Biomarcadores de insuficiência cardíaca (BIOHF)
24 de setembro de 2024 atualizado por: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Avaliação de biomarcadores na insuficiência cardíaca com função sistólica reduzida (ICFEr) e função sistólica preservada (ICFEp)
A inflamação sistêmica está intimamente associada ao desenvolvimento e progressão da insuficiência cardíaca (IC).
O estudo avaliou a relação fibrina/albumina (FAR), um biomarcador muito importante, como indicador prognóstico de EH.
A população do estudo é composta por pacientes dependentes químicos com insuficiência cardíaca diagnosticada pela primeira vez ou já em tratamento (classe II-IV da NYHA) e fração de ejeção reduzida (ICFEr) ou fração de ejeção preservada (ICFEp).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo, observacional, unicêntrico, que envolve o recrutamento de pacientes acometidos por insuficiência cardíaca de primeiro diagnóstico ou já em terapia, que serão submetidos à análise da relação Albumina/fibrinogênio.
Os sujeitos não serão submetidos a visitas ou serviços específicos para o estudo: dados clínicos e anamnésicos serão coletados durante visitas de rotina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fabrizio Dr. Colombo
- Número de telefone: 0039 0283502227
- E-mail: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Estude backup de contato
- Nome: Direzione Scientifica Direzione Scientifica
- Número de telefone: 0039 0283502227
- E-mail: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Contato:
- Direzione Scientifica Direzione Scientifica
- Número de telefone: +390283502227
- E-mail: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
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Milano, Itália
- IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio
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Contato:
- Direzione Scientifica Direzione Scientifica
- Número de telefone: +390283502227
- E-mail: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
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Contato:
- Fabrizio Dr. Colombo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão inscritos 114 pacientes internados no Hospital por insuficiência cardíaca de primeiro diagnóstico ou já em terapia.
Em particular, serão incluídos 57 pacientes com insuficiência cardíaca e 57 pacientes com insuficiência cardíaca e fibrilação.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos
- Pacientes com insuficiência cardíaca recém-diagnosticada ou já tratada (classe II-IV da NYHA) com ICFEr e ICFEp com e sem fibrilação atrial.
- Pacientes que assinam o consentimento para participar do estudo
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doenças infecciosas/autoimunes, neoplasias, insuficiência hepática, insuficiência renal (Cl creatinina < 30 mL/L), cardiomiopatias estruturais e pericardite.
- Mulheres grávidas/amamentando (verificado por autodeclaração)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com insuficiência cardíaca (ICFER e ICFEp) sem fibrilação atrial
Serão inscritos 57 pacientes com insuficiência cardíaca (ICFER e ICFEp) sem fibrilação atrial
|
Dada a natureza observacional do estudo, a intervenção é uma simples coleta de dados
|
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pacientes com insuficiência cardíaca (ICFER e ICFEp) com fibrilação atrial
Serão inscritos 57 pacientes com insuficiência cardíaca (ICFEr e ICFEp) com fibrilação atrial
|
Dada a natureza observacional do estudo, a intervenção é uma simples coleta de dados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do FAR
Prazo: Na admissão hospitalar
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Avaliar FAR (=Fibrina/Albumina) na insuficiência cardíaca, ICFEr e ICFEp com ou sem fibrilação atrial.
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Na admissão hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FAR (=Fibrinogênio/Albumina) e ultrassom funcional
Prazo: Na admissão hospitalar e na alta hospitalar (avaliado até 1 mês)
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Correlacionar o FAR com os índices ultrassonográficos funcionais de átrios e ventrículos e com a presença de fibrilação atrial.
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Na admissão hospitalar e na alta hospitalar (avaliado até 1 mês)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIOHF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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