HealthyLifetime プログラムを提供するコーチとなるコミュニティ メンバーのトレーニング
2026年6月18日 更新者：Kathleen Potempa、University of Michigan
HealthyLifetimeTM プログラムを提供するためにヘルス コーチとして訓練を受けたコミュニティ メンバーの活用を評価する
このランダム化比較研究の目的は、看護師に加えて、地域住民をヘルスコーチとして訓練して、複雑な慢性健康状態のない人々にヘルシーライフタイム（HL）プログラムを提供できるかどうかを学ぶことです。複雑な慢性疾患を持たない参加者の健康、回復力、自立したセルフケアを向上させるために、仮想プラットフォームを通じて効果的なヘルスコーチング介入が提供されます。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• 地域保健コーチは、複雑な慢性疾患のない参加者に対して、看護師保健コーチと同じレベルの能力と成果を達成できるでしょうか?
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、複雑な慢性疾患を持たない成人にHealthyLifetimeプログラムを提供する際に、訓練を受けたコミュニティメンバー[ヘルスコーチ(HC)]の活用を評価する予定である。
効果的な HL 戦略、トレーニング、成果評価に関する私たちの累積的な学習により、看護師の臨床サービス マネージャーの監督の下、トレーニングを受けたコミュニティ メンバーを HL ヘルス コーチとして活用する提案の準備が整えられました。
自立生活指数（ILI）は、複雑な慢性疾患やその他の要因による機能低下による自立喪失の「リスク」を測定します。
研究者は、ILI およびその他の医療情報を使用して、どの参加者を臨床スタッフ以外のコーチに適切に委任できるかを決定します。この参加者は、複雑な慢性疾患のない参加者と研究者が定義します。
私たちのトレーニング方法は、コミュニティメンバー向けに適応されます。
当社のヘルスコーチング能力評価ツールは、ヘルスコーチとして訓練を受けたコミュニティメンバーとナースヘルスコーチの相対的な能力を測定するために使用されます。
研究者は、HL ヘルス コーチ (コミュニティ メンバー) によって指導された参加者と HL ナース ヘルス コーチによって指導された参加者間の定量的および定性的な結果と、人口動態、社会的決定要因、またはその他の要因による結果の差異を比較します。
最後に、研究者は、コスト削減の代用として医療使用指数を使用して、プログラムの満足度と潜在的なコストへの影響を評価する予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathleen Potempa, PhD
- 電話番号：734-615-0085
- メール：potempa@umich.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Margaret Calarco, PhD
- 電話番号：734-615-0085
- メール：mcalarco@med.umich.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- まだ募集していません
- University of Michigan
-
コンタクト：
- Kathleen Potempa, PhD
- 電話番号：734-615-0085
- メール：potempa@umich.edu
-
主任研究者：
- Kathleen Potempa, PhD
-
副調査官：
- Margaret Calarco, PhD
-
コンタクト：
- Margaret Calarco, PhD
- 電話番号：734-615-0085
- メール：mcalarco@med.umich.edu
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48104
- 募集
- University of Michigan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 30 歳以上で、合併症のない慢性疾患が 3 つ以下であり、健康管理をより適切に行う方法を学びたいと考えています。
- 自立生活指数 (ILI) が 35 を超えている。 ILI は、結果測定スコアを平均することによって導出されます。
- 不安および抑うつ症状に関する項目のスコアが 4 未満
- メディケアおよび/またはメディケイド保険に加入していること。
- 英語を読み、話し、聞くことができます。ただし、必要に応じて眼鏡や補聴器を使用することもできます。
- 年齢、生年月日、住所、電話番号を伝え、健康上の問題について説明してください。
- インターネット接続、電子メール アドレス、動作するカメラ、マイクを備えたコンピューター、iPad (タブレット)、またはスマートフォンを持っていること。
- コンピュータ/タブレットを使用して、自宅またはプライベートルームのプライベートスペースでZoomなどのビデオチャットセッションに接続できること
- 現時点では、食事、体重管理、運動、および/またはコーチングに関する他の研究には参加していません。そして
- ミシガン州在住。
除外基準:
● 30 歳未満である。
- 3 つ以上の単純な慢性疾患がある。
- 不安および抑うつ症状に関する項目のスコアが 4 以上
- メディケアやメディケイド保険に加入していない。
- ミシガン州に居住していないこと。
- 急性治療のために月に1回以上医師の診察を必要とする新たな急性の健康上の問題がある。
- 彼らの病気は治らないと言われています。
- 名前、生年月日、健康上の問題などを思い出すのに助けが必要です。
- メガネや補聴器を使用しても、コンピューター上の資料を読んだり、看護師と簡単に話したりできるほどよく見えたり聞こえたりすることができません。
- 現時点で食事、体重管理、運動および/またはコーチングに関する他の研究に参加している。そして
- Zoom (インターネット ストリーミングなど) を使用するためのコンピューター、iPad、またはインターネットに接続できるその他のデバイスが自宅にない、または使用できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ナースコーチ
HealthyLifetime プログラムは、経験豊富な看護師コーチによって管理されます。
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HealthyLifetimeTM [HL] は、個人が健康行動を変え、機能低下を防ぎ、慢性疾患の発症や悪化を最小限に抑えるという長期的なメリットが得られる最良のチャンスがある老化プロセスの初期に介入することを目指しています。
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実験的：医療従事者コーチ
HealthyLifetime プログラムは地域の医療従事者によって管理されます
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HealthyLifetimeTM [HL] は、個人が健康行動を変え、機能低下を防ぎ、慢性疾患の発症や悪化を最小限に抑えるという長期的なメリットが得られる最良のチャンスがある老化プロセスの初期に介入することを目指しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の変化 自宅や近隣地域のさまざまな側面に対する満足度を自己評価します。
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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参加者の自宅と近隣地域に対する認識を 1 = 非常に満足 ～ 5 = 全く満足していない のスケールで表します。
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研究登録後0、8、20週目。
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生活の質に対する満足度
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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質問は、参加者が自分の生活の質をどのように感じているかに関するもので、「1」=「まったく同意しない」および「5」=「完全に同意する」のスケールで表されます。
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研究登録後0、8、20週目。
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ポジティブな生活習慣とネガティブな生活習慣の集合体
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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参加者が参加する、健康にマイナス（低いスコア）またはプラス（高いスコア）で影響を与える活動の総合スコアを 1 ～ 5 のスケールで表します。喫煙（はいまたはいいえ）、アルコール（週あたりの飲酒数、5=）なし、5= 8 つ以上）、運動（1 = なし、5= 週 3 時間以上）、食事の選択（1 日 1 食分以下から 1 日 5 食分以上の陽性、例: 野菜、または陰性）食事の選択（例：甘い食べ物）、睡眠時間（1 = 4 時間未満、5 = 7 時間以上）
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研究登録後0、8、20週目。
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目標達成スコアの推移
時間枠：研究登録後0、8、12週目。
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参加者の健康目標 (最大 3) 目標達成に対する自信 (1= まったく自信がない ～ 10 = 完全に自信がある)
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研究登録後0、8、12週目。
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必要不可欠な生活活動を継続する能力における自己効力感の変化
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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特定の活動を行う際の参加者の能力または自信を、1 = 自分ではできない/まったく自信がないから 5 = 常に自分でできる/完全に自信があるまでのスケールで評価します。
これらの質問に答える目的で、自信とは、参加者が活動 (例: 趣味やレクリエーション、社会訪問、家事、用事など) またはタスク (例: 任務) を実行および/または完了できる可能性があるという信念として定義されます。 、趣味やレクリエーション、社交訪問、家事、用事など）参加者がどのように定義しても成功します。
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研究登録後0、8、20週目。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月後の主要指標の持続的な高い値の変化
時間枠：研究登録後 20 週間
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8週間で認められたプログラムの効果は20週間の時点でもまだ存在していますか。
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研究登録後 20 週間
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自己申告による受診者数の推移
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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過去 2 か月間の医師またはかかりつけ医療提供者の予定外の医療機関への受診数 (0 ～ 10 件)、救急外来への訪問数 (0 ～ 10 件)、病院での宿泊日数 (0 ～ 10 件)。
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研究登録後0、8、20週目。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状の管理に自信を持てる
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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参加者は、「1」=「自信がない」、「5」=「非常に自信がある」として、アクティビティまたはタスクをスケールスケールで実行できるという自信または確信を示します。
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研究登録後0、8、20週目。
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身体的症状の一覧表
時間枠：研究登録後0、8、20週目。
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参加者は、過去 1 週間に身体的症状を経験した頻度を「1」=「まれに」、「5」=「ほぼ常に」のスケールで示します。
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研究登録後0、8、20週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathleen Potempa, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月15日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月23日
最初の投稿 (実際)
2024年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。