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Biomarqueurs de l'insuffisance cardiaque (BIOHF)

24 septembre 2024 mis à jour par: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Évaluation des biomarqueurs dans l'insuffisance cardiaque avec fonction systolique réduite (HFrEF) et fonction systolique préservée (HFpEF)

L'inflammation systémique est étroitement associée au développement et à la progression de l'insuffisance cardiaque (IC). L'étude a évalué le rapport fibrine/albumine (FAR), un biomarqueur très important, comme indicateur pronostique de l'EH. La population étudiée est composée de patients dépendants atteints d'insuffisance cardiaque diagnostiquée pour la première fois ou déjà sous traitement (classe NYHA II-IV) et fraction d'éjection réduite (HFrEF) ou fraction d'éjection préservée (HFpEF).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude prospective, observationnelle et monocentrique, qui implique le recrutement de patients atteints d'insuffisance cardiaque de premier diagnostic ou déjà en traitement, qui seront soumis à une analyse du rapport albumine/fibrinogène. Les sujets ne seront pas soumis à des visites ou à des services spécifiques pour l'étude : les données cliniques et anamnestiques seront collectées lors des visites de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seront inscrits 114 patients admis à l'hôpital pour insuffisance cardiaque de premier diagnostic ou déjà en cours de traitement. En particulier, 57 patients souffrant d'insuffisance cardiaque et 57 patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de fibrillation seront inclus.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ≥ 18 ans
  • Patients atteints d'insuffisance cardiaque nouvellement diagnostiquée ou déjà traitée (classe NYHA II-IV) avec HFrEF et HFpEF avec et sans fibrillation auriculaire.
  • Patients qui signent le consentement pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies infectieuses/auto-immunes, de néoplasmes, d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale (Cl créatinine < 30 mL/L), de cardiomyopathies structurelles et de péricardite.
  • Femmes enceintes/allaitantes (vérifiées par auto-déclaration)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints d'insuffisance cardiaque (HFrEF et HFpEF) sans fibrillation auriculaire
Seront inscrits 57 patients atteints d'insuffisance cardiaque (HFrEF et HFpEF) sans fibrillation auriculaire
Autre: Collecte de données
Compte tenu de la nature observationnelle de l'étude, l'intervention est une simple collecte de données
patients atteints d'insuffisance cardiaque (HFrEF et HFpEF) avec fibrillation auriculaire
Seront inscrits 57 patients atteints d'insuffisance cardiaque (HFrEF et HFpEF) avec fibrillation auriculaire
Autre: Collecte de données
Compte tenu de la nature observationnelle de l'étude, l'intervention est une simple collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du FAR
Délai: À l'admission à l'hôpital
Évaluez FAR (= Fibrine / Albumine) dans l'insuffisance cardiaque HFrEF et HFpEF avec ou sans fibrillation auriculaire.
À l'admission à l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FAR (=Fibrinogène/Albumine) et échographie fonctionnelle
Délai: À l'admission à l'hôpital et à la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 1 mois)
Corréler le FAR aux indices échographiques fonctionnels de l'oreillette et du ventricule et à la présence d'une fibrillation auriculaire.
À l'admission à l'hôpital et à la sortie de l'hôpital (évalué jusqu'à 1 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2024

Première publication (Réel)

27 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIOHF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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