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Biomarker für Herzinsuffizienz (BIOHF)

24. September 2024 aktualisiert von: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Biomarker-Bewertung bei Herzinsuffizienz mit reduzierter systolischer Funktion (HFrEF) und erhaltener systolischer Funktion (HFpEF)

Systemische Entzündungen sind eng mit der Entwicklung und dem Fortschreiten einer Herzinsuffizienz (HF) verbunden. In der Studie wurde das Fibrin/Albumin-Verhältnis (FAR), ein sehr wichtiger Biomarker, als prognostischer Indikator für HE untersucht. Die Studienpopulation besteht aus süchtigen Patienten mit erstmals diagnostizierter oder bereits in Behandlung befindlicher Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) oder erhaltener Ejektionsfraktion (HFpEF).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive, beobachtende, monozentrische Studie, die die Aufnahme von Patienten mit Herzinsuffizienz bei Erstdiagnose oder bereits in Therapie umfasst, die einer Analyse des Albumin/Fibrinogen-Verhältnisses unterzogen werden. Den Probanden werden im Rahmen der Studie keine besonderen Besuche oder Dienstleistungen angeboten: Bei Routinebesuchen werden klinische und anamnestische Daten erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

114

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschrieben werden 114 Patienten, die wegen Herzinsuffizienz bei Erstdiagnose oder bereits in Therapie ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Insbesondere werden 57 Patienten mit Herzinsuffizienz und 57 Patienten mit Herzinsuffizienz und Flimmern eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre
  • Patienten mit neu diagnostizierter oder bereits behandelter Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse II-IV) mit HFrEF und HFpEF mit und ohne Vorhofflimmern.
  • Patienten, die die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Infektions-/Autoimmunerkrankungen, Neoplasien, Leberversagen, Nierenversagen (Cl-Kreatinin < 30 ml/L), strukturellen Kardiomyopathien und Perikarditis.
  • Schwangere/Stillende (Nachweis durch Selbsterklärung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Herzinsuffizienz (HFrEF und HFpEF) ohne Vorhofflimmern
Eingeschrieben werden 57 Patienten mit Herzinsuffizienz (HFrEF und HFpEF) ohne Vorhofflimmern
Sonstiges: Datenerfassung
Aufgrund des beobachtenden Charakters der Studie handelt es sich bei der Intervention um eine einfache Datenerfassung
Patienten mit Herzinsuffizienz (HFrEF und HFpEF) mit Vorhofflimmern
Eingeschrieben werden 57 Patienten mit Herzinsuffizienz (HFrEF und HFpEF) mit Vorhofflimmern
Sonstiges: Datenerfassung
Aufgrund des beobachtenden Charakters der Studie handelt es sich bei der Intervention um eine einfache Datenerfassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von FAR
Zeitfenster: Bei der Aufnahme ins Krankenhaus
Bewerten Sie FAR (=Fibrin/Albumin) bei Herzinsuffizienz HFrEF und HFpEF mit oder ohne Vorhofflimmern.
Bei der Aufnahme ins Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FAR (=Fibrinogen/Albumin) und funktioneller Ultraschall
Zeitfenster: Bei der Aufnahme ins Krankenhaus und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 1 Monat)
Korrelieren Sie FAR mit funktionellen Ultraschallindizes von Vorhof und Ventrikel und mit dem Vorliegen von Vorhofflimmern.
Bei der Aufnahme ins Krankenhaus und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus (bewertet bis zu 1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIOHF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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