Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery srdečního selhání (BIOHF)

24. září 2024 aktualizováno: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Hodnocení biomarkerů u srdečního selhání se sníženou systolickou funkcí (HFrEF) a zachovanou systolickou funkcí (HFpEF)

Systémový zánět je úzce spojen s rozvojem a progresí srdečního selhání (HF). Studie hodnotila poměr fibrin/albumin (FAR), velmi důležitý biomarker, jako prognostický indikátor HE. Studovanou populaci tvoří pacienti, kteří byli závislí se srdečním selháním diagnostikovaným poprvé nebo již v léčbě (třída NYHA II-IV) a sníženou ejekční frakcí (HFrEF) nebo zachovanou ejekční frakcí (HFpEF).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, observační, jednocentrická studie, která zahrnuje zařazení pacientů postižených srdečním selháním první diagnózy nebo již v terapii, kteří budou podrobeni analýze poměru albumin/fibrinogen. Subjekty nebudou podrobeny specifickým návštěvám nebo službám pro studii: klinická a anamnestická data budou shromažďována během rutinních návštěv.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

114

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazeno bude 114 pacientů přijatých do nemocnice pro srdeční selhání první diagnózy nebo již podstupují terapii. Zařazeno bude zejména 57 pacientů se srdečním selháním a 57 pacientů se srdečním selháním a fibrilací.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ≥ 18 let
  • Pacienti s nově diagnostikovaným nebo již léčeným srdečním selháním (NYHA třída II-IV) s HFrEF a HFpEF s a bez fibrilace síní.
  • Pacienti, kteří podepíší souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s infekčními/autoimunitními onemocněními, novotvary, jaterním selháním, renálním selháním (Cl kreatinin < 30 ml/l), strukturálními kardiomyopatiemi a perikarditidou.
  • Těhotné/kojící ženy (ověřeno vlastním prohlášením)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů se srdečním selháním (HFrEF a HFpEF) bez fibrilace síní
Bude zařazeno 57 pacientů se srdečním selháním (HFrEF a HFpEF) bez fibrilace síní
Jiný: Sběr dat
Vzhledem k observační povaze studie je intervence jednoduchým sběrem dat
pacienti se srdečním selháním (HFrEF a HFpEF) s fibrilací síní
Bude zařazeno 57 pacientů se srdečním selháním (HFrEF a HFpEF) s fibrilací síní
Jiný: Sběr dat
Vzhledem k observační povaze studie je intervence jednoduchým sběrem dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení FAR
Časové okno: Při příjmu do nemocnice
Vyhodnoťte FAR (=Fibrin/Albumin) u srdečního selhání HFrEF a HFpEF s nebo bez fibrilace síní.
Při příjmu do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FAR (=Fibrinogen/Albumin) a funkční ultrazvuk
Časové okno: Při přijetí do nemocnice a při propuštění z nemocnice (posuzováno do 1 měsíce)
Korelujte FAR s funkčními ultrazvukovými indexy síně a komory a s přítomností fibrilace síní.
Při přijetí do nemocnice a při propuštění z nemocnice (posuzováno do 1 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIOHF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit