Обучение членов сообщества тренерам по реализации программы HealthyLifetime
18 июня 2026 г. обновлено: Kathleen Potempa, University of Michigan
Оценка использования членов сообщества, прошедших обучение в качестве тренеров по здоровью, для реализации программы HealthyLifetimeTM
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — выяснить, можно ли, помимо медсестер, членов сообщества обучить в качестве тренеров по здоровью для реализации программы HealthyLifetime (HL) для людей без сложных хронических заболеваний — вмешательства, которое обеспечивает краткосрочное и эффективное коучинговое мероприятие по вопросам здоровья, проводимое через виртуальную платформу для улучшения здоровья, устойчивости и независимого самообслуживания участников, не имеющих сложных хронических заболеваний. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Могут ли общественные тренеры по здоровью достичь того же уровня компетентности и результатов, что и медсестры-тренеры, у участников без сложных хронических заболеваний?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи оценят использование обученных членов сообщества [тренера по здоровью (HC)] в реализации программы HealthyLifetime для взрослых без сложных хронических заболеваний.
Наши совокупные знания об эффективных стратегиях HL, обучении и оценке результатов закладывают основу для предлагаемого использования обученных членов сообщества в качестве тренеров по здоровью HL под руководством медсестры, менеджера по клиническим услугам.
Индекс независимой жизни (ILI) измеряет «риск» потери независимости из-за функционального ухудшения из-за сложных хронических состояний и других факторов.
Исследователи будут использовать ГПЗ и другую медицинскую информацию, чтобы определить, какие участники могут быть надлежащим образом делегированы доклиническим штатным тренерам, которых исследователи определяют как участников без сложных хронических заболеваний.
Наши методы обучения будут адаптированы для использования членами сообщества.
Наши инструменты оценки компетентности тренеров по здоровью будут использоваться для измерения относительной компетентности членов сообщества, прошедших подготовку в качестве тренеров по здоровью и тренеров по здоровью медсестер.
Исследователи будут сравнивать количественные и качественные результаты между участниками, которых тренируют тренеры по здоровью HL (члены сообщества), с тренерами по здоровью медсестер HL, а также любые различия в результатах, обусловленные демографическими, социальными детерминантами или другими факторами.
Наконец, исследователи намерены оценить удовлетворенность программой и потенциальное влияние на затраты, используя наш индекс медицинского использования в качестве показателя экономии затрат.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kathleen Potempa, PhD
- Номер телефона: 734-615-0085
- Электронная почта: potempa@umich.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Margaret Calarco, PhD
- Номер телефона: 734-615-0085
- Электронная почта: mcalarco@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Еще не набирают
- University of Michigan
-
Контакт:
- Kathleen Potempa, PhD
- Номер телефона: 734-615-0085
- Электронная почта: potempa@umich.edu
-
Главный следователь:
- Kathleen Potempa, PhD
-
Младший исследователь:
- Margaret Calarco, PhD
-
Контакт:
- Margaret Calarco, PhD
- Номер телефона: 734-615-0085
- Электронная почта: mcalarco@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 30 лет, иметь не более трех неосложненных хронических заболеваний и хотеть научиться лучше заботиться о своем здоровье.
- Индекс независимой жизни (ИЛИ) более 35. ГПЗ рассчитывается путем усреднения показателей результатов.
- Оценка менее 4 баллов по пунктам, связанным с симптомами тревоги и депрессии.
- Иметь страховку Medicare и/или Medicaid.
- Уметь читать, говорить и слышать по-английски, но при необходимости может пользоваться очками или слуховыми аппаратами;
- Сообщите нам их возраст, дату рождения, адрес и номер телефона, а также объясните их проблемы со здоровьем;
- Иметь компьютер, iPad (планшет) или смартфон с подключением к Интернету, адресом электронной почты, работающей камерой и микрофоном;
- Иметь возможность использовать свой компьютер/планшет для подключения к сеансам видеочата, например Zoom, в личном пространстве у себя дома или в отдельной комнате.
- В настоящее время не участвуете в каких-либо других исследованиях, связанных с диетой, контролем веса, физическими упражнениями и/или тренировками; и
- Проживать в Мичигане.
Критерии исключения:
● Возраст младше 30 лет.
- Имеют более трех неосложненных хронических заболеваний.
- Оценка более 4 баллов по пунктам, связанным с симптомами тревоги и депрессии.
- У вас нет страховки Medicare и/или Medicaid.
- Не проживайте в Мичигане.
- У вас возникла новая острая проблема со здоровьем, которая требует посещения врача для оказания неотложной медицинской помощи чаще одного раза в месяц.
- Им сказали, что их болезнь неизлечима.
- Нужна помощь в запоминании имени, даты рождения или проблем со здоровьем.
- Не может использовать очки или слуховой аппарат, чтобы видеть или слышать достаточно хорошо, чтобы читать материалы на компьютере или легко разговаривать с медсестрой.
- В настоящее время участвуете в каких-либо других исследованиях, связанных с диетой, контролем веса, физическими упражнениями и/или коучингом в настоящее время; и
- У вас нет дома или вы не можете использовать компьютер, iPad или другое устройство с доступом в Интернет для использования Zoom (например, потоковой передачи через Интернет).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренер медсестры
Программу HealthyLifetime проводит опытная медсестра-тренер.
|
HealthyLifetimeTM [HL] стремится вмешаться в процесс старения на ранних стадиях, когда у людей есть наилучшие шансы на долгосрочную пользу от изменения своего поведения в отношении здоровья, предотвращения функционального упадка и минимизации возникновения или обострения хронических заболеваний.
|
|
Экспериментальный: Тренер медицинского работника
Программу HealthyLifetime администрирует местный медицинский работник.
|
HealthyLifetimeTM [HL] стремится вмешаться в процесс старения на ранних стадиях, когда у людей есть наилучшие шансы на долгосрочную пользу от изменения своего поведения в отношении здоровья, предотвращения функционального упадка и минимизации возникновения или обострения хронических заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки участниками удовлетворенности различными аспектами своего дома и района.
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Восприятие участниками своего дома и района по шкале от 1 = крайне удовлетворено до 5 = совсем не удовлетворено.
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Удовлетворенность качеством жизни
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Вопросы касаются того, как участник оценивает качество своей жизни по шкале, где «1» = «Совершенно не согласен» и «5» = «Полностью согласен».
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Совокупность положительных и отрицательных привычек образа жизни
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Совокупный балл за виды деятельности, которыми занимаются участники и которые влияют на здоровье отрицательно (более низкий балл) или положительно (более высокий балл) по шкале от 1 до 5. Курение (да или нет), алкоголь (количество напитков в неделю, 5 = нет, 5 = более восьми), физические упражнения (от 1 = нет до 5 = более 3 часов в неделю), выбор продуктов питания (от одной порции или меньше в день до 5 или более порций в день положительных, например овощей, или отрицательных выбор пищи, например, сладкая), продолжительность сна (1 = менее 4 до 5 = более 7 часов)
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение показателя достижения цели
Временное ограничение: Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
|
Цели участников в отношении здоровья (до 3) уверенность в достижении цели (от 1 = совсем не уверен до 10 = полностью уверен)
|
Через 0, 8 и 12 недель после включения в исследование.
|
|
Изменение самоэффективности в способности продолжать важную жизненную деятельность
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Способность или уверенность участника в выполнении определенных действий по шкале от 1 = Не могу сделать это сам/Совершенно не уверен до 5 = Всегда могу сделать это сам/Полностью уверен.
Для ответа на эти вопросы уверенность определяется как вера в шансы участника выполнить и/или завершить какое-либо действие (например, хобби и отдых, социальные посещения, работу по дому, поручения и т. д.) или задачу (например, хобби и отдых, социальные посещения, домашние дела, поручения и т. д.). , хобби и отдых, общественные визиты, работа по дому, поручения и т. д.) успешно, как бы это ни определил участник.
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение устойчиво высоких значений первичных показателей через 3 месяца
Временное ограничение: 20 недель после поступления на обучение
|
Эффекты программы, отмеченные на 8 неделе, сохраняются ли на 20 неделе?
|
20 недель после поступления на обучение
|
|
Изменение числа посещений врача по самооценке
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Количество незапланированных посещений врача или поставщика первичной медицинской помощи за последние 2 месяца (от 0 до 10), посещений отделения неотложной помощи (от 0 до 10), пребывания в больнице на ночь (от 0 до 10).
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УВЕРЕННОСТЬ В УПРАВЛЕНИИ СИМПТОМАМИ
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Участник выражает уверенность или уверенность в том, что он сможет выполнить действие или задачу по шкале, где «1» = «Не уверен» и «5» = «Очень уверен».
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
|
ИНВЕНТАРИЗАЦИЯ ФИЗИЧЕСКИХ СИМПТОМОВ
Временное ограничение: Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Участник указывает, как часто он испытывал физические симптомы НА ПОСЛЕДНЕЙ НЕДЕЛЕ по шкале, где «1» = «Редко» и «5» = «Почти всегда».
|
Через 0, 8 и 20 недель после включения в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-PAF04327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .