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Ausbildung von Community-Mitgliedern zu Trainern für die Umsetzung des HealthyLifetime-Programms

18. Juni 2026 aktualisiert von: Kathleen Potempa, University of Michigan

Bewertung des Einsatzes von als Gesundheitscoaches ausgebildeten Community-Mitgliedern zur Durchführung des HealthyLifetimeTM-Programms

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, herauszufinden, ob neben Krankenschwestern auch Gemeindemitglieder zu Gesundheitscoaches ausgebildet werden können, um das HealthyLifetime (HL)-Programm für Menschen ohne komplexe chronische Gesundheitszustände anzubieten, eine Intervention, die eine kurzfristige und gesundheitsfördernde Wirkung bietet Wirksame Gesundheitscoaching-Intervention, die über eine virtuelle Plattform bereitgestellt wird, um die Gesundheit, Belastbarkeit und unabhängige Selbstfürsorge von Teilnehmern zu verbessern, die keine komplexen chronischen Erkrankungen haben. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

• Können Community Health Coaches bei Teilnehmern ohne komplexe chronische Erkrankungen das gleiche Maß an Kompetenz und Ergebnis erzielen wie Nurse Health Coaches?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden den Einsatz geschulter Community-Mitglieder [Health Coach, (HC)] bei der Bereitstellung des HealthyLifetime-Programms für Erwachsene ohne komplexe chronische Erkrankungen bewerten. Unsere gesammelten Erkenntnisse über effektive HL-Strategien, Schulungen und Ergebnisbewertungen bilden die Grundlage für den vorgeschlagenen Einsatz geschulter Community-Mitglieder als HL-Gesundheitscoaches unter der Aufsicht des Clinical Services Managers der Krankenschwester. Der Independent Living Index (ILI) misst das „Risiko“ für den Verlust der Unabhängigkeit aufgrund von Funktionseinbußen aufgrund komplexer chronischer Erkrankungen und anderer Faktoren. Die Ermittler werden die ILI und andere medizinische Informationen verwenden, um zu bestimmen, welche Teilnehmer angemessen an Trainer des nichtklinischen Personals delegiert werden können, die die Ermittler als Teilnehmer ohne komplexe chronische Erkrankungen definieren. Unsere Trainingsmethoden werden für den Einsatz mit Community-Mitgliedern angepasst. Unsere Tools zur Bewertung der Gesundheitscoaching-Kompetenz werden verwendet, um die relative Kompetenz von Community-Mitgliedern zu messen, die als Gesundheitscoaches und Krankenpfleger-Gesundheitscoaches ausgebildet sind. Die Forscher vergleichen quantitative und qualitative Ergebnisse zwischen Teilnehmern, die von HL Health Coaches (Community-Mitgliedern) und HL Nurse Health Coaches gecoacht wurden, sowie etwaige Ergebnisunterschiede aufgrund demografischer, sozialer Determinanten oder anderer Faktoren. Schließlich beabsichtigen die Forscher, die Programmzufriedenheit und potenzielle Kostenauswirkungen anhand unseres Medical Use Index als Indikator für Kosteneinsparungen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Unterermittler:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Kontakt:
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • Rekrutierung
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen mindestens 30 Jahre alt sein, höchstens drei Jahre alt sein, unkomplizierte chronische Erkrankungen haben und lernen, besser auf ihre Gesundheit zu achten.
  • Independent Living Index (ILI) größer als 35. ILI wird durch Mittelung der Ergebnisse der Ergebnismaße abgeleitet.
  • Eine Punktzahl von weniger als 4 bei Items im Zusammenhang mit Angstzuständen und depressiven Symptomen
  • Verfügen Sie über eine Medicare- und/oder Medicaid-Versicherung.
  • Sie können Englisch lesen, sprechen und hören, können aber bei Bedarf eine Brille oder ein Hörgerät tragen.
  • Teilen Sie uns ihr Alter, ihr Geburtsdatum, ihre Adresse und ihre Telefonnummer mit und erläutern Sie ihre gesundheitlichen Probleme.
  • Besitzen Sie einen Computer, ein iPad (Tablet) oder ein Smartphone mit Internetverbindung, E-Mail-Adresse, funktionierender Kamera und Mikrofon;
  • Sie können ihren Computer/Tablet verwenden, um eine Verbindung zu Video-Chat-Sitzungen wie Zoom in einem privaten Bereich bei sich zu Hause oder in einem privaten Raum herzustellen
  • Nehmen derzeit an keinen anderen Studien zu den Themen Ernährung, Gewichtsmanagement, Bewegung und/oder Coaching teil; Und
  • Wohnen Sie in Michigan.

Ausschlusskriterien:

  • ● Sie sind jünger als 30 Jahre.

    • Sie haben mehr als drei unkomplizierte chronische Erkrankungen.
    • Eine Punktzahl von mehr als 4 bei Items im Zusammenhang mit Angstzuständen und depressiven Symptomen
    • Sie haben keine Medicare- und/oder Medicaid-Versicherung.
    • Wohnen Sie nicht in Michigan.
    • Sie haben ein neues akutes Gesundheitsproblem, das einen Arztbesuch zur akuten medizinischen Behandlung mehr als einmal im Monat erfordert.
    • Mir wurde gesagt, dass ihre Krankheit nicht heilbar sei.
    • Brauchen Sie Hilfe, sich ihren Namen, ihr Geburtsdatum oder gesundheitliche Probleme zu merken?
    • Kann mit Brille oder Hörgerät nicht gut genug sehen oder hören, um Materialien am Computer lesen oder problemlos mit der Krankenschwester sprechen zu können.
    • Nehmen derzeit an anderen Studien zu den Themen Ernährung, Gewichtsmanagement, Bewegung und/oder Coaching teil; Und
    • Sie haben oder können zu Hause keinen Computer, kein iPad oder ein anderes Gerät mit Internetzugang nutzen, um Zoom zu nutzen (z. B. Internet-Streaming).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Krankenschwester-Coach
Das HealthyLifetime-Programm wird von einem erfahrenen Pflegecoach geleitet.
Verhalten: Gesundes Leben
HealthyLifetimeTM [HL] zielt darauf ab, früh in den Alterungsprozess einzugreifen, wenn der Einzelne die besten Chancen auf längerfristige Vorteile hat, indem er sein Gesundheitsverhalten ändert, einen Funktionsverlust abwehrt und das Auftreten oder die Verschlimmerung chronischer Erkrankungen minimiert.
Experimental: Trainer für Gesundheitspersonal
Das HealthyLifetime-Programm wird von einem Gemeindegesundheitsmitarbeiter verwaltet
Verhalten: Gesundes Leben
HealthyLifetimeTM [HL] zielt darauf ab, früh in den Alterungsprozess einzugreifen, wenn der Einzelne die besten Chancen auf längerfristige Vorteile hat, indem er sein Gesundheitsverhalten ändert, einen Funktionsverlust abwehrt und das Auftreten oder die Verschlimmerung chronischer Erkrankungen minimiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbsteinschätzung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit verschiedenen Aspekten ihres Zuhauses und ihrer Nachbarschaft.
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Die Wahrnehmung der Teilnehmer über ihr Zuhause und ihre Nachbarschaft auf einer Skala von 1 = äußerst zufrieden bis 5 = überhaupt nicht zufrieden
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Zufriedenheit mit der Lebensqualität
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Bei den Fragen geht es darum, wie der Teilnehmer seine Lebensqualität auf einer Skala erlebt, wobei „1“ = „Stimme überhaupt nicht zu“ und „5“ = „Stimme voll und ganz zu“.
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Zusammenfassung positiver und negativer Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Zusammengesetzte Punktzahl der Aktivitäten der Teilnehmer, die sich negativ (niedrigere Punktzahl) oder positiv (höhere Punktzahl) auf die Gesundheit auswirken, auf einer Skala von 1 bis 5. Rauchen (ja oder nein), Alkohol (Anzahl der Getränke pro Woche, 5= keine, 5 = mehr als acht), Bewegung (1 = keine bis 5 = mehr als 3 Stunden/Woche), Lebensmittelauswahl (eine Portion oder weniger pro Tag bis 5 oder mehr Portionen positives, z. B. Gemüse oder negatives Essen pro Tag). Lebensmittelauswahl, z. B. zuckerhaltiges Essen), Schlafmenge (1 = weniger als 4 bis 5 = mehr als 7 Stunden)
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Änderung der Zielerreichungspunktzahl
Zeitfenster: 0, 8 und 12 Wochen nach Studieneinschreibung.
Gesundheitsziele der Teilnehmer (bis zu 3) Vertrauen in das Erreichen des Ziels (1 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 10 = völlig zuversichtlich)
0, 8 und 12 Wochen nach Studieneinschreibung.
Veränderung der Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Fähigkeit, wesentliche Lebensaktivitäten fortzusetzen
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Fähigkeit oder Selbstvertrauen des Teilnehmers, bestimmte Aktivitäten auszuführen, auf einer Skala von 1 = Kann dies nicht selbst tun/Überhaupt nicht sicher bis 5 = Immer in der Lage, dies selbst zu tun/Völlig selbstbewusst. Für die Beantwortung dieser Fragen wird Selbstvertrauen definiert als der Glaube an die Chancen des Teilnehmers, eine Aktivität (z. B. Hobbys und Freizeitaktivitäten, gesellschaftliche Besuche, Hausarbeiten, Besorgungen usw.) oder eine Aufgabe (z. B. , Hobbys und Freizeitaktivitäten, gesellschaftliche Besuche, Hausarbeiten, Besorgungen usw.) erfolgreich sein, wie auch immer der Teilnehmer es definiert.
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der anhaltend höheren Werte der Primärmessungen nach 3 Monaten
Zeitfenster: 20 Wochen nach Studieneinschreibung
Sind die nach 8 Wochen festgestellten Auswirkungen des Programms nach 20 Wochen noch vorhanden?
20 Wochen nach Studieneinschreibung
Änderung der selbst gemeldeten Arztbesuche
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Anzahl der ungeplanten Arztbesuche beim Arzt oder Hausarzt in den letzten 2 Monaten (0 bis 10), Notaufnahmen (0 bis 10), Übernachtungen im Krankenhaus (0 bis 10).
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VERTRAUEN BEI DER BEHANDLUNG DER SYMPTOME
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Die Teilnehmer geben JETZT an, dass sie die Aktivität oder Aufgabe auf einer Skala bewältigen können, wobei „1“ = „Nicht sicher“ und „5“ = „Sehr sicher“ ist.
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
PHYSIKALISCHES SYMPTOMINVENTAR
Zeitfenster: 0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.
Der Teilnehmer gibt auf einer Skala an, wie oft er IN DER LETZTEN WOCHE körperliche Symptome verspürt hat, wobei „1“ = „Selten“ und „5“ = „Fast immer“ ist.
0, 8 und 20 Wochen nach Studieneinschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Centers for Medicare and Medicaid Services
Michigan Department of Health and Human Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-PAF04327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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