Kardiovaskulaariset ilmenemismuodot Ph-negatiivisessa MPN:ssä
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Viola Waheed Saad, Assiut University
Kliiniset ja subkliiniset kardiovaskulaariset ilmenemismuodot Philadelphian negatiivisissa myeloproliferatiivisissa kasvaimissa
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia kliinisiä ja subkliinisiä kardiovaskulaarisia komplikaatioita ja niiden suhdetta myeloproliferatiivisiin kasvaimiin. Tarkoituksena on arvioida esiintyvyyttä, esiintyvyyttä ja vakavuutta verrattuna terveisiin ryhmiin sekä analysoida mahdollisia riskitekijöitä, kuten geneettisiä mutaatioita, tulehdusmarkkereita ja hematologisia parametreja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN:t) ovat ryhmä hematologisia häiriöitä, joille on tunnusomaista kantasolujen klooninen lisääntyminen, joka johtaa liialliseen verisolujen tuotantoon. Ensisijaisia tyyppejä ovat polysytemia vera, essentiaalinen trombosytemia ja primaarinen myelofibroosi. Niillä on yhteinen piirre, että heiltä puuttuu Philadelphia-kromosomi.
MPN-potilailla on kohonnut riski saada erilaisia kliinisiä kardiovaskulaarisia komplikaatioita, mukaan lukien valtimoiden ja laskimoiden tromboembolia, kohonnut verenpaine ja sydämen vajaatoiminta. Tämä lisääntynyt riski voidaan johtua useista tekijöistä, mukaan lukien krooninen tulehdus, lisääntynyt verisolujen määrä johtuva hyperviskositeetti ja geneettinen mutaatio, kuten JAK2 V617F, jolla on keskeinen rooli taudin patogeneesissä.
Vaikka MPN-potilaiden kliiniset kardiovaskulaariset tapahtumat ovat hyvin dokumentoituja, subkliiniset ilmentymät, kuten subkliininen ateroskleroosi, keuhkoverenpainetauti, vasemman kammion hypertrofia, diastolinen toimintahäiriö ja rytmihäiriö, jätetään usein huomiotta. Nämä subkliiniset muutokset voivat vaikuttaa merkittävästi sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mutta niitä ei arvioida rutiininomaisesti kliinisessä käytännössä. Ei-invasiiviset menetelmät, kuten elektrokardiografia, kaikukardiografia, kaulavaltimon doppler-ultraääni ja raajojen doppler-ultraääni, voivat tarjota haavoittuvia työkaluja näiden sydän- ja verisuonioireiden varhaiseen havaitsemiseen.
Joten myloproliferatiivisten kasvainten ja kardiovaskulaaristen komplikaatioiden esiintyvyyden ja vakavuuden välisen suhteen ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää. Tämä tieto voi parantaa riskien arviointia, parantaa potilaiden hoitoa ja tuloksia sekä helpottaa kohdennettuja toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Viola Waheed Saeed
- Puhelinnumero: +20 109 605 0888
- Sähköposti: violawaheed2@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 18–75-vuotiaista aikuisista. MPN-potilaat rekrytoidaan Assiutin yliopiston sisätautien kliinisen hematologian yksiköstä, kun taas terveet osallistujat rekrytoidaan terveydenhuollon työntekijöistä. kasvaimet: essentiaalinen trombosytemia, polycythemia vera ja primaarinen myelofibroosi MPN-potilaiden poissulkemiskriteerit kattavat henkilöt, joilla on sekundaarinen erytrosytoosi tai trombosytoosi muista taustalla olevista tiloista (esim. krooninen hypoksia, kasvaimet), potilaat, jotka ovat kokeneet aivohalvauksen, sydäninfarktin tai sydäninfarktin Hypertensio tai merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma ennen MPN:n diagnoosia, Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia, jotka voivat sekoittaa tuloksia, kuten: Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta ja muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet kuin MPN ja raskaana olevat ja imettävät naiset Tutkimus suoritetaan Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, joilla on vahvistettu myeloproliferatiivisten kasvainten diagnoosi, jolla on jokin seuraavista:
- Essentiaalinen trombosytemia (ET)
- Polycythemia vera (PV)
- Primaarinen myelofibroosi (PMF)
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen Assiun yliopistollisessa sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sekundaarinen erytrosytoosi tai trombosytoosi, joka johtuu muista perussairauksista (esim. krooninen hypoksia, kasvaimet), suljetaan pois.
- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, hypertensio tai merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma ennen MPN:n diagnoosia
- Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia, jotka voivat sekoittaa tuloksia, kuten:
- Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Muut aktiiviset pahanlaatuiset kasvaimet kuin MPN
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tulee sulkea pois kardiovaskulaarisiin arviointeihin liittyvien mahdollisten riskien vuoksi.
- alle 18-vuotiaiden ikäryhmässä.
- jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
40 MPN-potilasta
Sisällön kriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
|
osallistujille ei määrätä interventiota osana tutkimusta
Muut nimet:
|
|
40 tervettä potilasta
Ulkoinen kontrolliryhmä koostuu ikä- ja sukupuolisuhteista vastaavista henkilöistä, joilla ei ole hematologisia häiriöitä tai merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia.
Heidät rekrytoidaan terveydenhuollon työntekijöistä
|
osallistujille ei määrätä interventiota osana tutkimusta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyys ja kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Kliinisen sydän- ja verisuonitaudin (CVD) arviointi potilashistorian, fyysisen tutkimuksen ja diagnostisten testien (esim. EKG, kaikukardiografia) avulla sekä riskitekijöiden, kuten:
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subkliiniset kardiovaskulaariset ilmenemismuodot ja vertailu terveen kontrolliryhmän kanssa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Subkliiniset kardiovaskulaariset ilmenemismuodot havaitaan käyttämällä kuvantamistekniikoita, kuten:
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tefferi A, Guglielmelli P, Larson DR, Finke C, Wassie EA, Pieri L, Gangat N, Fjerza R, Belachew AA, Lasho TL, Ketterling RP, Hanson CA, Rambaldi A, Finazzi G, Thiele J, Barbui T, Pardanani A, Vannucchi AM. Long-term survival and blast transformation in molecularly annotated essential thrombocythemia, polycythemia vera, and myelofibrosis. Blood. 2014 Oct 16;124(16):2507-13; quiz 2615. doi: 10.1182/blood-2014-05-579136. Epub 2014 Jul 18.
- Guglielmelli P, Gangat N, Coltro G, Lasho TL, Loscocco GG, Finke CM, Morsia E, Sordi B, Szuber N, Hanson CA, Pardanani A, Vannucchi AM, Tefferi A. Mutations and thrombosis in essential thrombocythemia. Blood Cancer J. 2021 Apr 27;11(4):77. doi: 10.1038/s41408-021-00470-y. No abstract available.
- Leiva O, Bekendam RH, Garcia BD, Thompson C, Cantor A, Chitalia V, Ravid K. Emerging Factors Implicated in Fibrotic Organ-Associated Thrombosis: The Case of Two Organs. TH Open. 2019 Jun 7;3(2):e165-e170. doi: 10.1055/s-0039-1692204. eCollection 2019 Apr.
- Hultcrantz M, Wilkes SR, Kristinsson SY, Andersson TM, Derolf AR, Eloranta S, Samuelsson J, Landgren O, Dickman PW, Lambert PC, Bjorkholm M. Risk and Cause of Death in Patients Diagnosed With Myeloproliferative Neoplasms in Sweden Between 1973 and 2005: A Population-Based Study. J Clin Oncol. 2015 Jul 10;33(20):2288-95. doi: 10.1200/JCO.2014.57.6652. Epub 2015 Jun 1.
- Fidler TP, Xue C, Yalcinkaya M, Hardaway B, Abramowicz S, Xiao T, Liu W, Thomas DG, Hajebrahimi MA, Pircher J, Silvestre-Roig C, Kotini AG, Luchsinger LL, Wei Y, Westerterp M, Snoeck HW, Papapetrou EP, Schulz C, Massberg S, Soehnlein O, Ebert B, Levine RL, Reilly MP, Libby P, Wang N, Tall AR. The AIM2 inflammasome exacerbates atherosclerosis in clonal haematopoiesis. Nature. 2021 Apr;592(7853):296-301. doi: 10.1038/s41586-021-03341-5. Epub 2021 Mar 17.
- Garypidou V, Vakalopoulou S, Dimitriadis D, Tziomalos K, Sfikas G, Perifanis V. Incidence of pulmonary hypertension in patients with chronic myeloproliferative disorders. Haematologica. 2004 Feb;89(2):245-6. No abstract available.
- Briukhovetska D, Dorr J, Endres S, Libby P, Dinarello CA, Kobold S. Interleukins in cancer: from biology to therapy. Nat Rev Cancer. 2021 Aug;21(8):481-499. doi: 10.1038/s41568-021-00363-z. Epub 2021 Jun 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVD in MPN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .