심부전 바이오마커 (BIOHF)
2024년 9월 24일 업데이트: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
수축기 기능 저하(HFrEF) 및 수축기 기능 보존(HFpEF) 심부전의 바이오마커 평가
전신 염증은 심부전(HF)의 발생 및 진행과 밀접한 관련이 있습니다.
이번 연구에서는 HE의 예후 지표로 매우 중요한 바이오마커인 피브린/알부민(FAR) 비율을 평가했습니다.
연구 모집단은 처음 진단되었거나 이미 치료를 받고 있는 심부전(NYHA 클래스 II-IV) 및 박출률 감소(HFrEF) 또는 박출률 보존(HFpEF) 중독 환자로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 진단 시 심부전의 영향을 받았거나 이미 치료를 받고 있는 환자의 등록을 포함하는 전향적, 관찰적, 단일 센터 연구로서 알부민/피브리노겐 비율 분석을 받게 됩니다.
피험자는 연구를 위해 특정 방문이나 서비스를 받지 않습니다. 임상 및 기록 데이터는 일상적인 방문 중에 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabrizio Dr. Colombo
- 전화번호: 0039 0283502227
- 이메일: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
연구 연락처 백업
- 이름: Direzione Scientifica Direzione Scientifica
- 전화번호: 0039 0283502227
- 이메일: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20157
- IRCCS Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
연락하다:
- Direzione Scientifica Direzione Scientifica
- 전화번호: +390283502227
- 이메일: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
-
Milano, 이탈리아
- IRCCS Galeazzi-Sant'Ambrogio
-
연락하다:
- Direzione Scientifica Direzione Scientifica
- 전화번호: +390283502227
- 이메일: direzionescientifica.ogsa@grupposandonato.it
-
연락하다:
- Fabrizio Dr. Colombo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
첫 번째 진단을 받았거나 이미 치료를 받고 있는 심부전으로 병원에 입원한 환자 114명이 등록됩니다.
특히 심부전 환자 57명과 심부전 및 세동 환자 57명이 포함된다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 심방세동이 있거나 없는 HFrEF 및 HFpEF를 동반한 새로 진단되었거나 이미 치료된 심부전(NYHA 클래스 II-IV) 환자.
- 연구 참여 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 감염성/자가면역 질환, 신생물, 간부전, 신부전(Cl 크레아티닌 < 30mL/L), 구조적 심근병증 및 심낭염 환자.
- 임산부/수유부(자기신고로 확인)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심방세동이 없는 심부전 환자(HFrEF 및 HFpEF)
심방세동이 없는 심부전 환자(HFrEF 및 HFpEF) 환자 57명 등록 예정
|
연구의 관찰적 성격을 고려할 때 개입은 단순한 데이터 수집입니다.
|
|
심방세동이 있는 심부전 환자(HFrEF 및 HFpEF)
심방세동을 동반한 심부전 환자(HFrEF 및 HFpEF) 57명 등록 예정
|
연구의 관찰적 성격을 고려할 때 개입은 단순한 데이터 수집입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FAR 평가
기간: 병원 입원시
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심방세동이 있거나 없는 심부전 HFrEF 및 HFpEF에서 FAR(=피브린/알부민)을 평가합니다.
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병원 입원시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FAR(=피브리노겐/알부민) 및 기능성 초음파
기간: 병원 입원 시 및 퇴원 시(최대 1개월까지 평가)
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FAR을 심방과 심실의 기능적 초음파 지표 및 심방세동의 존재와 연관시키십시오.
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병원 입원 시 및 퇴원 시(최대 1개월까지 평가)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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