 10.1038/s41408-021-00470-y. No abstract available.
- Leiva O, Bekendam RH, Garcia BD, Thompson C, Cantor A, Chitalia V, Ravid K. Emerging Factors Implicated in Fibrotic Organ-Associated Thrombosis: The Case of Two Organs. TH Open. 2019 Jun 7;3(2):e165-e170. doi: 10.1055/s-0039-1692204. eCollection 2019 Apr.
- Hultcrantz M, Wilkes SR, Kristinsson SY, Andersson TM, Derolf AR, Eloranta S, Samuelsson J, Landgren O, Dickman PW, Lambert PC, Bjorkholm M. Risk and Cause of Death in Patients Diagnosed With Myeloproliferative Neoplasms in Sweden Between 1973 and 2005: A Population-Based Study. J Clin Oncol. 2015 Jul 10;33(20):2288-95. doi: 10.1200/JCO.2014.57.6652. Epub 2015 Jun 1.
- Fidler TP, Xue C, Yalcinkaya M, Hardaway B, Abramowicz S, Xiao T, Liu W, Thomas DG, Hajebrahimi MA, Pircher J, Silvestre-Roig C, Kotini AG, Luchsinger LL, Wei Y, Westerterp M, Snoeck HW, Papapetrou EP, Schulz C, Massberg S, Soehnlein O, Ebert B, Levine RL, Reilly MP, Libby P, Wang N, Tall AR. The AIM2 inflammasome exacerbates atherosclerosis in clonal haematopoiesis. Nature. 2021 Apr;592(7853):296-301. doi: 10.1038/s41586-021-03341-5. Epub 2021 Mar 17.
- Garypidou V, Vakalopoulou S, Dimitriadis D, Tziomalos K, Sfikas G, Perifanis V. Incidence of pulmonary hypertension in patients with chronic myeloproliferative disorders. Haematologica. 2004 Feb;89(2):245-6. No abstract available.
- Briukhovetska D, Dorr J, Endres S, Libby P, Dinarello CA, Kobold S. Interleukins in cancer: from biology to therapy. Nat Rev Cancer. 2021 Aug;21(8):481-499. doi: 10.1038/s41568-021-00363-z. Epub 2021 Jun 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CVD in MPN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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