DSFNC1 ソフト親水性コンタクトレンズおよび SiHy カラーソフト親水性コンタクトレンズの安全性と有効性を評価する研究

包含基準:

1. 年齢は18歳以上、性別は問いません。
2. 装着可能なソフト親水性コンタクトレンズの範囲は0.00〜-12.00Dです。
3. 両目は正常で、屈折異常以外の異常や病気はありませんでした。
4. フレームレンズを装着した状態で両眼の最良矯正視力が 1.0 以上であること。
5. 乱視 ≤ 2.0D;
6. T5ar 膜破壊時間 (ただし) 両目で >5 秒
7. 少なくとも90日間の追跡調査を完了でき、プロトコールで要求されているようにコンタクトレンズを着用できる人;
8. 治験の目的を理解し、自発的に参加し、被験者自身または法的保護者によるインフォームド・コンセントへの署名を得る能力。

除外基準:

1. コンタクトレンズの装用が禁忌となる全身疾患のある方、または視力やコンタクトレンズの装用を妨げる治療を受けている方。
2. この治験に登録する前に4週間以内にハードコンタクトレンズを着用したことがある、または7日以内にソフトコンタクトレンズを着用したことがある方。
3. コンタクトレンズにアレルギーのある方、全身性のアレルギー疾患のある方。
4. 円錐角膜またはその他の不規則な角膜を持つ患者。
5. 乾燥、ひどい粉塵、揮発性化学物質などの特殊な環境下で、ソフト親水性コンタクトレンズを長時間装用しなければならない方。
6. 入会時に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している方。
7. 片目のみ登録資格のある方。
8. 他の臨床試験への同時参加、またはこの試験への登録前10日以内のソフト親水性コンタクトレンズのソフトコンタクトレンズ臨床試験への参加
9. この治験に登録する前の3か月以内に、コンタクトレンズ以外の医薬品または医療機器の臨床試験に参加した参加者。
10. 治験責任医師の判断により、ソフトコンタクトレンズの着用が不適当となる、または登録が不可能になるその他の症状。