Školení členů komunity, aby se stali kouči pro poskytování programu HealthyLifetime
18. června 2026 aktualizováno: Kathleen Potempa, University of Michigan
Hodnocení využití členů komunity vyškolených jako zdravotní koučové k poskytování programu HealthyLifetimeTM
Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda kromě sester mohou být členové komunity vyškoleni jako zdravotní koučové, aby mohli poskytovat program HealthyLifetime (HL) lidem bez složitých chronických zdravotních stavů, což je intervence, která poskytuje krátkodobou a efektivní intervence zdravotního koučování poskytovaná prostřednictvím virtuální platformy ke zlepšení zdraví, odolnosti a nezávislé sebepéče účastníkům, kteří nemají složité chronické stavy. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Mohou komunitní zdravotní koučové dosáhnout stejné úrovně kompetencí a výsledků jako zdravotní koučové sester u účastníků bez složitých chronických onemocnění?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé vyhodnotí využití vyškolených členů komunity [Health Coach, (HC)] při poskytování programu HealthyLifetime dospělým bez složitých chronických onemocnění.
Naše kumulativní poznatky o efektivních strategiích HL, školení a hodnocení výsledků připravily půdu pro navrhované využití vyškolených členů komunity jako koučů HL Health pod dohledem sestry manažera klinických služeb.
Index nezávislého života (ILI) měří „riziko“ ztráty nezávislosti v důsledku funkčního poklesu v důsledku komplexních chronických stavů a dalších faktorů.
Vyšetřovatelé použijí ILI a další lékařské informace k tomu, aby určili, kteří účastníci mohou být vhodně delegováni na neklinické personální kouče, které vyšetřovatelé definují jako účastníky bez složitých chronických stavů.
Naše tréninkové metody budou přizpůsobeny pro použití s členy komunity.
Naše nástroje pro hodnocení kompetencí zdravotního koučování budou použity k měření členů komunity vyškolených jako zdravotní koučové a relativní způsobilosti zdravotních koučů sester.
Vyšetřovatelé budou porovnávat kvantitativní a kvalitativní výsledky mezi účastníky koučovanými HL Health Coaches (členy komunity) vs. HL zdravotními kouči sester a jakékoli rozdíly ve výsledcích způsobené demografickými, sociálními determinantami nebo jinými faktory.
Nakonec mají vyšetřovatelé v úmyslu vyhodnotit spokojenost s programem a potenciální dopad na náklady pomocí našeho indexu lékařského využití jako proxy pro úspory nákladů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kathleen Potempa, PhD
- Telefonní číslo: 734-615-0085
- E-mail: potempa@umich.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Margaret Calarco, PhD
- Telefonní číslo: 734-615-0085
- E-mail: mcalarco@med.umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Zatím nenabíráme
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Kathleen Potempa, PhD
- Telefonní číslo: 734-615-0085
- E-mail: potempa@umich.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathleen Potempa, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Margaret Calarco, PhD
-
Kontakt:
- Margaret Calarco, PhD
- Telefonní číslo: 734-615-0085
- E-mail: mcalarco@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- Nábor
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mít alespoň 30 let, nemít více než tři nekomplikované chronické stavy a chtít se naučit lépe pečovat o své zdraví.
- Index nezávislého života (ILI) vyšší než 35. ILI se odvozuje zprůměrováním výsledků měření.
- Skóre méně než 4 u položek souvisejících s úzkostnými a depresivními symptomy
- Mít pojištění Medicare a/nebo Medicaid.
- Být schopen číst, mluvit a slyšet anglicky – ale v případě potřeby může používat brýle nebo naslouchátka;
- Sdělte nám jejich věk, datum narození, adresu a telefonní číslo a vysvětlete jejich zdravotní problémy;
- Mít počítač, iPad (tablet) nebo chytrý telefon s připojením k internetu, e-mailovou adresou, funkční kamerou a mikrofonem;
- Mít možnost používat svůj počítač/tablet k připojení k relacím videochatu, jako je Zoom v soukromém prostoru v jejich domácnosti nebo soukromé místnosti
- se v současné době neúčastní žádných jiných studií zahrnujících dietu, regulaci hmotnosti, cvičení a/nebo koučování; a
- Bydlet v Michiganu.
Kritéria vyloučení:
● Je jim méně než 30 let.
- Mít více než tři nekomplikované chronické stavy.
- Skóre více než 4 u položek souvisejících s úzkostnými a depresivními symptomy
- Nemějte pojištění Medicare a/nebo Medicaid.
- Nesídlí v Michiganu.
- Máte nový akutní zdravotní problém, který vyžaduje návštěvu lékaře častěji než jednou měsíčně za účelem akutního lékařského ošetření.
- Bylo jim řečeno, že jejich nemoc není léčitelná.
- Potřebujete pomoc se zapamatováním jména, data narození nebo zdravotních problémů.
- Nemůžete používat brýle nebo naslouchátko, abyste viděli nebo slyšeli dostatečně dobře, abyste mohli snadno číst materiály na počítači nebo mluvit se sestrou.
- V současné době se účastníte jakýchkoli jiných studií zahrnujících dietu, řízení hmotnosti, cvičení a/nebo koučování v současné době; a
- Nemějte nebo nemůžete používat počítač, iPad nebo jiné zařízení s internetem doma, abyste mohli používat Zoom (např. streamování přes internet).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trenér zdravotní sestry
Program HealthyLifetime je řízen zkušeným zdravotním koučem.
|
HealthyLifetimeTM [HL] se snaží zasáhnout v raném stádiu procesu stárnutí, kdy mají jednotlivci největší šanci na dlouhodobější přínos změny svého zdravotního chování, odvrácení funkčního poklesu a minimalizaci nástupu nebo exacerbace chronických stavů.
|
|
Experimentální: Trenér zdravotnických pracovníků
Program HealthyLifetime spravuje komunitní zdravotnický pracovník
|
HealthyLifetimeTM [HL] se snaží zasáhnout v raném stádiu procesu stárnutí, kdy mají jednotlivci největší šanci na dlouhodobější přínos změny svého zdravotního chování, odvrácení funkčního poklesu a minimalizaci nástupu nebo exacerbace chronických stavů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Sebevědomí spokojenosti účastníků s různými aspekty jejich domova a sousedství.
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
|
Vnímání svého domova a sousedství účastníky na stupnici od 1 = extrémně spokojeni do 5 = vůbec nespokojeni
|
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
|
|
Spokojenost s kvalitou života
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
|
Otázky se týkají toho, jak účastník prožívá kvalitu svého života na škále, kde „1“ = „Vůbec nesouhlasím“ a „5“ = „Zcela souhlasím“,
|
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
|
|
Souhrn pozitivních a negativních životních návyků
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
|
Složené skóre aktivit, které účastníci provozují a které ovlivňují zdraví negativním (nižší skóre) nebo pozitivním způsobem (vyšší skóre) na stupnici od 1 do 5. Kouření (ano nebo ne), alkohol (počet nápojů za týden, 5= žádné, 5 = více než osm), cvičení (1 = žádné až 5 = více než 3 hodiny/týden), výběr jídla (Jedna porce nebo méně denně až 5 nebo více porcí denně pozitivních, např. zeleninových nebo negativních výběr jídla, např. sladké jídlo), množství spánku (1 = méně než 4 až 5 = více než 7 hodin)
|
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
|
|
Změna skóre dosažení cíle
Časové okno: V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
Zdravotní cíle účastníků (až 3) důvěra v dosažení cíle (1= vůbec si nejsem jistý až 10 = zcela jistý)
|
V 0, 8 a 12 týdnech po zařazení do studie.
|
|
Změna v self-efficacy ve schopnosti pokračovat v základních životních činnostech
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
|
Schopnost nebo sebedůvěra účastníka při vykonávání určitých činností na stupnici od 1 = nemohu to udělat sám/vůbec si nejsem jistý až 5 = vždy to dokážu/zcela jistý.
Pro účely zodpovězení těchto otázek je důvěra definována jako víra v šance účastníka, že bude schopen udělat a/nebo dokončit nějakou činnost (např. koníčky a rekreaci, společenské návštěvy, domácí práce, pochůzky atd.) nebo úkol (např. , koníčky a rekreace, společenské návštěvy, domácí práce, pochůzky atd.) úspěšně, jakkoli to účastník definuje.
|
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Udržel vyšší hodnoty primárních opatření po 3 měsících
Časové okno: 20 týdnů po zápisu do studia
|
Jsou účinky programu zaznamenané po 8 týdnech stále přítomné po 20 týdnech?
|
20 týdnů po zápisu do studia
|
|
Změna v lékařských návštěvách, které si sami nahlásili
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
|
Počet neplánovaných lékařských návštěv u lékaře nebo primárního poskytovatele zdravotní péče za poslední 2 měsíce (0 až 10), návštěv na pohotovosti (0 až 10), přenocování v nemocnici (0 až 10).
|
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DŮVĚRA V ŘÍZENÍ PŘÍZNAKŮ
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
|
Účastník vyjadřuje TEĎ důvěru nebo jistotu, že může aktivitu nebo úkol provést na stupnici, kde „1“ = „Nevěřím“ a „5“ = „Velmi jistý“
|
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
|
|
INVENTÁŘ FYZICKÝCH PŘÍZNAKŮ
Časové okno: V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
|
Účastník uvádí, jak často pociťoval fyzické příznaky ZA POSLEDNÍ TÝDEN na stupnici, kde „1“ = „Zřídka“ a „5“ = „Téměř vždy“
|
V 0, 8 a 20 týdnech po zápisu do studie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-PAF04327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .