Un estudio para evaluar la seguridad y eficacia de las lentes de contacto hidrófilas blandas DSFNC1 y las lentes de contacto hidrófilas blandas SiHy Color

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años, el género no está limitado;
2. Los lentes de contacto hidrofílicos blandos que se pueden usar varían de 0,00 a -12,00 D;
3. Ambos ojos eran normales, sin otra anomalía o enfermedad que no fuera el error refractivo;
4. Vista mejor corregida ≥ 1,0 en ambos ojos con lentes de montura;
5. Astigmatismo ≤ 2,0D;
6. Tiempo de ruptura de la película T5ar (BUT) >5 s en ambos ojos
7. Aquellos que puedan completar un mínimo de 90 días de seguimiento y puedan usar lentes de contacto según lo exige el protocolo;
8. Capacidad para comprender el propósito del ensayo, participar voluntariamente y contar con el Consentimiento Informado firmado por el propio sujeto o su tutor legal.

Criterios de exclusión:

1. Personas con alguna condición sistémica que contraindique el uso de lentes de contacto, o que estén recibiendo tratamiento que interfiera con la visión o el uso de lentes de contacto;
2. Aquellos que habían usado lentes de contacto duros dentro de las 4 semanas o lentes de contacto blandos dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en este ensayo;
3. Personas alérgicas a las lentes de contacto y personas con enfermedades alérgicas sistémicas;
4. Pacientes con córneas cónicas u otras córneas irregulares;
5. Aquellos que tienen que usar lentes de contacto hidrofílicos blandos durante un largo período de tiempo en circunstancias especiales como sequedad, polvo intenso o productos químicos volátiles;
6. Quienes estén embarazadas, amamantando o planificando un embarazo al momento de la inscripción;
7. Aquellos que eran elegibles para inscripción en un solo ojo;
8. Participación simultánea en otros ensayos clínicos o participación en un ensayo clínico de lentes de contacto blandos hidrofílicos dentro de los 10 días anteriores a la inscripción en este ensayo.
9. Participantes que hayan participado en un ensayo clínico de un medicamento o dispositivo médico distinto de una lente de contacto dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en este ensayo;
10. Otras condiciones que, a juicio del investigador, hagan que el uso de lentes de contacto blandos sea inadecuado o impidan la inscripción.