Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers voor hartfalen (BIOHF)

24 september 2024 bijgewerkt door: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Biomarkerbeoordeling bij hartfalen met verminderde systolische functie (HFrEF) en behouden systolische functie (HFpEF)

Systemische ontsteking is nauw verbonden met de ontwikkeling en progressie van hartfalen (HF). In het onderzoek werd de verhouding fibrine/albumine (FAR), een zeer belangrijke biomarker, beoordeeld als een prognostische indicator voor HE. De onderzoekspopulatie bestaat uit verslaafde patiënten met hartfalen dat voor de eerste keer is gediagnosticeerd of al onder behandeling is (NYHA klasse II-IV) en een verminderde ejectiefractie (HFrEF) of een behouden ejectiefractie (HFpEF).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief, observationeel onderzoek in één centrum, waarbij patiënten worden geïncludeerd die getroffen zijn door hartfalen bij de eerste diagnose of die al in behandeling zijn, en die zullen worden onderworpen aan een analyse van de albumine/fibrinogeenverhouding. Proefpersonen zullen voor het onderzoek niet worden onderworpen aan specifieke bezoeken of diensten: klinische en anamnestische gegevens zullen worden verzameld tijdens routinebezoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

114

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen 114 patiënten worden opgenomen die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege hartfalen bij de eerste diagnose of die al therapie ondergaan. In het bijzonder zullen 57 patiënten met hartfalen en 57 patiënten met hartfalen en fibrillatie worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar
  • Patiënten met nieuw gediagnosticeerd of reeds behandeld hartfalen (NYHA klasse II-IV) met HFrEF en HFpEF met en zonder atriumfibrilleren.
  • Patiënten die de toestemming ondertekenen om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met infectieziekten/auto-immuunziekten, neoplasmata, leverfalen, nierfalen (Cl creatinine < 30 ml/l), structurele cardiomyopathieën en pericarditis.
  • Zwangere vrouwen/vrouwen die borstvoeding geven (geverifieerd door eigen verklaring)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hartfalenpatiënten (HFrEF en HFpEF) zonder atriumfibrilleren
Er zullen 57 patiënten met hartfalenpatiënten (HFrEF en HFpEF) zonder atriumfibrillatie worden opgenomen
Ander: Gegevensverzameling
Gezien het observationele karakter van het onderzoek bestaat de interventie uit een eenvoudige gegevensverzameling
patiënten met hartfalen (HFrEF en HFpEF) met atriumfibrilleren
Er zullen 57 patiënten met hartfalenpatiënten (HFrEF en HFpEF) met atriumfibrilleren worden opgenomen
Ander: Gegevensverzameling
Gezien het observationele karakter van het onderzoek bestaat de interventie uit een eenvoudige gegevensverzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van FAR
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname
Evalueer FAR (=fibrine/albumine) bij hartfalen HFrEF en HFpEF met of zonder atriumfibrilleren.
Bij ziekenhuisopname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FAR (=Fibrinogeen/Albumin) en functionele echografie
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname en bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 1 maand)
Correleer FAR met functionele ultrasone indices van atrium en ventrikel en met de aanwezigheid van atriale fibrillatie.
Bij ziekenhuisopname en bij ontslag uit het ziekenhuis (beoordeeld tot 1 maand)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIOHF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren