Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertesvikt biomarkører (BIOHF)

24. september 2024 oppdatert av: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Biomarkørvurdering ved hjertesvikt med redusert systolisk funksjon (HFrEF) og bevart systolisk funksjon (HFpEF)

Systemisk betennelse er nært forbundet med utvikling og progresjon av hjertesvikt (HF). Studien vurderte fibrin/albumin (FAR)-forholdet, en svært viktig biomarkør, som en prognostisk indikator på HE. Studiepopulasjonen er sammensatt av pasienter som var avhengige av hjertesvikt diagnostisert for første gang eller allerede under behandling (NYHA klasse II-IV) og redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF) eller konservert ejeksjonsfraksjon (HFpEF).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv, observasjonell, enkeltsenterstudie, som involverer innrullering av pasienter rammet av hjertesvikt ved første diagnose eller allerede i terapi, som vil bli gjenstand for en analyse av albumin/fibrinogen-forholdet. Forsøkspersonene vil ikke bli utsatt for spesifikke besøk eller tjenester for studien: kliniske og anamnestiske data vil bli samlet inn under rutinebesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vil bli registrert 114 pasienter innlagt på sykehuset for hjertesvikt av første diagnose eller allerede under behandling. Spesielt vil 57 pasienter med hjertesvikt og 57 pasienter med hjertesvikt og flimmer inkluderes.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år
  • Pasienter med nydiagnostisert eller allerede behandlet hjertesvikt (NYHA klasse II-IV) med HFrEF og HFpEF med og uten atrieflimmer.
  • Pasienter som signerer samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med infeksjons/autoimmune sykdommer, neoplasmer, leversvikt, nyresvikt (Cl kreatinin < 30 mL/L), strukturelle kardiomyopatier og perikarditt.
  • Gravide/ammende kvinner (verifisert ved egenerklæring)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hjertesviktpasienter (HFrEF og HFpEF) uten atrieflimmer
Vil bli registrert 57 pasienter med hjertesviktpasienter (HFrEF og HFpEF) uten atrieflimmer
Annen: Datainnsamling
Gitt den observasjonsmessige karakteren til studien, er intervensjonen en enkel datainnsamling
hjertesviktpasienter (HFrEF og HFpEF) med atrieflimmer
Vil bli registrert 57 pasienter med hjertesviktpasienter (HFrEF og HFpEF) med atrieflimmer
Annen: Datainnsamling
Gitt den observasjonsmessige karakteren til studien, er intervensjonen en enkel datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av FAR
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse
Vurder FAR (=Fibrin/Albumin) ved hjertesvikt HFrEF og HFpEF med eller uten atrieflimmer.
Ved sykehusinnleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FAR (=Fibrinogen/Albumin) og funksjonell ultralyd
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse og ved utskrivning (vurdert inntil 1 måned)
Korreler FAR til funksjonelle ultralydindekser av atrium og ventrikkel og tilstedeværelsen av atrieflimmer.
Ved sykehusinnleggelse og ved utskrivning (vurdert inntil 1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIOHF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere