Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelse af fællesskabsmedlemmer til at være coaches til at levere HealthyLifetime-programmet

18. juni 2026 opdateret af: Kathleen Potempa, University of Michigan

Evaluering af brugen af ​​fællesskabsmedlemmer, der er uddannet som sundhedscoaches til at levere HealthyLifetimeTM-programmet

Målet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at lære, om medlemmer af lokalsamfundet ud over sygeplejersker kan uddannes som sundhedscoacher til at levere HealthyLifetime (HL)-programmet til mennesker uden komplekse kroniske helbredstilstande, en intervention, der giver en kortsigtet og Effektiv sundhedscoaching-intervention leveret gennem en virtuel platform for at forbedre sundhed, robusthed og uafhængig egenomsorg til deltagere, der er uden komplekse kroniske lidelser. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Kan Community Health Coaches opnå samme niveau af kompetence og resultat som Nurse Health Coaches hos deltagere uden komplekse kroniske lidelser?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil evaluere brugen af ​​uddannede fællesskabsmedlemmer [Health Coach, (HC)] til at levere HealthyLifetime-programmet til voksne uden komplekse kroniske lidelser. Vores kumulative læring om effektive HL-strategier, træning og resultatvurderinger sætter scenen for den foreslåede brug af uddannede fællesskabsmedlemmer som HL Health Coaches under supervision af sygeplejerskens Clinical Services Manager. Independent Living Index (ILI) måler 'risiko' for tab af uafhængighed på grund af funktionsnedgang fra komplekse kroniske tilstande og andre faktorer. Efterforskerne vil bruge ILI og andre medicinske oplysninger til at bestemme, hvilke deltagere der passende kan uddelegeres til ikke-kliniske personaletrænere, som efterforskerne definerer som deltagere uden komplekse kroniske lidelser. Vores træningsmetoder vil blive tilpasset til brug med medlemmer af lokalsamfundet. Vores kompetencevurderingsværktøjer til sundhedscoaching vil blive brugt til at måle samfundsmedlemmer, der er uddannet som Health Coaches og Nurse Health Coachs relative kompetence. Efterforskerne vil sammenligne kvantitative og kvalitative resultater mellem deltagere coachet af HL Health Coaches (fællesskabsmedlemmer) vs. HL Nurse Health Coaches og eventuelle resultatforskelle på grund af demografiske, sociale determinanter eller andre faktorer. Endelig har efterforskerne til hensigt at evaluere programmets tilfredshed og potentielle omkostningspåvirkning ved at bruge vores Medical Use Index som en proxy for omkostningsbesparelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of Michigan
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathleen Potempa, PhD
        • Underforsker:
          • Margaret Calarco, PhD
        • Kontakt:
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Rekruttering
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være mindst 30 år gammel, med højst tre, ukomplicerede kroniske lidelser og ønsker at lære at passe bedre på deres helbred.
  • Independent Living Index (ILI) større end 35. ILI udledes ved at tage et gennemsnit af resultaterne for målene.
  • En score på mindre end 4 på emner relateret til angst og depressive symptomer
  • Har Medicare og/eller Medicaid forsikring.
  • Kunne læse, tale og høre engelsk - men kan bruge briller eller høreapparater, hvis det er nødvendigt;
  • Fortæl os deres alder, fødselsdato, adresse og telefonnummer, og forklar deres helbredsproblemer;
  • Har en computer, iPad (tablet) eller smartphone med internetforbindelse, e-mailadresse, et fungerende kamera og mikrofon;
  • Kunne bruge deres computer/tablet til at oprette forbindelse til videochat-sessioner som Zoom i et privat rum i deres hjem eller et privat rum
  • Deltager i øjeblikket ikke i andre undersøgelser, der involverer kost, vægtkontrol, motion og/eller coaching på nuværende tidspunkt; og
  • Bor i Michigan.

Ekskluderingskriterier:

  • ● Er under 30 år.

    • Har mere end tre ukomplicerede kroniske lidelser.
    • En score på mere end 4 på emner relateret til angst og depressive symptomer
    • Har ikke Medicare og/eller Medicaid forsikring.
    • Bor ikke i Michigan.
    • Har et nyt akut helbredsproblem, der kræver, at man opsøger læge mere end én gang om måneden til akut medicinsk behandling.
    • Har fået at vide, at deres sygdom ikke kan helbredes.
    • Har brug for hjælp til at huske deres navn, fødselsdato eller helbredsproblemer.
    • Kan ikke bruge briller eller høreapparat til at se eller høre godt nok til at læse materialer på computeren eller nemt tale med sygeplejersken.
    • Deltager i øjeblikket i andre undersøgelser, der involverer kost, vægtkontrol, motion og/eller coaching på nuværende tidspunkt; og
    • Har ikke eller kan ikke bruge en computer, iPad eller en anden enhed med internettet derhjemme til at bruge Zoom (f.eks. internetstreaming).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sygeplejerske Coach
HealthyLifetime-programmet administreres af en erfaren sygeplejerskecoach.
Adfærdsmæssigt: Sundt Livstid
HealthyLifetimeTM [HL] søger at gribe ind tidligt i ældningsprocessen, når individer har den bedste chance for langsigtede fordele ved at ændre deres sundhedsadfærd, afværge funktionsnedgang og minimere opståen eller forværring af kroniske tilstande.
Eksperimentel: Sundhedsarbejder coach
HealthyLifetime-programmet administreres af en lokal sundhedsarbejder
Adfærdsmæssigt: Sundt Livstid
HealthyLifetimeTM [HL] søger at gribe ind tidligt i ældningsprocessen, når individer har den bedste chance for langsigtede fordele ved at ændre deres sundhedsadfærd, afværge funktionsnedgang og minimere opståen eller forværring af kroniske tilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Deltager Selvvurderet tilfredshed med forskellige aspekter af deres hjem og nabolag.
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
Deltagernes opfattelse af deres hjem og nabolag på en skala fra 1 = Ekstremt tilfreds til 5 = Slet ikke tilfreds
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
Tilfredshed med livskvalitet
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
Spørgsmål handler om, hvordan deltageren oplever deres livskvalitet på en skala, hvor "1" = "Slet ikke enig" og "5" = "helt enig",
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
Positive og negative livsstilsvaner samles
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
Sammensat score af aktiviteter, som deltagerne engagerer sig i, som påvirker helbredet på en negativ (lavere score) eller positiv måde (højere score) på en skala fra 1 til 5. Rygning (ja eller nej), alkohol (antal drikkevarer pr. uge, 5= ingen, 5= mere end otte), motion (1 = ingen til 5= mere end 3 timer om ugen), madvalg (én portion eller mindre om dagen til 5 eller flere portioner om dagen med positiv, f.eks. grøntsag eller negativ madvalg, f.eks. sukkerholdig mad), søvnmængde (1 = mindre end 4 til 5 = mere end 7 timer)
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
Ændring i målopnåelsesscore
Tidsramme: 0, 8 og 12 uger efter studieoptagelse.
Sundhedsmål for deltagere (op til 3) tillid til at nå målet (1= Ikke selvsikker overhovedet til 10 = Fuldstændig selvsikker)
0, 8 og 12 uger efter studieoptagelse.
Ændring i selveffektivitet i evnen til at fortsætte væsentlige livsaktiviteter
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
Deltagerens evne eller tillid til at udføre visse aktiviteter på en skala fra 1= Kan ikke gøre dette selv/Ikke selvsikker overhovedet til 5 = Altid i stand til at udføre mig selv/Fuldstændig selvsikker. Med henblik på at besvare disse spørgsmål defineres tillid som troen på deltagerens chancer for at kunne udføre og/eller gennemføre en aktivitet (f.eks. hobbyer og rekreation, sociale besøg, gøremål, ærinder osv.) eller opgave (f.eks. , hobbyer og rekreation, sociale besøg, gøremål, ærinder osv.) med succes, uanset hvordan deltageren definerer det.
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vedvarende højere værdier af primære mål efter 3 måneder
Tidsramme: 20 uger efter studieoptagelse
Er effekter af programmet noteret ved 8 uger stadig til stede ved 20 uger.
20 uger efter studieoptagelse
Ændring i selvrapporterede lægebesøg
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
Antal uplanlagte lægebesøg hos læge eller primær læge inden for de seneste 2 måneder (0 til 10), skadestuebesøg (0 til 10), overnatning på hospitalet (0 til 10).
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TILLID TIL HÅNDTERING AF SYMPTOMER
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
Deltageren angiver tillid eller sikkerhed NU, at de kan udføre aktiviteten eller opgaven på skala, hvor "1" = "Ikke selvsikker" og "5" = "Meget selvsikker,"
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
FYSISK SYMPTOMOPTAGELSE
Tidsramme: 0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.
Deltageren angiver, hvor ofte de har oplevet fysiske symptomer I DEN SIDSTE UGE på en skala, hvor "1" = "sjældent" og "5" = "Næsten altid"
0, 8 og 20 uger efter studieoptagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Centers for Medicare and Medicaid Services
Michigan Department of Health and Human Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Potempa, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

27. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-PAF04327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner