Ph 음성 MPN의 심혈관 증상
2024년 9월 24일 업데이트: Viola Waheed Saad, Assiut University
필라델피아 음성 골수 증식성 신생물의 임상적 및 준임상적 심혈관 발현
이 연구의 주요 목표는 건강한 그룹과 비교하여 발생률, 유병률 및 중증도를 평가하고 유전적 돌연변이, 염증 표지 및 혈액학적 매개변수를 포함한 잠재적 위험 요소를 분석하려는 임상적 및 준임상적 심혈관 합병증 및 골수 증식성 신생물과의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골수증식성 신생물(MPN)은 줄기세포의 클론성 증식으로 인해 혈액 세포가 과도하게 생성되는 것을 특징으로 하는 혈액학적 장애 그룹입니다. 일차 유형에는 진성적혈구증가증, 본태혈소판증가증, 원발성 골수섬유증이 포함됩니다. 필라델피아 염색체가 없다는 공통점이 있습니다.
MPN 환자는 동맥 및 정맥 혈전색전증, 고혈압 및 심부전을 포함한 다양한 임상 심혈관 합병증의 위험이 높습니다. 이러한 위험 증가는 만성 염증, 혈액 세포 수 증가로 인한 과다점성, 질병 발병에 중추적인 역할을 하는 JAK2 V617F와 같은 유전적 돌연변이 등 여러 요인에 기인할 수 있습니다.
MPN 환자의 임상 심혈관 사건은 잘 문서화되어 있지만, 무증상 죽상경화증, 폐고혈압, 좌심실 비대, 확장기 기능 장애 및 부정맥과 같은 무증상 발현은 종종 간과됩니다. 이러한 무증상 변화는 이병률과 사망률에 크게 기여할 수 있지만 임상 실습에서 일상적으로 평가되지는 않습니다. 심전도검사, 심장초음파검사, 경동맥 도플러 초음파, 사지 도플러 초음파와 같은 비침습적 방식은 이러한 심혈관 증상을 조기에 발견하는 데 취약한 도구를 제공할 수 있습니다.
따라서 골수 증식성 신생물과 심혈관 합병증의 발생률 및 중증도 사이의 관계를 이해하는 것이 중요합니다. 이러한 지식은 위험 평가를 강화하고, 환자 치료 및 결과를 개선하며, 표적 개입을 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Viola Waheed Saeed
- 전화번호: +20 109 605 0888
- 이메일: violawaheed2@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 18~75세의 성인으로 구성됩니다. MPN 참가자는 Assiut 대학교 내과의 임상 혈액학 부서에서 모집되며, 건강한 참가자는 의료 종사자로부터 모집됩니다. MPN 환자의 포함 기준에는 골수 증식성 질환으로 진단받은 개인이 포함됩니다. 신생물: 본태성혈소판증가증, 진적적혈구증가증 및 원발성 골수섬유증 MPN 환자의 제외 기준은 다른 기저질환(예: 만성 저산소증, 종양)으로 인해 이차 적혈구증가증 또는 혈소판증가증이 있는 개인, 심근경색, 뇌졸중, 심부전, 고혈압 또는 MPN 진단 전 유의미한 심혈관 사건, 다음과 같이 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 심각한 동반 질환이 있는 환자, 심각한 신장 또는 간 손상, MPN 이외의 활동성 악성 종양, 임산부 및 수유부 연구는 Assiut 대학 병원에서 진행됩니다.
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나에 해당하는 골수 증식성 신생물로 진단된 환자:
- 본태성 혈소판 혈증(ET)
- 진성적혈구증가증(PV)
- 원발성 골수섬유증(PMF)
- 18세 이상 성인.
- Assiut 대학병원의 연구 참여를 수락한 사람.
제외 기준:
- 다른 기저질환(예: 만성 저산소증, 종양)으로 인해 이차 적혈구증가증 또는 혈소판증가증이 있는 환자는 제외됩니다.
- MPN 진단 전 심근경색, 뇌졸중, 심부전, 고혈압 또는 유의한 심혈관 사건을 경험한 환자
- 다음과 같이 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 심각한 동반질환이 있는 환자:
- 심각한 신장 또는 간 장애
- MPN 이외의 활성 악성종양
- 임신 또는 수유 중인 여성은 심혈관 평가와 관련된 잠재적 위험으로 인해 제외되어야 합니다.
- 18세 미만 연령층.
- 연구 참여를 거부한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MPN 환자 40명
포함 기준:
제외 기준:
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참가자에게는 연구의 일부로 중재가 할당되지 않습니다.
다른 이름들:
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건강한 환자 40명
외부 대조군은 혈액학적 장애나 심각한 심혈관 질환이 없는 연령 및 성별이 일치하는 개인으로 구성됩니다.
보건의료 종사자 중에서 채용할 예정입니다.
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참가자에게는 연구의 일부로 중재가 할당되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 질환의 유병률과 심혈관 위험 요인
기간: 연구 완료를 통해 평균 4년
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환자 병력, 신체 검사, 진단 테스트(예: ECG, 심장초음파검사)를 통한 임상 심혈관 질환(CVD) 평가 및 다음과 같은 위험 요인 측정:
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연구 완료를 통해 평균 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무증상 심혈관 증상 및 건강한 대조군과의 비교
기간: 연구 완료를 통해 평균 4년
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무증상 심혈관 증상은 다음과 같은 영상 기술을 사용하여 감지됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tefferi A, Guglielmelli P, Larson DR, Finke C, Wassie EA, Pieri L, Gangat N, Fjerza R, Belachew AA, Lasho TL, Ketterling RP, Hanson CA, Rambaldi A, Finazzi G, Thiele J, Barbui T, Pardanani A, Vannucchi AM. Long-term survival and blast transformation in molecularly annotated essential thrombocythemia, polycythemia vera, and myelofibrosis. Blood. 2014 Oct 16;124(16):2507-13; quiz 2615. doi: 10.1182/blood-2014-05-579136. Epub 2014 Jul 18.
- Guglielmelli P, Gangat N, Coltro G, Lasho TL, Loscocco GG, Finke CM, Morsia E, Sordi B, Szuber N, Hanson CA, Pardanani A, Vannucchi AM, Tefferi A. Mutations and thrombosis in essential thrombocythemia. Blood Cancer J. 2021 Apr 27;11(4):77. doi: 10.1038/s41408-021-00470-y. No abstract available.
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- Fidler TP, Xue C, Yalcinkaya M, Hardaway B, Abramowicz S, Xiao T, Liu W, Thomas DG, Hajebrahimi MA, Pircher J, Silvestre-Roig C, Kotini AG, Luchsinger LL, Wei Y, Westerterp M, Snoeck HW, Papapetrou EP, Schulz C, Massberg S, Soehnlein O, Ebert B, Levine RL, Reilly MP, Libby P, Wang N, Tall AR. The AIM2 inflammasome exacerbates atherosclerosis in clonal haematopoiesis. Nature. 2021 Apr;592(7853):296-301. doi: 10.1038/s41586-021-03341-5. Epub 2021 Mar 17.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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