Szkolenie członków społeczności na trenerów w zakresie realizacji programu HealthyLifetime
18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Kathleen Potempa, University of Michigan
Ocena wykorzystania członków społeczności przeszkolonych jako trenerzy zdrowia do realizacji programu HealthyLifetimeTM
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest dowiedzenie się, czy oprócz pielęgniarek, członkowie społeczności mogą zostać przeszkoleni jako trenerzy zdrowia w zakresie realizacji programu HealthyLifetime (HL) dla osób bez złożonych przewlekłych schorzeń, interwencji zapewniającej krótkoterminową i skuteczna interwencja coachingu zdrowotnego realizowana za pośrednictwem platformy wirtualnej w celu poprawy zdrowia, odporności i niezależnej samoopieki wśród uczestników, którzy nie cierpią na złożone schorzenia przewlekłe. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy Społeczni Trenerzy Zdrowia mogą osiągnąć ten sam poziom kompetencji i wyników, co Trenerzy Zdrowia Pielęgniarki u uczestników bez skomplikowanych schorzeń przewlekłych?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze ocenią wykorzystanie przeszkolonych członków społeczności [trenera zdrowia (HC)] w realizacji programu HealthyLifetime dla dorosłych bez skomplikowanych chorób przewlekłych.
Nasze zbiorcze wnioski na temat skutecznych strategii, szkoleń i ocen wyników HL przygotowały grunt pod proponowane wykorzystanie przeszkolonych członków społeczności jako trenerów zdrowia HL pod nadzorem pielęgniarki Menedżera usług klinicznych.
Indeks Niezależnego Życia (ILI) mierzy „ryzyko” utraty niezależności w wyniku pogorszenia funkcji w wyniku złożonych chorób przewlekłych i innych czynników.
Badacze wykorzystają ILI i inne informacje medyczne, aby określić, którzy uczestnicy mogą zostać odpowiednio oddelegowani do trenerów personelu nieklinicznego, których badacze definiują jako uczestników bez skomplikowanych chorób przewlekłych.
Nasze metody szkoleniowe zostaną dostosowane do użytku z członkami społeczności.
Nasze narzędzia oceny kompetencji coachingu zdrowotnego zostaną wykorzystane do pomiaru względnych kompetencji członków społeczności przeszkolonych jako trenerzy zdrowia i pielęgniarki trenerzy zdrowia.
Badacze porównają wyniki ilościowe i jakościowe pomiędzy uczestnikami trenowanymi przez trenerów zdrowia HL (członków społeczności) z trenerami zdrowia pielęgniarek HL oraz wszelkie różnice w wynikach wynikające z determinant demograficznych, społecznych lub innych czynników.
Na koniec badacze zamierzają ocenić satysfakcję z programu i potencjalny wpływ na koszty, wykorzystując nasz Wskaźnik zastosowań medycznych jako wskaźnik oszczędności kosztów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kathleen Potempa, PhD
- Numer telefonu: 734-615-0085
- E-mail: potempa@umich.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Margaret Calarco, PhD
- Numer telefonu: 734-615-0085
- E-mail: mcalarco@med.umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Kathleen Potempa, PhD
- Numer telefonu: 734-615-0085
- E-mail: potempa@umich.edu
-
Główny śledczy:
- Kathleen Potempa, PhD
-
Pod-śledczy:
- Margaret Calarco, PhD
-
Kontakt:
- Margaret Calarco, PhD
- Numer telefonu: 734-615-0085
- E-mail: mcalarco@med.umich.edu
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Masz ukończone 30 lat, nie więcej niż trzy, niepowikłane choroby przewlekłe i chcesz nauczyć się lepiej dbać o swoje zdrowie.
- Indeks niezależnego życia (ILI) większy niż 35. ILI oblicza się poprzez uśrednienie wyników miar wyników.
- Wynik mniejszy niż 4 w kwestiach związanych z objawami lękowymi i depresyjnymi
- Posiadaj ubezpieczenie Medicare i/lub Medicaid.
- Potrafić czytać, mówić i słyszeć po angielsku, ale w razie potrzeby może używać okularów lub aparatów słuchowych;
- Podaj nam ich wiek, datę urodzenia, adres i numer telefonu oraz wyjaśnij problemy zdrowotne;
- Posiadaj komputer, iPad (tablet) lub smartfon z połączeniem internetowym, adresem e-mail, działającą kamerą i mikrofonem;
- Możliwość korzystania z komputera/tabletu w celu łączenia się z sesjami czatu wideo, takimi jak Zoom, w prywatnej przestrzeni w domu lub w prywatnym pokoju
- nie biorą obecnie udziału w żadnych innych badaniach dotyczących diety, kontroli wagi, ćwiczeń i/lub coachingu; I
- Mieszkaj w Michigan.
Kryteria wykluczenia:
● Mają mniej niż 30 lat.
- Mają więcej niż trzy, nieskomplikowane choroby przewlekłe.
- Wynik większy niż 4 w kwestiach związanych z objawami lękowymi i depresyjnymi
- Nie posiadasz ubezpieczenia Medicare i/lub Medicaid.
- Nie mieszkaj w Michigan.
- Masz nowy ostry problem zdrowotny, który wymaga wizyty u lekarza częściej niż raz w miesiącu w celu uzyskania doraźnego leczenia.
- Powiedziano im, że ich choroba jest nieuleczalna.
- Potrzebujesz pomocy w zapamiętaniu imienia, daty urodzenia lub problemów zdrowotnych.
- Nie może używać okularów ani aparatu słuchowego, aby widzieć lub słyszeć na tyle dobrze, aby czytać materiały na komputerze lub łatwo rozmawiać z pielęgniarką.
- Czy obecnie uczestniczą w jakichkolwiek innych badaniach dotyczących diety, kontroli wagi, ćwiczeń i/lub coachingu; I
- Nie masz lub nie możesz używać w domu komputera, iPada lub innego urządzenia z dostępem do Internetu, aby korzystać z Zoom (np. strumieniowania internetowego).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trener pielęgniarek
Program HealthyLifetime prowadzony jest przez doświadczoną trenerkę pielęgniarską.
|
HealthyLifetimeTM [HL] stara się interweniować na wczesnym etapie procesu starzenia, kiedy jednostki mają największą szansę na uzyskanie długoterminowych korzyści w postaci zmiany swoich zachowań zdrowotnych, zapobiegnięcia pogorszeniu się funkcjonalności i zminimalizowaniu wystąpienia lub zaostrzenia chorób przewlekłych.
|
|
Eksperymentalny: Trener pracowników służby zdrowia
Program HealthyLifetime jest zarządzany przez lokalnego pracownika służby zdrowia
|
HealthyLifetimeTM [HL] stara się interweniować na wczesnym etapie procesu starzenia, kiedy jednostki mają największą szansę na uzyskanie długoterminowych korzyści w postaci zmiany swoich zachowań zdrowotnych, zapobiegnięcia pogorszeniu się funkcjonalności i zminimalizowaniu wystąpienia lub zaostrzenia chorób przewlekłych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samooceny satysfakcji uczestnika z różnych aspektów jego domu i sąsiedztwa.
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
|
Postrzeganie przez uczestników swojego domu i okolicy w skali od 1 = bardzo zadowolony do 5 = wcale zadowolony
|
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
|
|
Zadowolenie z jakości życia
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
|
Pytania dotyczą tego, jak uczestnik odczuwa jakość swojego życia na skali, gdzie „1” = „Wcale się nie zgadzam” i „5” = „Zgadzam się całkowicie”,
|
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
|
|
Łączne pozytywne i negatywne nawyki związane ze stylem życia
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
|
Złożony wynik działań podejmowanych przez uczestników, które wpływają na zdrowie w sposób negatywny (niższy wynik) lub pozytywny (wyższy wynik) w skali od 1 do 5. Palenie (tak lub nie), alkohol (liczba drinków tygodniowo, 5= brak, 5 = więcej niż osiem), ćwiczenia (1 = brak do 5 = więcej niż 3 godziny/tydzień), wybory żywieniowe (jedna porcja dziennie lub mniej do 5 lub więcej porcji dziennie wartości pozytywnych, np. warzywnych lub negatywnych wybór jedzenia, np. słodycze), ilość snu (1 = mniej niż 4 do 5 = więcej niż 7 godzin)
|
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
|
|
Zmiana wyniku osiągnięcia celu
Ramy czasowe: W 0, 8 i 12 tygodniu po włączeniu do badania.
|
Cele zdrowotne uczestników (do 3) pewność osiągnięcia celu (1 = w ogóle niepewny do 10 = całkowicie pewny)
|
W 0, 8 i 12 tygodniu po włączeniu do badania.
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie możliwości kontynuowania podstawowych czynności życiowych
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
|
Zdolność lub pewność uczestnika w wykonywaniu określonych czynności w skali od 1 = nie potrafię tego zrobić samodzielnie/w ogóle nie mam pewności do 5 = zawsze jestem w stanie zrobić to sam/całkowicie pewny siebie.
Na potrzeby odpowiedzi na te pytania pewność siebie definiuje się jako wiarę w szanse uczestnika na wykonanie i/lub ukończenie danej czynności (np. hobby i rekreacji, wizyt towarzyskich, obowiązków domowych, sprawunków itp.) lub zadania (np. , hobby i rekreacja, wizyty towarzyskie, obowiązki domowe, sprawy do załatwienia itp.) z sukcesem, jakkolwiek definiuje to uczestnik.
|
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana utrzymujących się wyższych wartości pomiarów podstawowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 20 tygodni po włączeniu do badania
|
Czy efekty programu odnotowane w 8 tygodniu są nadal obecne w 20 tygodniu?
|
20 tygodni po włączeniu do badania
|
|
Zmiana w zakresie zgłaszanych przez siebie wizyt lekarskich
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
|
Liczba nieplanowanych wizyt lekarskich u lekarza lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 2 miesięcy (0 do 10), wizyt na izbie przyjęć (0 do 10), noclegów w szpitalu (0 do 10).
|
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PEWNOŚĆ W LECZENIU OBJAWÓW
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
|
Uczestnik wyraża pewność lub pewność, że TERAZ może wykonać dane działanie lub zadanie na skali, gdzie „1” = „Nie jestem pewien” i „5” = „Bardzo pewny”,
|
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
|
|
INWESTOR OBJAWÓW FIZYCZNYCH
Ramy czasowe: W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
|
Uczestnik wskazuje, jak często doświadczał objawów fizycznych W OSTATNIM TYGODNIU na skali, gdzie „1” = „Rzadko” i „5” = „Prawie zawsze”
|
W 0, 8 i 20 tygodniu po włączeniu do badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-PAF04327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .