Treinamento de membros da comunidade para serem treinadores na implementação do programa HealthyLifetime
18 de junho de 2026 atualizado por: Kathleen Potempa, University of Michigan
Avaliando o uso de membros da comunidade treinados como treinadores de saúde para implementar o programa HealthyLifetimeTM
O objetivo deste estudo randomizado e controlado é saber se, além dos enfermeiros, os membros da comunidade podem ser treinados como treinadores de saúde para oferecer o programa HealthyLifetime (HL) a pessoas sem condições crônicas complexas de saúde, uma intervenção que fornece um tratamento de curto prazo e intervenção eficaz de coaching em saúde, fornecida por meio de uma plataforma virtual para melhorar a saúde, a resiliência e o autocuidado independente para participantes que não apresentam condições crônicas complexas. A principal questão que pretende responder é:
• Podem os Treinadores de Saúde Comunitários atingir o mesmo nível de competência e resultados que os Treinadores de Saúde de Enfermeiros em participantes sem condições crónicas complexas?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores avaliarão o uso de membros treinados da comunidade [Health Coach, (HC)] na entrega do programa HealthyLifetime para adultos sem condições crônicas complexas.
Nossos aprendizados cumulativos sobre estratégias eficazes de HL, treinamento e avaliações de resultados preparam o terreno para o uso proposto de membros treinados da comunidade como Coaches de Saúde de HL, sob a supervisão da enfermeira Gerente de Serviços Clínicos.
O Índice de Vida Independente (ILI) mede o “risco” de perda de independência devido ao declínio funcional devido a condições crónicas complexas e outros factores.
Os investigadores usarão o ILI e outras informações médicas para determinar quais participantes podem ser delegados adequadamente a treinadores de equipe não clínica, que os investigadores definem como participantes sem condições crônicas complexas.
Nossos métodos de treinamento serão adaptados para uso com membros da comunidade.
Nossas ferramentas de avaliação de competências de coaching de saúde serão usadas para medir a competência relativa dos membros da comunidade treinados como treinadores de saúde e treinadores de saúde de enfermagem.
Os investigadores irão comparar os resultados quantitativos e qualitativos entre os participantes treinados por HL Health Coaches (membros da comunidade) vs. HL Nurse Health Coaches e quaisquer diferenças de resultados devido a determinantes demográficos, sociais ou outros fatores.
Finalmente, os investigadores pretendem avaliar a satisfação do programa e o impacto potencial nos custos usando nosso Índice de Uso Médico como proxy para economia de custos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kathleen Potempa, PhD
- Número de telefone: 734-615-0085
- E-mail: potempa@umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Margaret Calarco, PhD
- Número de telefone: 734-615-0085
- E-mail: mcalarco@med.umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Ainda não está recrutando
- University of Michigan
-
Contato:
- Kathleen Potempa, PhD
- Número de telefone: 734-615-0085
- E-mail: potempa@umich.edu
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Investigador principal:
- Kathleen Potempa, PhD
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Subinvestigador:
- Margaret Calarco, PhD
-
Contato:
- Margaret Calarco, PhD
- Número de telefone: 734-615-0085
- E-mail: mcalarco@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Recrutamento
- University of Michigan
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter no mínimo 30 anos de idade, com no máximo três, condições crônicas não complicadas e querer aprender a cuidar melhor da saúde.
- Índice de Vida Independente (ILI) superior a 35. O ILI é derivado da média das pontuações das medidas de resultados.
- Uma pontuação inferior a 4 em itens relacionados à ansiedade e sintomas depressivos
- Ter seguro Medicare e/ou Medicaid.
- Ser capaz de ler, falar e ouvir inglês – mas pode usar óculos ou aparelhos auditivos, se necessário;
- Informe-nos sua idade, data de nascimento, endereço e telefone e explique seus problemas de saúde;
- Ter um computador, iPad (Tablet) ou Smartphone com conexão à Internet, endereço de e-mail, câmera funcional e microfone;
- Ser capaz de usar seu computador/tablet para se conectar a sessões de bate-papo por vídeo, como o Zoom, em um espaço privado de sua casa ou em uma sala privada
- Não estão atualmente participando de nenhum outro estudo envolvendo dieta, controle de peso, exercícios e/ou treinamento; e
- Residir em Michigan.
Critérios de exclusão:
● Tenham menos de 30 anos de idade.
- Ter mais de três condições crônicas não complicadas.
- Uma pontuação superior a 4 em itens relacionados à ansiedade e sintomas depressivos
- Não ter seguro Medicare e/ou Medicaid.
- Não resida em Michigan.
- Ter um novo problema de saúde agudo que exija consulta médica mais de uma vez por mês para tratamento médico agudo.
- Foi-lhes dito que a sua doença não tem cura.
- Precisa de ajuda para lembrar seu nome, data de nascimento ou problemas de saúde.
- Não consegue usar óculos ou aparelho auditivo para ver ou ouvir bem o suficiente para ler materiais no computador ou conversar com a enfermeira com facilidade.
- Estão atualmente participando de quaisquer outros estudos envolvendo dieta, controle de peso, exercícios e/ou treinamento; e
- Não tem ou não pode usar um computador, iPad ou outro dispositivo com Internet em casa para usar o Zoom (por exemplo, streaming pela Internet).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Enfermeira Treinadora
O programa HealthyLifetime é administrado por uma enfermeira treinadora experiente.
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HealthyLifetimeTM [HL] busca intervir precocemente no processo de envelhecimento, quando os indivíduos têm a melhor chance de obter benefícios de longo prazo na mudança de seu comportamento de saúde, evitando o declínio funcional e minimizando o aparecimento ou exacerbação de condições crônicas.
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Experimental: Treinador de profissionais de saúde
O programa HealthyLifetime é administrado por um agente comunitário de saúde
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HealthyLifetimeTM [HL] busca intervir precocemente no processo de envelhecimento, quando os indivíduos têm a melhor chance de obter benefícios de longo prazo na mudança de seu comportamento de saúde, evitando o declínio funcional e minimizando o aparecimento ou exacerbação de condições crônicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoavaliação do participante Satisfação com vários aspectos de sua casa e vizinhança.
Prazo: Às 0, 8 e 20 semanas após a inscrição no estudo.
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Percepção dos participantes sobre sua casa e vizinhança em uma escala de 1 = Extremamente satisfeito a 5 = Nada satisfeito
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Às 0, 8 e 20 semanas após a inscrição no estudo.
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Satisfação com Qualidade de Vida
Prazo: Às 0, 8 e 20 semanas após a inscrição no estudo.
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As perguntas são sobre como o participante vivencia sua qualidade de vida em uma escala onde “1” = “Não concordo nada” e “5” = “Concordo totalmente”,
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Às 0, 8 e 20 semanas após a inscrição no estudo.
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Agregado de hábitos de vida positivos e negativos
Prazo: Às 0, 8 e 20 semanas após a inscrição no estudo.
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Pontuação composta de atividades que os participantes realizam e que afetam a saúde de forma negativa (pontuação mais baixa) ou positiva (pontuação mais alta) em uma escala de 1 a 5. Fumar (sim ou não), álcool (número de bebidas por semana, 5= nenhum, 5 = mais de oito), exercício (1 = nenhum a 5 = mais de 3 horas/semana), escolhas alimentares (uma porção ou menos por dia a 5 ou mais porções por dia de alimentos positivos, por exemplo, vegetais ou negativos escolha alimentar, por exemplo, alimentos açucarados), quantidade de sono (1 = menos de 4 a 5 = mais de 7 horas)
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Às 0, 8 e 20 semanas após a inscrição no estudo.
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Mudança na pontuação de cumprimento da meta
Prazo: Às 0, 8 e 12 semanas após a inscrição no estudo.
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Metas de saúde dos participantes (até 3) confiança em atingir a meta (1 = Nada confiante a 10 = Completamente Confiante)
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Às 0, 8 e 12 semanas após a inscrição no estudo.
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Mudança na autoeficácia na capacidade de continuar atividades essenciais da vida
Prazo: Às 0, 8 e 20 semanas após a inscrição no estudo.
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Capacidade ou confiança do participante em realizar determinadas atividades numa escala de 1 = Não consigo fazer isso sozinho/Nada confiante a 5 = Sempre consigo fazer isso sozinho/Completamente confiante.
Para efeitos de resposta a estas questões, a confiança é definida como a crença nas possibilidades do participante ser capaz de realizar e/ou concluir uma atividade (por exemplo, passatempos e recreação, visitas sociais, tarefas domésticas, recados, etc.) ou tarefa (por exemplo, , hobbies e recreação, visitas sociais, tarefas domésticas, recados, etc.) com sucesso, independentemente da definição do participante.
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Às 0, 8 e 20 semanas após a inscrição no estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos valores mais elevados sustentados das medidas primárias em 3 meses
Prazo: 20 semanas após a inscrição no estudo
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Os efeitos do programa observados às 8 semanas ainda estão presentes às 20 semanas.
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20 semanas após a inscrição no estudo
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Mudança nas consultas médicas autorreferidas
Prazo: Às 0, 8 e 20 semanas após a inscrição no estudo.
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Número de consultas médicas não planejadas com médico ou prestador de cuidados médicos primários nos últimos 2 meses (0 a 10), visitas ao pronto-socorro (0 a 10), pernoite no hospital (0 a 10).
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Às 0, 8 e 20 semanas após a inscrição no estudo.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CONFIANÇA NO GERENCIAMENTO DE SINTOMAS
Prazo: Às 0, 8 e 20 semanas após a inscrição no estudo.
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O participante indica confiança ou certeza AGORA de que pode realizar a atividade ou tarefa em uma escala onde "1" = "Não confiante" e "5" = "Muito confiante"
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Às 0, 8 e 20 semanas após a inscrição no estudo.
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INVENTÁRIO DE SINTOMAS FÍSICOS
Prazo: Às 0, 8 e 20 semanas após a inscrição no estudo.
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O participante indica com que frequência sentiu sintomas físicos NA ÚLTIMA SEMANA numa escala onde “1” = “Raramente” e “5” = “Quase sempre”
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Às 0, 8 e 20 semanas após a inscrição no estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-PAF04327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .