Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemeenschapsleden opleiden tot coaches om het HealthyLifetime-programma te leveren

18 juni 2026 bijgewerkt door: Kathleen Potempa, University of Michigan

Evaluatie van het gebruik van gemeenschapsleden die zijn opgeleid als gezondheidscoaches om het HealthyLifetimeTM-programma te leveren

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te leren of, naast verpleegkundigen, leden van de gemeenschap kunnen worden opgeleid tot gezondheidscoaches om het HealthyLifetime (HL)-programma aan te bieden aan mensen zonder complexe chronische gezondheidsproblemen, een interventie die een kortetermijn- en effectieve gezondheidscoachinginterventie geleverd via een virtueel platform om de gezondheid, veerkracht en onafhankelijke zelfzorg te verbeteren voor deelnemers die geen complexe chronische aandoeningen hebben. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Kunnen Community Health Coaches hetzelfde competentieniveau en resultaat bereiken als Nurse Health Coaches bij deelnemers zonder complexe chronische aandoeningen?

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen het gebruik van getrainde leden van de gemeenschap [Health Coach, (HC)] evalueren bij het leveren van het HealthyLifetime-programma aan volwassenen zonder complexe chronische aandoeningen. Onze cumulatieve lessen over effectieve HL-strategieën, training en evaluaties van resultaten vormen de basis voor het voorgestelde gebruik van getrainde gemeenschapsleden als HL Health Coaches onder toezicht van de verpleegkundige Clinical Services Manager. De Independent Living Index (ILI) meet het 'risico' op verlies van onafhankelijkheid als gevolg van functionele achteruitgang als gevolg van complexe chronische aandoeningen en andere factoren. De onderzoekers zullen de ILI en andere medische informatie gebruiken om te bepalen welke deelnemers op passende wijze kunnen worden gedelegeerd aan niet-klinische stafcoaches, die de onderzoekers definiëren als deelnemers zonder complexe chronische aandoeningen. Onze trainingsmethoden zullen worden aangepast voor gebruik door leden van de gemeenschap. Onze tools voor het beoordelen van de competentie op het gebied van gezondheidscoaching zullen worden gebruikt om de relatieve competentie van gemeenschapsleden die zijn opgeleid als gezondheidscoach en verpleegkundige gezondheidscoach te meten. De onderzoekers zullen kwantitatieve en kwalitatieve resultaten vergelijken tussen deelnemers die worden gecoacht door HL Health Coaches (leden van de gemeenschap) versus HL Nurse Health Coaches en eventuele uitkomstverschillen als gevolg van demografische, sociale determinanten of andere factoren. Ten slotte zijn de onderzoekers van plan de programmatevredenheid en de potentiële kostenimpact te evalueren met behulp van onze Medical Use Index als maatstaf voor kostenbesparingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Nog niet aan het werven
        • University of Michigan
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Contact:
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
        • Werving
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimaal 30 jaar oud zijn, niet meer dan drie, ongecompliceerde chronische aandoeningen hebben en beter voor hun gezondheid willen leren zorgen.
  • Independent Living Index (ILI) groter dan 35. ILI wordt afgeleid door de scores van de uitkomstmaten te middelen.
  • Een score van minder dan 4 op items die verband houden met angst- en depressieve symptomen
  • Zorg voor een Medicare- en/of Medicaid-verzekering.
  • Engels kunnen lezen, spreken en horen, maar indien nodig een bril of gehoorapparaat kunnen gebruiken;
  • Vertel ons hun leeftijd, geboortedatum, adres en telefoonnummer en leg hun gezondheidsproblemen uit;
  • Beschikken over een computer, iPad (tablet) of smartphone met een internetverbinding, e-mailadres, een werkende camera en microfoon;
  • Hun computer/tablet kunnen gebruiken om verbinding te maken met videochatsessies zoals Zoom in een privéruimte in hun huis of een privékamer
  • Momenteel niet deelnemen aan andere onderzoeken op het gebied van voeding, gewichtsbeheersing, lichaamsbeweging en/of coaching; En
  • Woonachtig in Michigan.

Uitsluitingscriteria:

  • ● Minder dan 30 jaar oud zijn.

    • Als u meer dan drie, ongecompliceerde chronische aandoeningen heeft.
    • Een score van meer dan 4 op items die verband houden met angst- en depressieve symptomen
    • U heeft geen Medicare- en/of Medicaid-verzekering.
    • Woon niet in Michigan.
    • Als u een nieuw acuut gezondheidsprobleem heeft waarvoor u meer dan één keer per maand naar een arts moet gaan voor een acute medische behandeling.
    • Ze hebben te horen gekregen dat hun ziekte niet te genezen is.
    • Hulp nodig bij het onthouden van hun naam, geboortedatum of gezondheidsproblemen.
    • Kan geen bril of gehoorapparaat gebruiken om goed genoeg te zien of te horen om materiaal op de computer te lezen of gemakkelijk met de verpleegkundige te praten.
    • Momenteel deelnemen aan andere onderzoeken op het gebied van voeding, gewichtsbeheersing, lichaamsbeweging en/of coaching; En
    • U heeft thuis geen computer, iPad of een ander apparaat met internet om Zoom te gebruiken of kunt deze niet gebruiken (bijvoorbeeld internetstreaming).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verpleegkundige coach
Het HealthyLifetime-programma wordt beheerd door een ervaren verpleegkundigencoach.
Gedragsmatig: GezondLeven
HealthyLifetimeTM [HL] probeert vroeg in het verouderingsproces in te grijpen, wanneer individuen de beste kans hebben op voordelen op de langere termijn door hun gezondheidsgedrag te veranderen, functionele achteruitgang te voorkomen en het ontstaan ​​of de verergering van chronische aandoeningen te minimaliseren.
Experimenteel: Coach van gezondheidswerkers
Het HealthyLifetime-programma wordt beheerd door een gemeenschapsgezondheidswerker
Gedragsmatig: GezondLeven
HealthyLifetimeTM [HL] probeert vroeg in het verouderingsproces in te grijpen, wanneer individuen de beste kans hebben op voordelen op de langere termijn door hun gezondheidsgedrag te veranderen, functionele achteruitgang te voorkomen en het ontstaan ​​of de verergering van chronische aandoeningen te minimaliseren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de zelfgerapporteerde tevredenheid van de deelnemer over verschillende aspecten van zijn huis en buurt.
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving voor de studie.
De perceptie van de deelnemers over hun huis en buurt op een schaal van 1 = zeer tevreden tot 5 = helemaal niet tevreden
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving voor de studie.
Tevredenheid over de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving voor de studie.
Vragen gaan over hoe de deelnemer de kwaliteit van leven ervaart op een schaal waarbij "1" = "Helemaal niet mee eens" en "5" = "Helemaal mee eens",
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving voor de studie.
Positieve en negatieve levensstijlgewoonten komen samen
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving voor de studie.
Samengestelde score van activiteiten die deelnemers ondernemen die de gezondheid negatief (lagere score) of positief (hogere score) beïnvloeden op een schaal van 1 tot 5. Roken (ja of nee), alcohol (aantal drankjes per week, 5= geen, 5= meer dan acht), lichaamsbeweging (1 = geen tot 5= meer dan 3 uur/week), voedingskeuzes (één portie of minder per dag tot vijf of meer porties per dag met positieve, bijvoorbeeld plantaardige of negatieve voedselkeuze, bijvoorbeeld suikerrijk voedsel), hoeveelheid slaap (1 = minder dan 4 tot 5 = meer dan 7 uur)
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving voor de studie.
Verandering in doelbereikingsscore
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving voor de studie.
Gezondheidsdoelen van deelnemers (maximaal 3) vertrouwen in het behalen van het doel (1= Helemaal niet zelfverzekerd tot 10 = Volledig zelfverzekerd)
Op 0, 8 en 12 weken na inschrijving voor de studie.
Verandering in de zelfeffectiviteit in het vermogen om essentiële levensactiviteiten voort te zetten
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving voor de studie.
Vermogen of vertrouwen van de deelnemer om bepaalde activiteiten uit te voeren op een schaal van 1= Kan dit zelf niet/Helemaal niet zelfverzekerd tot 5 = Altijd in staat om dit zelf te doen/Helemaal zeker. Voor het beantwoorden van deze vragen wordt vertrouwen gedefinieerd als het geloof in de kansen van de deelnemer om een ​​activiteit (bijvoorbeeld hobby’s en recreatie, sociale bezoeken, klusjes, boodschappen doen, etc.) of een taak (bijvoorbeeld hobby's en recreatie, sociale bezoeken, klusjes, boodschappen doen, etc.) met succes, hoe de deelnemer het ook definieert.
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving voor de studie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Aanhoudend hogere waarden van primaire metingen na 3 maanden
Tijdsspanne: 20 weken na inschrijving voor de studie
Zijn de effecten van het programma na 8 weken nog steeds aanwezig na 20 weken?
20 weken na inschrijving voor de studie
Verandering in zelfgerapporteerde medische bezoeken
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving voor de studie.
Aantal ongeplande medische bezoeken aan een arts of primaire medische zorgverlener in de afgelopen 2 maanden (0 tot 10), bezoeken aan de spoedeisende hulp (0 tot 10), overnachtingen in het ziekenhuis (0 tot 10).
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving voor de studie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VERTROUWEN IN HET BEHEREN VAN SYMPTOMEN
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving voor de studie.
De deelnemer geeft NU vertrouwen of zekerheid aan dat hij of zij de activiteit of taak op schaal kan uitvoeren, waarbij '1' = 'Niet zelfverzekerd' en '5' = 'Zeer zelfverzekerd'.
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving voor de studie.
FYSIEKE SYMPTOOM INVENTARISATIE
Tijdsspanne: Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving voor de studie.
De deelnemer geeft aan hoe vaak hij of zij lichamelijke symptomen heeft ervaren IN DE LAATSTE WEEK op een schaal waarbij "1" = "Zelden" en "5" = "Bijna altijd"
Op 0, 8 en 20 weken na inschrijving voor de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Centers for Medicare and Medicaid Services
Michigan Department of Health and Human Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-PAF04327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren