Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trene fellesskapsmedlemmer til å være trenere for å levere HealthyLifetime-programmet

18. juni 2026 oppdatert av: Kathleen Potempa, University of Michigan

Evaluering av bruken av fellesskapsmedlemmer som er opplært som helsecoacher for å levere HealthyLifetimeTM-programmet

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å lære om, i tillegg til sykepleiere, medlemmer av lokalsamfunnet kan utdannes som helsecoacher for å levere HealthyLifetime (HL)-programmet til mennesker uten komplekse kroniske helsetilstander, en intervensjon som gir en kortsiktig og effektiv helsecoaching-intervensjon levert gjennom en virtuell plattform for å forbedre helse, motstandskraft og uavhengig egenomsorg til deltakere som er uten komplekse kroniske lidelser. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Kan Community Health Coaches oppnå samme nivå av kompetanse og resultat som Nurse Health Coaches hos deltakere uten komplekse kroniske lidelser?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil evaluere bruken av trente fellesskapsmedlemmer [Health Coach, (HC)] for å levere HealthyLifetime-programmet til voksne uten komplekse kroniske lidelser. Vår kumulative læring om effektive HL-strategier, opplæring og resultatvurderinger legger grunnlaget for den foreslåtte bruken av trente fellesskapsmedlemmer som HL Health Coaches under tilsyn av sykepleierens kliniske tjenesteleder. Independent Living Index (ILI) måler "risiko" for tap av uavhengighet på grunn av funksjonsnedgang fra komplekse kroniske tilstander og andre faktorer. Etterforskerne vil bruke ILI og annen medisinsk informasjon for å bestemme hvilke deltakere som kan delegeres hensiktsmessig til ikke-kliniske personaletrenere, som etterforskerne definerer som deltakere uten komplekse kroniske tilstander. Våre treningsmetoder vil være tilpasset for bruk med medlemmer av samfunnet. Våre verktøy for vurdering av helsecoaching-kompetanse vil bli brukt til å måle fellesskapsmedlemmer som er utdannet som helsecoacher og sykepleierhelsecoachs relative kompetanse. Undersøkerne vil sammenligne kvantitative og kvalitative resultater mellom deltakere coachet av HL Health Coaches (fellesskapsmedlemmer) vs HL Nurse Health Coaches og eventuelle utfallsforskjeller på grunn av demografiske, sosiale determinanter eller andre faktorer. Til slutt har etterforskerne til hensikt å evaluere programtilfredsheten og potensielle kostnadseffekter ved å bruke vår medisinsk bruksindeks som en proxy for kostnadsbesparelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Underetterforsker:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Ta kontakt med:
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
        • Rekruttering
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Være minst 30 år, med ikke mer enn tre, ukompliserte kroniske lidelser og ønsker å lære å ta bedre vare på helsen sin.
  • Independent Living Index (ILI) større enn 35. ILI er utledet ved å beregne gjennomsnittet av resultatmålene.
  • En score på mindre enn 4 på elementer relatert til angst og depressive symptomer
  • Har Medicare og/eller Medicaid-forsikring.
  • Kunne lese, snakke og høre engelsk - men kan bruke briller eller høreapparater om nødvendig;
  • Fortell oss deres alder, fødselsdato, adresse og telefonnummer, og forklar deres helseproblemer;
  • Ha en datamaskin, iPad (nettbrett) eller smarttelefon med Internett-tilkobling, e-postadresse, et fungerende kamera og mikrofon;
  • Kunne bruke datamaskinen/nettbrettet til å koble til videochatteøkter som Zoom i et privat rom i hjemmet eller et privat rom
  • Deltar for øyeblikket ikke i noen andre studier som involverer kosthold, vektkontroll, trening og/eller coaching på det nåværende tidspunkt; og
  • Bor i Michigan.

Ekskluderingskriterier:

  • ● Er under 30 år.

    • Har mer enn tre ukompliserte kroniske tilstander.
    • En score på mer enn 4 på elementer relatert til angst og depressive symptomer
    • Har ikke Medicare og/eller Medicaid-forsikring.
    • Ikke bor i Michigan.
    • Har et nytt akutt helseproblem som krever at du oppsøker lege mer enn en gang i måneden for akutt medisinsk behandling.
    • Har blitt fortalt at sykdommen deres ikke kan kureres.
    • Trenger hjelp til å huske navn, fødselsdato eller helseproblemer.
    • Kan ikke bruke briller eller høreapparat for å se eller høre godt nok til å lese materiell på datamaskinen eller enkelt snakke med sykepleieren.
    • Deltar for øyeblikket i andre studier som involverer kosthold, vektkontroll, trening og/eller coaching på det nåværende tidspunkt; og
    • Ikke ha, eller kan ikke bruke, en datamaskin, iPad eller en annen enhet med Internett hjemme for å bruke Zoom (f.eks. Internett-strømming).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sykepleiercoach
HealthyLifetime-programmet administreres av en erfaren sykepleiercoach.
Atferdsmessig: HealthyLifetime
HealthyLifetimeTM [HL] søker å gripe inn tidlig i aldringsprosessen når individer har best sjanse for langsiktige fordeler ved å endre helseatferden sin, avverge funksjonsnedgang og minimere utbruddet eller forverringen av kroniske tilstander.
Eksperimentell: Helsearbeider coach
HealthyLifetime-programmet administreres av en helsearbeider i samfunnet
Atferdsmessig: HealthyLifetime
HealthyLifetimeTM [HL] søker å gripe inn tidlig i aldringsprosessen når individer har best sjanse for langsiktige fordeler ved å endre helseatferden sin, avverge funksjonsnedgang og minimere utbruddet eller forverringen av kroniske tilstander.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i deltaker Selvvurdert tilfredshet med ulike aspekter ved deres hjem og nabolag.
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
Deltakernes oppfatning av hjemmet og nabolaget sitt på en skala fra 1 = Ekstremt fornøyd til 5 = Ikke i det hele tatt fornøyd
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
Tilfredshet med livskvalitet
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
Spørsmål handler om hvordan deltakeren opplever sin livskvalitet på en skala der "1" = "Ikke enig i det hele tatt" og "5" = "helt enig",
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
Positive og negative livsstilsvaner samles
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
Sammensatt poengsum av aktiviteter som deltakerne engasjerer seg i som påvirker helsen på en negativ (lavere poengsum) eller positiv måte (høyere poengsum) på en skala fra 1 til 5. Røyking (ja eller nei), alkohol (antall drinker per uke, 5= ingen, 5= mer enn åtte), trening (1 = ingen til 5= mer enn 3 timer/uke), matvalg (én porsjon eller mindre om dagen til 5 eller flere porsjoner om dagen med positiv, f.eks. grønnsak eller negativ matvalg, f.eks. sukkerholdig mat), søvnmengde (1 = mindre enn 4 til 5 = mer enn 7 timer)
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
Endring i måloppnåelse
Tidsramme: Ved 0, 8 og 12 uker etter studieopptak.
Helsemål for deltakere (opptil 3) tillit til å oppnå mål (1= Ikke selvsikker i det hele tatt til 10 = Fullstendig selvsikker)
Ved 0, 8 og 12 uker etter studieopptak.
Endring i selveffektivitet i evnen til å fortsette essensielle livsaktiviteter
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
Evne eller selvtillit hos deltakeren til å gjøre visse aktiviteter på en skala fra 1= Kan ikke gjøre dette selv/Ikke trygg i det hele tatt til 5 = Alltid i stand til å gjøre meg selv/Helt selvsikker. For å svare på disse spørsmålene, er tillit definert som troen på deltakerens sjanser til å kunne utføre og/eller fullføre en aktivitet (f.eks. hobbyer og rekreasjon, sosiale besøk, gjøremål, ærend osv.) eller oppgave (f.eks. , hobbyer og rekreasjon, sosiale besøk, gjøremål, ærend osv.) vellykket uansett hvordan deltakeren definerer det.
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vedvarende høyere verdier av primære tiltak etter 3 måneder
Tidsramme: 20 uker etter studieopptak
Er effekter av programmet notert ved 8 uker fortsatt til stede ved 20 uker.
20 uker etter studieopptak
Endring i selvrapporterte legebesøk
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
Antall uplanlagte legebesøk hos lege eller primærlege de siste 2 månedene (0 til 10), akuttbesøk (0 til 10), overnatting på sykehus (0 til 10).
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TILLIT TIL Å HÅNDTERE SYMPTOMER
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
Deltakeren indikerer tillit eller sikkerhet NÅ at de kan utføre aktiviteten eller oppgaven på en skala der "1" = "Ikke selvsikker" og "5" = "Svært selvsikker,"
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
FYSISK SYMPTOMINVENTOR
Tidsramme: Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.
Deltakeren angir hvor ofte de opplevde fysiske symptomer I DEN SISTE UKEN på en skala der "1" = "Sjelden" og "5" = "Nesten alltid"
Ved 0, 8 og 20 uker etter studieopptak.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

Centers for Medicare and Medicaid Services
Michigan Department of Health and Human Services

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-PAF04327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere