Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertesvigt biomarkører (BIOHF)

24. september 2024 opdateret af: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Biomarkørvurdering ved hjertesvigt med reduceret systolisk funktion (HFrEF) og bevaret systolisk funktion (HFpEF)

Systemisk inflammation er tæt forbundet med udvikling og progression af hjertesvigt (HF). Undersøgelsen vurderede fibrin/albumin-forholdet (FAR), en meget vigtig biomarkør, som en prognostisk indikator for HE. Studiepopulationen er sammensat af patienter, der var afhængige af hjertesvigt diagnosticeret for første gang eller allerede under behandling (NYHA klasse II-IV) og reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) eller bevaret ejektionsfraktion (HFpEF).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv, observationel, enkelt-center undersøgelse, som involverer indskrivning af patienter ramt af hjertesvigt ved første diagnose eller allerede i terapi, som vil blive udsat for en analyse af albumin/fibrinogen-forholdet. Forsøgspersoner vil ikke blive udsat for specifikke besøg eller tjenester til undersøgelsen: kliniske og anamnestiske data vil blive indsamlet under rutinebesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

114

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vil blive indskrevet 114 patienter indlagt på hospitalet for hjertesvigt af første diagnose eller allerede under behandling. Særligt 57 patienter med hjertesvigt og 57 patienter med hjertesvigt og flimmer vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Patienter med nydiagnosticeret eller allerede behandlet hjertesvigt (NYHA klasse II-IV) med HFrEF og HFpEF med og uden atrieflimren.
  • Patienter, der underskriver samtykket til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med infektionssygdomme/autoimmune sygdomme, neoplasmer, leversvigt, nyresvigt (Cl kreatinin < 30 mL/L), strukturelle kardiomyopatier og pericarditis.
  • Gravide/ammende kvinder (verificeret ved egenerklæring)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hjertesvigtspatienter (HFrEF og HFpEF) uden atrieflimren
Vil blive indskrevet 57 patienter med hjertesvigt patienter (HFrEF og HFpEF) uden atrieflimren
Andet: Dataindsamling
I betragtning af undersøgelsens observationelle karakter er interventionen en simpel dataindsamling
hjertesvigtpatienter (HFrEF og HFpEF) med atrieflimren
Vil blive indskrevet 57 patienter med hjertesvigt patienter (HFrEF og HFpEF) med atrieflimren
Andet: Dataindsamling
I betragtning af undersøgelsens observationelle karakter er interventionen en simpel dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af FAR
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse
Evaluer FAR (=Fibrin/Albumin) ved hjertesvigt HFrEF og HFpEF med eller uden atrieflimren.
Ved hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FAR (=Fibrinogen/Albumin) og funktionel ultralyd
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse og ved udskrivelse (vurderet op til 1 måned)
Korreler FAR til funktionelle ultralydsindekser for atrium og ventrikel og til tilstedeværelsen af ​​atrieflimren.
Ved hospitalsindlæggelse og ved udskrivelse (vurderet op til 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2024

Først opslået (Faktiske)

27. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIOHF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner