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Formare i membri della comunità affinché diventino coach per fornire il programma HealthyLifetime

18 giugno 2026 aggiornato da: Kathleen Potempa, University of Michigan

Valutazione dell'utilizzo di membri della comunità formati come coach della salute per fornire il programma HealthyLifetimeTM

L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di scoprire se, oltre agli infermieri, i membri della comunità possono essere formati come coach sanitari per fornire il programma HealthyLifetime (HL) a persone senza patologie croniche complesse, un intervento che fornisce un intervento a breve termine e efficace intervento di coaching sanitario fornito attraverso una piattaforma virtuale per migliorare la salute, la resilienza e la cura di sé indipendente per i partecipanti che non soffrono di patologie croniche complesse. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

• I Community Health Coach possono raggiungere lo stesso livello di competenza e risultati degli Nurse Health Coach nei partecipanti senza patologie croniche complesse?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori valuteranno l'utilizzo di membri della comunità formati [Health Coach, (HC)] nell'erogazione del programma HealthyLifetime ad adulti senza patologie croniche complesse. Le nostre conoscenze cumulative sulle strategie efficaci di HL, sulla formazione e sulla valutazione dei risultati pongono le basi per l'utilizzo proposto di membri della comunità formati come coach sanitari HL sotto la supervisione dell'infermiere responsabile dei servizi clinici. L'Independent Living Index (ILI) misura il "rischio" di perdita di indipendenza a causa del declino funzionale dovuto a condizioni croniche complesse e ad altri fattori. Gli investigatori utilizzeranno l'ILI e altre informazioni mediche per determinare quali partecipanti possono essere opportunamente delegati ad allenatori del personale non clinico, che gli investigatori definiscono come partecipanti senza condizioni croniche complesse. I nostri metodi di formazione saranno adattati per essere utilizzati dai membri della comunità. I nostri strumenti di valutazione delle competenze di coaching sanitario verranno utilizzati per misurare la competenza relativa dei membri della comunità formati come coach sanitari e degli infermieri coach sanitari. I ricercatori confronteranno i risultati quantitativi e qualitativi tra i partecipanti formati da HL Health Coaches (membri della comunità) rispetto a HL Nurse Health Coaches ed eventuali differenze di risultato dovute a determinanti demografici, sociali o altri fattori. Infine, i ricercatori intendono valutare la soddisfazione del programma e il potenziale impatto sui costi utilizzando il nostro indice di uso medico come indicatore del risparmio sui costi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kathleen Potempa, PhD
  • Numero di telefono: 734-615-0085
  • Email: potempa@umich.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Non ancora reclutamento
        • University of Michigan
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Contatto:
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • Reclutamento
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere almeno 30 anni, non più di tre anni, patologie croniche non complicate e voler imparare a prendersi più cura della propria salute.
  • Indice di vita indipendente (ILI) maggiore di 35. L'ILI si ottiene facendo la media dei punteggi delle misure di esito.
  • Un punteggio inferiore a 4 su item relativi all'ansia e ai sintomi depressivi
  • Avere un'assicurazione Medicare e/o Medicaid.
  • Essere in grado di leggere, parlare e ascoltare l'inglese, ma può utilizzare occhiali o apparecchi acustici, se necessario;
  • Raccontaci la loro età, data di nascita, indirizzo e numero di telefono e spiega i loro problemi di salute;
  • Avere un computer, iPad (Tablet) o Smartphone con connessione Internet, indirizzo e-mail, fotocamera funzionante e microfono;
  • Essere in grado di utilizzare il proprio computer/tablet per connettersi a sessioni di chat video come Zoom in uno spazio privato della propria casa o in una stanza privata
  • Al momento non stanno partecipando ad altri studi che coinvolgono dieta, gestione del peso, esercizio fisico e/o allenamento; E
  • Risiedere nel Michigan.

Criteri di esclusione:

  • ● Hanno meno di 30 anni.

    • Avere più di tre condizioni croniche non complicate.
    • Un punteggio superiore a 4 su item relativi all'ansia e ai sintomi depressivi
    • Non avere un'assicurazione Medicare e/o Medicaid.
    • Non risiedere nel Michigan.
    • Avere un nuovo problema di salute acuto che richiede di consultare un medico più di una volta al mese per cure mediche acute.
    • Gli è stato detto che la loro malattia non è curabile.
    • Hai bisogno di aiuto per ricordare il nome, la data di nascita o problemi di salute.
    • Non è in grado di usare gli occhiali o un apparecchio acustico per vedere o sentire abbastanza bene da poter leggere materiali sul computer o parlare facilmente con l'infermiera.
    • Stanno attualmente partecipando ad altri studi che coinvolgono dieta, gestione del peso, esercizio fisico e/o allenamento al momento; E
    • Non avere o non poter utilizzare un computer, un iPad o un altro dispositivo con Internet a casa per utilizzare Zoom (ad esempio, streaming Internet).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenatore Infermiere
Il programma HealthyLifetime è gestito da un infermiere formatore esperto.
Comportamentale: Vita sana
HealthyLifetimeTM [HL] cerca di intervenire nelle prime fasi del processo di invecchiamento quando gli individui hanno le migliori possibilità di ottenere benefici a lungo termine modificando il proprio comportamento di salute, evitando il declino funzionale e minimizzando l'insorgenza o l'esacerbazione di condizioni croniche.
Sperimentale: Formatore dell'operatore sanitario
Il programma HealthyLifetime è gestito da un operatore sanitario della comunità
Comportamentale: Vita sana
HealthyLifetimeTM [HL] cerca di intervenire nelle prime fasi del processo di invecchiamento quando gli individui hanno le migliori possibilità di ottenere benefici a lungo termine modificando il proprio comportamento di salute, evitando il declino funzionale e minimizzando l'insorgenza o l'esacerbazione di condizioni croniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel partecipante Autovalutazione della soddisfazione riguardo a vari aspetti della propria casa e del vicinato.
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Percezione dei partecipanti della propria casa e del vicinato su una scala da 1= Estremamente soddisfatto a 5 = Per nulla soddisfatto
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Soddisfazione per la qualità della vita
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Le domande riguardano il modo in cui i partecipanti sperimentano la loro qualità di vita su una scala in cui "1" = "Non sono affatto d'accordo" e "5" = "Completamente d'accordo",
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Aggregato di abitudini di vita positive e negative
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Punteggio composito delle attività intraprese dai partecipanti che influiscono sulla salute in modo negativo (punteggio più basso) o positivo (punteggio più alto) su una scala da 1 a 5. Fumo (sì o no), alcol (numero di drink a settimana, 5= nessuno, 5= più di otto), esercizio fisico (da 1 = nessuno a 5 = più di 3 ore/settimana), scelte alimentari (da una porzione o meno al giorno a 5 o più porzioni al giorno di alimenti positivi, ad es. vegetali o negativi). scelta del cibo, ad esempio cibo zuccherato), quantità di sonno (1 = meno di 4-5 = più di 7 ore)
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Modifica del punteggio di raggiungimento dell'obiettivo
Lasso di tempo: A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Obiettivi di salute dei partecipanti (fino a 3) fiducia nel raggiungimento dell'obiettivo (da 1 = per niente sicuro a 10 = completamente sicuro)
A 0, 8 e 12 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Cambiamenti nell’autoefficacia nella capacità di continuare le attività essenziali della vita
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Abilità o sicurezza del partecipante nello svolgere determinate attività su una scala da 1 = Non posso farlo da solo/Per niente sicuro a 5 = Sempre in grado di farlo da solo/Completamente sicuro. Ai fini della risposta a queste domande, la fiducia è definita come la convinzione nelle possibilità del partecipante di essere in grado di svolgere e/o completare un'attività (ad es. hobby e svago, visite sociali, faccende domestiche, commissioni, ecc.) o un compito (ad es. , hobby e attività ricreative, visite sociali, faccende domestiche, commissioni, ecc.) con successo comunque lo definisca il partecipante.
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei valori più elevati sostenuti delle misure primarie a 3 mesi
Lasso di tempo: 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Gli effetti del programma rilevati a 8 settimane sono ancora presenti a 20 settimane.
20 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Variazione delle visite mediche autodichiarate
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Numero di visite mediche non pianificate presso il medico o il medico di base negli ultimi 2 mesi (da 0 a 10), visite al pronto soccorso (da 0 a 10), pernottamento in ospedale (da 0 a 10).
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FIDUCIA NELLA GESTIONE DEI SINTOMI
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Il partecipante indica confidenza o certezza ORA di poter svolgere l'attività o il compito su una scala in cui "1" = "Non sicuro" e "5" = "Molto sicuro",
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
INVENTARIO DEI SINTOMI FISICI
Lasso di tempo: A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.
Il partecipante indica la frequenza con cui ha manifestato sintomi fisici NELL'ULTIMA SETTIMANA su una scala dove "1" = "Raramente" e "5" = "Quasi sempre"
A 0, 8 e 20 settimane dopo l'iscrizione allo studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Centers for Medicare and Medicaid Services
Michigan Department of Health and Human Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-PAF04327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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