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心不全バイオマーカー (BIOHF)

2024年9月24日 更新者：I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

収縮機能低下（HFrEF）および収縮機能維持（HFpEF）を伴う心不全におけるバイオマーカー評価

全身性炎症は、心不全（HF）の発症および進行と密接に関連しています。 この研究では、HE の予後指標として非常に重要なバイオマーカーであるフィブリン/アルブミン (FAR) 比を評価しました。 研究集団は、初めて心不全と診断された、またはすでに治療を受けている（NYHAクラスII～IV）心不全と駆出率低下（HFrEF）または駆出率保存（HFpEF）の中毒患者で構成されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

最初の診断で心不全に罹患した患者、またはすでに治療を受けている患者を登録し、アルブミン/フィブリノーゲン比の分析を受ける、前向き観察的単一施設研究。 被験者は研究のために特定の訪問やサービスを受けることはありません。定期的な訪問中に臨床データと既往歴データが収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

114

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

最初の診断で心不全のために入院した、またはすでに治療を受けている患者114人が登録される予定です。 特に、心不全患者 57 名と心不全および心細動患者 57 名が含まれます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 心房細動の有無にかかわらず、HFrEFおよびHFpEFを伴う新たに診断された心不全またはすでに治療を受けた心不全（NYHAクラスII～IV）の患者。
  • 研究参加の同意書に署名した患者さん

除外基準:

  • 感染症/自己免疫疾患、新生物、肝不全、腎不全(Clクレアチニン<30mL/L)、構造性心筋症、心膜炎の患者。
  • 妊婦・授乳中の女性（自己申告により確認済み）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心房細動を伴わない心不全患者（HFrEFおよびHFpEF）
心房細動を伴わない心不全患者（HFrEFおよびHFpEF）57名が登録される予定
他の：データ収集
研究の観察的な性質を考慮すると、介入は単純なデータ収集です。
心房細動を伴う心不全患者（HFrEFおよびHFpEF）
心房細動を伴う心不全患者（HFrEFおよびHFpEF）57名が登録される予定
他の：データ収集
研究の観察的な性質を考慮すると、介入は単純なデータ収集です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FARの評価
時間枠：入院時
心房細動の有無にかかわらず、心不全HFrEFおよびHFpEFにおけるFAR（=フィブリン/アルブミン）を評価します。
入院時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FAR (=フィブリノーゲン/アルブミン) と機能的超音波
時間枠：入院時および退院時（最長1か月まで評価）
FAR を心房と心室の機能的超音波指標、および心房細動の存在と相関させます。
入院時および退院時（最長1か月まで評価）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月30日

一次修了 (推定)

2025年8月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月24日

最初の投稿 (実際)

2024年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月24日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BIOHF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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