Биомаркеры сердечной недостаточности (BIOHF)
24 сентября 2024 г. обновлено: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
Оценка биомаркеров при сердечной недостаточности со сниженной систолической функцией (HFrEF) и сохранной систолической функцией (HFpEF)
Системное воспаление тесно связано с развитием и прогрессированием сердечной недостаточности (СН).
В исследовании оценивалось соотношение фибрин/альбумин (FAR), очень важный биомаркер, как прогностический показатель HE.
В состав исследуемой популяции входят пациенты, страдающие зависимостью от сердечной недостаточности, диагностированной впервые или уже находящейся на лечении (класс II-IV по NYHA), со сниженной фракцией выброса (HFrEF) или сохраненной фракцией выброса (HFpEF).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное обсервационное одноцентровое исследование, включающее в себя набор пациентов с сердечной недостаточностью с первым диагнозом или уже находящихся на терапии, которым будет проведен анализ соотношения альбумин/фибриноген.
Субъекты не будут подвергаться специальным посещениям или услугам для исследования: клинические и анамнестические данные будут собираться во время плановых посещений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
114
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fabrizio Dr. Colombo
- Номер телефона: 0039 0283502227
- Электронная почта: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Direzione Scientifica Direzione Scientifica
- Номер телефона: 0039 0283502227
- Электронная почта: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Контакт:
- Direzione Scientifica Direzione Scientifica
- Номер телефона: +390283502227
- Электронная почта: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
-
Milano, Италия
- IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
Контакт:
- Direzione Scientifica Direzione Scientifica
- Номер телефона: +390283502227
- Электронная почта: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
-
Контакт:
- Fabrizio Dr. Colombo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены 114 пациентов, поступивших в стационар по поводу сердечной недостаточности с первым диагнозом или уже находящихся на терапии.
В частности, будут включены 57 пациентов с сердечной недостаточностью и 57 пациентов с сердечной недостаточностью и фибрилляцией.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет
- Пациенты с впервые диагностированной или уже пролеченной сердечной недостаточностью (класс II-IV по NYHA) с СНнФВ и СНсФВ с фибрилляцией предсердий и без нее.
- Пациенты, подписавшие согласие на участие в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты с инфекционными/аутоиммунными заболеваниями, новообразованиями, печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/л), структурными кардиомиопатиями и перикардитом.
- Беременные/кормящие женщины (подтверждено самодекларацией)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с сердечной недостаточностью (HFrEF и HFpEF) без фибрилляции предсердий
Будут включены 57 пациентов с сердечной недостаточностью (СНнФВ и ССНсФВ) без фибрилляции предсердий.
|
Учитывая наблюдательный характер исследования, вмешательство представляет собой простой сбор данных.
|
|
пациенты с сердечной недостаточностью (HFrEF и HFpEF) с фибрилляцией предсердий
Будут включены 57 пациентов с сердечной недостаточностью (СНнФВ и ССНсФВ) с фибрилляцией предсердий.
|
Учитывая наблюдательный характер исследования, вмешательство представляет собой простой сбор данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка ФАР
Временное ограничение: При поступлении в больницу
|
Оцените FAR (=фибрин/альбумин) при сердечной недостаточности, HFrEF и HFpEF с фибрилляцией предсердий или без нее.
|
При поступлении в больницу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
FAR (=фибриноген/альбумин) и функциональное УЗИ
Временное ограничение: При поступлении в больницу и при выписке из больницы (оценивается до 1 месяца)
|
Сопоставьте ФАР с функциональными ультразвуковыми показателями предсердий и желудочков и наличием мерцательной аритмии.
|
При поступлении в больницу и при выписке из больницы (оценивается до 1 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIOHF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .