Capacitar a los miembros de la comunidad para que sean entrenadores para implementar el programa HealthyLifetime
18 de junio de 2026 actualizado por: Kathleen Potempa, University of Michigan
Evaluación del uso de miembros de la comunidad capacitados como asesores de salud para implementar el programa HealthyLifetimeTM
El objetivo de este estudio controlado aleatorio es saber si, además de las enfermeras, los miembros de la comunidad pueden recibir capacitación como asesores de salud para impartir el programa HealthyLifetime (HL) a personas sin condiciones de salud crónicas complejas, una intervención que proporciona una atención a corto plazo y Intervención eficaz de asesoramiento en salud impartida a través de una plataforma virtual para mejorar la salud, la resiliencia y el autocuidado independiente de los participantes que no tienen enfermedades crónicas complejas. La principal pregunta que pretende responder es:
• ¿Pueden los asesores de salud comunitarios lograr el mismo nivel de competencia y resultados que los asesores de enfermería de salud en participantes sin enfermedades crónicas complejas?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores evaluarán el uso de miembros capacitados de la comunidad [Health Coach, (HC)] para brindar el programa HealthyLifetime a adultos sin enfermedades crónicas complejas.
Nuestros aprendizajes acumulados sobre estrategias, capacitación y evaluaciones de resultados efectivas de HL sientan las bases para el uso propuesto de miembros capacitados de la comunidad como asesores de salud de HL bajo la supervisión de la enfermera gerente de servicios clínicos.
El Índice de Vida Independiente (ILI) mide el "riesgo" de pérdida de independencia debido al deterioro funcional debido a enfermedades crónicas complejas y otros factores.
Los investigadores utilizarán el ILI y otra información médica para determinar qué participantes se pueden delegar adecuadamente a entrenadores de personal no clínicos, que los investigadores definen como participantes sin enfermedades crónicas complejas.
Nuestros métodos de capacitación se adaptarán para su uso con miembros de la comunidad.
Nuestras herramientas de evaluación de competencias de asesoría de salud se utilizarán para medir la competencia relativa de los miembros de la comunidad capacitados como asesores de salud y enfermeras asesoras de salud.
Los investigadores compararán resultados cuantitativos y cualitativos entre los participantes entrenados por entrenadores de salud de HL (miembros de la comunidad) versus enfermeras entrenadoras de salud de HL y cualquier diferencia de resultados debido a determinantes demográficos, sociales u otros factores.
Finalmente, los investigadores pretenden evaluar la satisfacción del programa y el posible impacto en los costos utilizando nuestro Índice de uso médico como indicador del ahorro de costos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kathleen Potempa, PhD
- Número de teléfono: 734-615-0085
- Correo electrónico: potempa@umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Margaret Calarco, PhD
- Número de teléfono: 734-615-0085
- Correo electrónico: mcalarco@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Aún no reclutando
- University of Michigan
-
Contacto:
- Kathleen Potempa, PhD
- Número de teléfono: 734-615-0085
- Correo electrónico: potempa@umich.edu
-
Investigador principal:
- Kathleen Potempa, PhD
-
Sub-Investigador:
- Margaret Calarco, PhD
-
Contacto:
- Margaret Calarco, PhD
- Número de teléfono: 734-615-0085
- Correo electrónico: mcalarco@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 30 años de edad, con no más de tres, enfermedades crónicas no complicadas y querer aprender a cuidar mejor su salud.
- Índice de Vida Independiente (ILI) superior a 35. El ILI se obtiene promediando las puntuaciones de las medidas de resultado.
- Una puntuación inferior a 4 en ítems relacionados con la ansiedad y los síntomas depresivos.
- Tener seguro de Medicare y/o Medicaid.
- Ser capaz de leer, hablar y oír inglés, pero puede utilizar gafas o audífonos, si es necesario;
- Díganos su edad, fecha de nacimiento, dirección y número de teléfono, y explíquenos sus problemas de salud;
- Tener una computadora, iPad (Tableta) o Smartphone con conexión a Internet, dirección de correo electrónico, cámara que funcione y micrófono;
- Poder usar su computadora/tableta para conectarse a sesiones de video chat como Zoom en un espacio privado en su casa o en una sala privada.
- Actualmente no participa en ningún otro estudio que involucre dieta, control de peso, ejercicio y/o entrenamiento; y
- Residir en Michigan.
Criterios de exclusión:
● Tener menos de 30 años.
- Tener más de tres afecciones crónicas no complicadas.
- Una puntuación superior a 4 en ítems relacionados con la ansiedad y los síntomas depresivos
- No tener seguro de Medicare y/o Medicaid.
- No resida en Michigan.
- Tiene un nuevo problema de salud agudo que requiere consultar a un médico más de una vez al mes para recibir tratamiento médico agudo.
- Les han dicho que su enfermedad no es curable.
- Necesita ayuda para recordar su nombre, fecha de nacimiento o problemas de salud.
- No puede usar anteojos o audífonos para ver o escuchar lo suficientemente bien como para leer materiales en la computadora o hablar con la enfermera fácilmente.
- Está participando actualmente en cualquier otro estudio que involucre dieta, control de peso, ejercicio y/o entrenamiento en el momento actual; y
- No tiene, o no puede usar, una computadora, iPad u otro dispositivo con Internet en casa para usar Zoom (por ejemplo, transmisión por Internet).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenador de enfermería
El programa HealthyLifetime es administrado por una enfermera capacitadora con experiencia.
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HealthyLifetimeTM [HL] busca intervenir tempranamente en el proceso de envejecimiento, cuando las personas tienen más posibilidades de obtener beneficios a largo plazo al cambiar su comportamiento de salud, evitar el deterioro funcional y minimizar la aparición o exacerbación de enfermedades crónicas.
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Experimental: Entrenador de trabajadores de la salud
El programa HealthyLifetime es administrado por un trabajador de salud comunitario.
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HealthyLifetimeTM [HL] busca intervenir tempranamente en el proceso de envejecimiento, cuando las personas tienen más posibilidades de obtener beneficios a largo plazo al cambiar su comportamiento de salud, evitar el deterioro funcional y minimizar la aparición o exacerbación de enfermedades crónicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la satisfacción autocalificada del participante con diversos aspectos de su hogar y vecindario.
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción al estudio.
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Percepción de los participantes sobre su hogar y vecindario en una escala de 1= Extremadamente satisfecho a 5 = Nada satisfecho
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A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción al estudio.
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Satisfacción con la calidad de vida
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción al estudio.
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Las preguntas son sobre cómo el participante experimenta su calidad de vida en una escala donde "1" = "No estoy de acuerdo en absoluto" y "5" = "Totalmente de acuerdo".
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A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción al estudio.
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Agregado de hábitos de vida positivos y negativos
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción al estudio.
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Puntuación compuesta de actividades que realizan los participantes y que afectan la salud de forma negativa (puntuación más baja) o positiva (puntuación más alta) en una escala de 1 a 5. Fumar (sí o no), alcohol (número de tragos por semana, 5 = ninguno, 5 = más de ocho), ejercicio (1 = ninguno a 5 = más de 3 horas por semana), opciones de alimentos (una porción o menos al día a 5 o más porciones al día de alimentos positivos, por ejemplo, vegetales o negativos). elección de alimentos, por ejemplo, alimentos azucarados), cantidad de sueño (1 = menos de 4 a 5 = más de 7 horas)
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A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción al estudio.
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Cambio en la puntuación de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción al estudio.
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Metas de salud de los participantes (hasta 3) Confianza en lograr la meta (1 = Nada seguro a 10 = Completamente seguro)
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A las 0, 8 y 12 semanas después de la inscripción al estudio.
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Cambio en la autoeficacia en la capacidad para continuar con las actividades esenciales de la vida.
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción al estudio.
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Capacidad o confianza del participante para realizar ciertas actividades en una escala de 1 = No puedo hacer esto por mí mismo/No estoy seguro en absoluto a 5 = Siempre puedo hacerlo por mí mismo/Completamente seguro.
A los efectos de responder estas preguntas, la confianza se define como la creencia en las posibilidades que tiene el participante de poder realizar y/o completar una actividad (p. ej., pasatiempos y recreación, visitas sociales, quehaceres, recados, etc.) o tarea (p. ej. , pasatiempos y recreación, visitas sociales, quehaceres, recados, etc.) exitosamente como lo defina el participante.
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A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción al estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en valores más altos sostenidos de medidas primarias a los 3 meses
Periodo de tiempo: 20 semanas después de la inscripción al estudio
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¿Los efectos del programa observados a las 8 semanas siguen presentes a las 20 semanas?
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20 semanas después de la inscripción al estudio
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Cambio en las visitas médicas autoinformadas
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción al estudio.
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Número de visitas médicas no planificadas al médico o proveedor de atención médica primaria en los últimos 2 meses (0 a 10), visitas a la sala de emergencias (0 a 10), pernoctaciones en el hospital (0 a 10).
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A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción al estudio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CONFIANZA EN EL MANEJO DE LOS SÍNTOMAS
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción al estudio.
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El participante indica confianza o certeza AHORA de que puede realizar la actividad o tarea en una escala donde "1" = "No estoy seguro" y "5" = "Muy seguro".
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A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción al estudio.
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INVENTARIO DE SÍNTOMAS FÍSICOS
Periodo de tiempo: A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción al estudio.
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El participante indica con qué frecuencia experimentó síntomas físicos EN LA ÚLTIMA SEMANA en una escala donde "1" = "Rara vez" y "5" = "Casi siempre"
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A las 0, 8 y 20 semanas después de la inscripción al estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-PAF04327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .