Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen vajaatoiminnan biomarkkerit (BIOHF)

tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Biomarkkerin arviointi sydämen vajaatoiminnassa, jossa systolinen toiminta on heikentynyt (HFrEF) ja säilynyt systolinen toiminta (HFpEF)

Systeeminen tulehdus liittyy läheisesti sydämen vajaatoiminnan (HF) kehittymiseen ja etenemiseen. Tutkimuksessa arvioitiin fibriini/albumiini (FAR) -suhdetta, joka on erittäin tärkeä biomarkkeri, HE:n prognostiseksi indikaattoriksi. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka olivat riippuvaisia ​​ensimmäistä kertaa diagnosoidusta tai jo hoidossa olevasta sydämen vajaatoiminnasta (NYHA-luokka II-IV) ja heikentyneestä ejektiofraktiosta (HFrEF) tai säilyneestä ejektiofraktiosta (HFpEF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, havainnollinen, yhden keskuksen tutkimus, johon otetaan potilaita, joilla on sydämen vajaatoiminta ensimmäisessä diagnoosissa tai jo hoidossa ja joille tehdään albumiini/fibrinogeeni-suhteen analyysi. Koehenkilöille ei tehdä erityisiä käyntejä tai palveluita tutkimukseen liittyen: kliinisiä ja anamnestisia tietoja kerätään rutiinikäyntien aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan 114 potilasta, jotka on otettu sairaalaan ensidiagnoosin sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai jo hoidossa. Mukaan otetaan erityisesti 57 potilasta, joilla on sydämen vajaatoiminta ja 57 potilasta, joilla on sydämen vajaatoiminta ja värinä.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat ≥ 18 vuotta
  • Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tai jo hoidettu sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV), joilla on HFrEF ja HFpEF sekä eteisvärinän kanssa tai ilman.
  • Potilaat, jotka allekirjoittavat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tarttuvia/autoimmuunisairauksia, kasvaimia, maksan vajaatoimintaa, munuaisten vajaatoimintaa (Cl kreatiniini < 30 ml/L), rakenteellisia kardiomyopatioita ja perikardiittia.
  • Raskaana olevat/imettävät naiset (vahvistettu omalla ilmoituksella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sydämen vajaatoimintapotilaat (HFrEF ja HFpEF), joilla ei ole eteisvärinää
Mukaan otetaan 57 potilasta, joilla on sydämen vajaatoimintapotilaita (HFrEF ja HFpEF) ilman eteisvärinää
Muut: Tiedonkeruu
Tutkimuksen havainnointiluonteen vuoksi interventio on yksinkertainen tiedonkeruu
sydämen vajaatoimintapotilaat (HFrEF ja HFpEF), joilla on eteisvärinä
Mukaan otetaan 57 potilasta, joilla on sydämen vajaatoimintapotilaita (HFrEF ja HFpEF), joilla on eteisvärinä
Muut: Tiedonkeruu
Tutkimuksen havainnointiluonteen vuoksi interventio on yksinkertainen tiedonkeruu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAR:n arviointi
Aikaikkuna: Sairaalan vastaanotossa
Arvioi FAR (=fibriini/albumiini) sydämen vajaatoiminnassa HFrEF ja HFpEF eteisvärinän kanssa tai ilman.
Sairaalan vastaanotossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FAR (=fibrinogeeni/albumiini) ja toiminnallinen ultraääni
Aikaikkuna: Sairaalaan saapuessa ja sairaalasta poistuttaessa (arvioitu enintään 1 kuukaudeksi)
Korreloi FAR eteisen ja kammion toiminnallisiin ultraääni-indekseihin ja eteisvärinän esiintymiseen.
Sairaalaan saapuessa ja sairaalasta poistuttaessa (arvioitu enintään 1 kuukaudeksi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIOHF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa