Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery niewydolności serca (BIOHF)

24 września 2024 zaktualizowane przez: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Ocena biomarkerów w niewydolności serca ze zmniejszoną funkcją skurczową (HFrEF) i zachowaną funkcją skurczową (HFpEF)

Zapalenie ogólnoustrojowe jest ściśle związane z rozwojem i postępem niewydolności serca (HF). W badaniu oceniano stosunek fibryny do albuminy (FAR), bardzo ważny biomarker, jako wskaźnik prognostyczny HE. Badaną populację stanowią pacjenci uzależnieni, u których po raz pierwszy zdiagnozowano lub już leczono niewydolność serca (klasa II-IV NYHA) oraz obniżoną frakcję wyrzutową (HFrEF) lub zachowaną frakcję wyrzutową (HFpEF).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie prospektywne, obserwacyjne, jednoośrodkowe, polegające na włączeniu pacjentów z niewydolnością serca od pierwszego rozpoznania lub już w trakcie terapii, którzy zostaną poddani analizie stosunku albumina/fibrynogen. Uczestnicy badania nie będą objęci konkretnymi wizytami ani usługami w ramach badania: podczas rutynowych wizyt będą zbierane dane kliniczne i wywiadowcze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do Szpitala zostanie włączonych 114 pacjentów przyjętych do Szpitala z powodu niewydolności serca o pierwszym rozpoznaniu lub już w trakcie leczenia. W szczególności uwzględnionych zostanie 57 pacjentów z niewydolnością serca i 57 pacjentów z niewydolnością serca i migotaniem serca.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci z nowo zdiagnozowaną lub już leczoną niewydolnością serca (klasa II-IV według NYHA) z HFrEF i HFpEF z migotaniem przedsionków lub bez.
  • Pacjenci podpisujący zgodę na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z chorobami zakaźnymi/autoimmunologicznymi, nowotworami, niewydolnością wątroby, niewydolnością nerek (Cl kreatynina < 30 ml/l), kardiomiopatiami strukturalnymi i zapaleniem osierdzia.
  • Kobiety w ciąży/karmiące piersią (weryfikacja na podstawie oświadczenia własnego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
u pacjentów z niewydolnością serca (HFrEF i HFpEF) bez migotania przedsionków
Do badania zostanie włączonych 57 pacjentów z niewydolnością serca (HFrEF i HFpEF) bez migotania przedsionków
Inny: Zbieranie danych
Biorąc pod uwagę obserwacyjny charakter badania, interwencja polega na prostym zebraniu danych
u pacjentów z niewydolnością serca (HFrEF i HFpEF) z migotaniem przedsionków
Do badania zostanie włączonych 57 pacjentów z niewydolnością serca (HFrEF i HFpEF) i migotaniem przedsionków
Inny: Zbieranie danych
Biorąc pod uwagę obserwacyjny charakter badania, interwencja polega na prostym zebraniu danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena FAR
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala
Ocenić FAR (=fibryna/albumina) w niewydolności serca HFrEF i HFpEF z lub bez migotania przedsionków.
Przy przyjęciu do szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FAR (=fibrynogen/albumina) i ultradźwięki funkcjonalne
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala i przy wypisie ze szpitala (oceniane do 1 miesiąca)
Powiązać FAR z funkcjonalnymi wskaźnikami ultrasonograficznymi przedsionków i komór oraz z obecnością migotania przedsionków.
Przy przyjęciu do szpitala i przy wypisie ze szpitala (oceniane do 1 miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIOHF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj