HealthyLifetime 프로그램을 제공하는 코치가 될 수 있도록 지역사회 구성원 교육
2026년 6월 18일 업데이트: Kathleen Potempa, University of Michigan
HealthyLifetimeTM 프로그램을 제공하기 위해 건강 코치로 훈련받은 지역사회 구성원의 활용 평가
이 무작위 대조 연구의 목표는 간호사 외에도 지역사회 구성원을 건강 코치로 훈련하여 복잡한 만성 건강 질환이 없는 사람들에게 단기적이고 복잡한 만성 질환이 없는 참가자의 건강, 탄력성 및 독립적인 자기 관리를 개선하기 위해 가상 플랫폼을 통해 제공되는 효과적인 건강 코칭 개입입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 지역사회 건강 코치가 복잡한 만성 질환이 없는 참가자의 간호사 건강 코치와 동일한 수준의 역량과 결과를 달성할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
조사관은 복잡한 만성 질환이 없는 성인에게 HealthyLifetime 프로그램을 제공하는 데 있어 숙련된 지역사회 구성원[헬스 코치(HC)]의 활용을 평가할 것입니다.
효과적인 HL 전략, 교육 및 결과 평가에 대한 우리의 누적 학습은 간호사 임상 서비스 관리자의 감독 하에 훈련된 커뮤니티 구성원을 HL 건강 코치로 사용하기 위한 기반을 설정합니다.
독립 생활 지수(ILI)는 복잡한 만성 질환 및 기타 요인으로 인한 기능 저하로 인한 독립성 상실의 '위험'을 측정합니다.
조사관은 ILI 및 기타 의료 정보를 사용하여 어떤 참가자를 비임상 직원 코치에게 적절하게 위임할 수 있는지 결정하며, 조사관은 이를 복잡한 만성 질환이 없는 참가자로 정의합니다.
우리의 교육 방법은 지역 사회 구성원과 함께 사용할 수 있도록 조정될 것입니다.
우리의 건강 코칭 역량 평가 도구는 건강 코치 및 간호사 건강 코치로 훈련받은 커뮤니티 구성원의 상대적 역량을 측정하는 데 사용됩니다.
조사관은 HL 건강 코치(커뮤니티 구성원)와 HL 간호사 건강 코치가 지도하는 참가자 간의 정량적, 질적 결과와 인구통계학적, 사회적 결정 요인 또는 기타 요인으로 인한 결과 차이를 비교합니다.
마지막으로 조사관들은 의료 사용 지수를 비용 절감의 지표로 사용하여 프로그램 만족도와 잠재적 비용 영향을 평가할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathleen Potempa, PhD
- 전화번호: 734-615-0085
- 이메일: potempa@umich.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Margaret Calarco, PhD
- 전화번호: 734-615-0085
- 이메일: mcalarco@med.umich.edu
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 아직 모집하지 않음
- University of Michigan
-
연락하다:
- Kathleen Potempa, PhD
- 전화번호: 734-615-0085
- 이메일: potempa@umich.edu
-
수석 연구원:
- Kathleen Potempa, PhD
-
부수사관:
- Margaret Calarco, PhD
-
연락하다:
- Margaret Calarco, PhD
- 전화번호: 734-615-0085
- 이메일: mcalarco@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- 모병
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 30세 이상, 합병증이 없는 만성 질환이 3개 이하이고 건강을 더 잘 관리하는 방법을 배우고 싶은 사람.
- 독립 생활 지수(ILI)가 35보다 큽니다. ILI는 결과 측정 점수를 평균하여 파생됩니다.
- 불안 및 우울 증상과 관련된 항목에서 4점 미만
- Medicare 및/또는 Medicaid 보험이 있습니다.
- 영어를 읽고, 말하고, 들을 수 있지만 필요한 경우 안경이나 보청기를 사용할 수 있습니다.
- 나이, 생년월일, 주소, 전화번호를 알려주고 건강 문제를 설명하십시오.
- 인터넷 연결, 이메일 주소, 작동하는 카메라 및 마이크를 갖춘 컴퓨터, iPad(태블릿) 또는 스마트폰이 있어야 합니다.
- 컴퓨터/태블릿을 사용하여 집이나 개인 방의 개인 공간에서 Zoom과 같은 영상 채팅 세션에 연결할 수 있습니다.
- 현재 식이요법, 체중 관리, 운동 및/또는 코칭과 관련된 다른 연구에 참여하고 있지 않습니다. 그리고
- 미시간에 거주하세요.
제외 기준:
● 30세 미만입니다.
- 합병증이 없는 만성 질환이 3개 이상 있습니다.
- 불안, 우울 증상 관련 항목에서 4점 이상
- Medicare 및/또는 Medicaid 보험이 없습니다.
- 미시간에 거주하지 마십시오.
- 급성 치료를 위해 한 달에 한 번 이상 의사를 만나야 하는 새로운 급성 건강 문제가 있는 경우.
- 그들의 질병은 치료할 수 없다는 말을 들었습니다.
- 이름, 생년월일 또는 건강 문제를 기억하는 데 도움이 필요합니다.
- 컴퓨터의 자료를 읽거나 간호사와 쉽게 대화할 수 있을 만큼 안경이나 보청기를 사용하여 보거나 들을 수 없습니다.
- 현재 다이어트, 체중 관리, 운동 및/또는 코칭과 관련된 다른 연구에 참여하고 있습니다. 그리고
- 집에 Zoom(예: 인터넷 스트리밍)을 사용하기 위한 컴퓨터, iPad 또는 인터넷이 연결된 기타 장치가 없거나 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간호사 코치
HealthyLifetime 프로그램은 경험이 풍부한 간호사 코치가 관리합니다.
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HealthyLifetimeTM[HL]은 개인이 건강 행동을 바꾸고, 기능 저하를 막고, 만성 질환의 발병 또는 악화를 최소화하는 등 장기적인 이점을 얻을 수 있는 가장 좋은 기회를 가질 때 노화 과정 초기에 개입하려고 합니다.
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실험적: 보건 종사자 코치
HealthyLifetime 프로그램은 지역사회 보건 종사자가 관리합니다.
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HealthyLifetimeTM[HL]은 개인이 건강 행동을 바꾸고, 기능 저하를 막고, 만성 질환의 발병 또는 악화를 최소화하는 등 장기적인 이점을 얻을 수 있는 가장 좋은 기회를 가질 때 노화 과정 초기에 개입하려고 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 변화 집과 동네의 다양한 측면에 대한 자체 평가 만족도입니다.
기간: 연구 등록 후 0주, 8주, 20주째에.
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1= 매우 만족 ~ 5= 전혀 만족하지 않음의 척도에 따라 자신의 집과 동네에 대한 참가자의 인식
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연구 등록 후 0주, 8주, 20주째에.
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삶의 질 만족도
기간: 연구 등록 후 0주, 8주, 20주째에.
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질문은 "1" = "전혀 동의하지 않음", "5" = "전적으로 동의함"의 척도로 참가자가 자신의 삶의 질을 어떻게 경험하는지에 대한 것입니다.
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연구 등록 후 0주, 8주, 20주째에.
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긍정적이고 부정적인 생활 습관이 집계됩니다.
기간: 연구 등록 후 0주, 8주, 20주째에.
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참가자가 건강에 부정적인(낮은 점수) 또는 긍정적인 방식(높은 점수)으로 건강에 영향을 미치는 활동에 대한 종합 점수를 1~5점으로 매깁니다. 흡연(예 또는 아니요), 음주(주당 음주 횟수, 5= 없음, 5= 8회 이상), 운동(1 = 없음 ~ 5= 주당 3시간 이상), 음식 선택(하루 1인분 이하 ~ 하루 5인분 이상의 긍정적인 음식(예: 야채 또는 부정적인 음식) 음식 선택(예: 단 음식), 수면 시간(1 = 4시간 미만 ~ 5시간 = 7시간 이상)
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연구 등록 후 0주, 8주, 20주째에.
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목표 달성 점수 변화
기간: 연구 등록 후 0주, 8주, 12주째에.
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참가자의 건강 목표(최대 3명) 목표 달성에 대한 자신감(1=전혀 자신 없음 ~ 10=완전히 확신)
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연구 등록 후 0주, 8주, 12주째에.
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필수적인 생활 활동을 지속하는 능력의 자기효능감 변화
기간: 연구 등록 후 0주, 8주, 20주째에.
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특정 활동을 수행하는 참가자의 능력 또는 자신감 1= 스스로 할 수 없음/전혀 자신감 없음 ~ 5 = 항상 스스로 할 수 있음/완전히 자신감 있음.
이러한 질문에 답하기 위해 자신감은 참가자가 활동(예: 취미 및 레크리에이션, 사교 방문, 집안일, 심부름 등) 또는 작업(예: 활동)을 수행 및/또는 완료할 수 있는 기회에 대한 믿음으로 정의됩니다. , 취미 및 레크리에이션, 사교 방문, 집안일, 심부름 등)을 성공적으로 수행하지만 참가자가 정의합니다.
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연구 등록 후 0주, 8주, 20주째에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후 일차 측정값의 지속적으로 높은 값 변화
기간: 연구 등록 후 20주
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8주차에 나타난 프로그램 효과가 20주차에도 여전히 존재합니까?
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연구 등록 후 20주
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자가 보고 의료 방문의 변화
기간: 연구 등록 후 0주, 8주, 20주째에.
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지난 2개월 동안 의사 또는 주치의를 통한 계획되지 않은 의료 방문 횟수(0~10), 응급실 방문(0~10), 병원 하룻밤 체류(0~10).
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연구 등록 후 0주, 8주, 20주째에.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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증상 관리에 대한 자신감
기간: 연구 등록 후 0주, 8주, 20주째에.
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참가자는 이제 "1" = "자신감 없음", "5" = "매우 자신감 있음" 규모에 따라 활동이나 작업을 수행할 수 있다는 자신감 또는 확실성을 나타냅니다.
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연구 등록 후 0주, 8주, 20주째에.
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물리적 증상 목록
기간: 연구 등록 후 0주, 8주, 20주째에.
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참가자는 지난 주에 신체적 증상을 얼마나 자주 경험했는지를 "1" = "드물게", "5" = "거의 항상" 척도로 나타냅니다.
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연구 등록 후 0주, 8주, 20주째에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .