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自殺リスクのある若者に対する小児救急受診後の定期的なフォローアップ連絡の影響

2025年7月22日 更新者:Johns Hopkins University

自殺リスクのある若者に対する小児科外来受診後の定期的なフォローアップ連絡の影響:ランダム化比較試験

この臨床試験の目的は、ソーシャルワーク主導のフォローアッププログラムが、自殺リスクのある若者の介護者がメンタルヘルスリソースにアクセスするのに役立つかどうかを調べることです。

主な目的は次のとおりです。

  1. 病院受診後に若者がメンタルヘルスサービスに参加できるよう支援するメンタルヘルスフォローアッププロトコルを正式に策定する。
  2. フォローアップ電話の最適なタイミングを評価し、標準化する。
  3. ジョンズ・ホプキンス病院の小児救急科(ED)受診後、1か月以内に地域の精神医療につながる自殺リスクのある患者の割合を評価する。
  4. 自殺リスクのある患者のうち、3 か月および 6 か月以内に ED を繰り返し受診する患者の割合を評価する。

関心のある主な結果は、救急外来の訪問後 5 ~ 10 営業日後に地域のメンタルヘルス リソースにうまく接続できた、地域の医療提供者に紹介された若者の割合です。 二次転帰には、3 か月および 6 か月以内に ED を繰り返すことが含まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ED の退院後の 1 か月間は、自殺未遂から回復している患者や自殺念慮を経験している患者にとって、自殺のリスクが高い時期であるため、紹介とフォローアップが非常に重要です。 自殺の危険にさらされている患者が必要なフォローアップケアを確実に受けられるようにする政策や実践を導入できている病院システムは、あったとしてもごくわずかです。 患者ナビゲーターの介入は、メンタルヘルスを含むさまざまな状態の健康転帰を改善することに成功していることが実証されており、さらに、患者が地域のメンタルヘルスサービスにアクセスできるよう支援する実際的なサポートと励ましを提供するのに効果的です。 ナビゲーターは、患者と同じ地域社会から雇用され、訓練を受け監督された最前線の公衆衛生職員であり、患者が医療や社会サービスにアクセスできるよう支援します。 彼らは、家族との信頼関係や信頼関係の構築を促進するために、サービスを提供しているコミュニティについての経験と微妙な理解を共有しており、それが医療の不平等を軽減するのに役立ちます。 研究者の知る限り、自殺願望のある若者の介護者が救急外来を訪れた後に地域の精神保健リソースにアクセスできるよう、小児救急医療における患者ナビゲーターの導入を評価した発表された研究は存在しない。

ジョンズ・ホプキンス大学の小児救急部門では、ソーシャルワーク(SW)主導による臨時臨床イニシアチブが2022年9月に開始され、メンタルヘルス上の緊急事態を抱えて退院した患者の介護者へのフォローアップに重点を置いた取り組みが行われた。 SWスタッフは救急外来受診や入院の数日後に介護者に電話をかけて、地域のメンタルヘルスリソースとのつながりや処方薬の入手における困難などの障壁を支援している。

本研究では、このフォローアッププログラムを標準化し、一貫したデータ収集を実施します。 この介入の有効性を評価するために、ランダム化比較試験が実施されます。 結果が有望であれば、このプログラムの評価は、小児救急病院から退院した自殺リスクのある若者に対する精神保健サービスの関与を改善するための患者ナビゲーションプログラムの実施のための将来の研究のための予備データを提供することになるだろう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

401

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は8歳から21歳まで。
  • 救急科(ED)を受診し、自殺リスクがあると評価された人。
  • ジョンズ・ホプキンス病院(小児精神科入院病棟、小児日帰り病院、または小児救急病院)からメンタルヘルスの紹介を受けて退院した人

除外基準:

  • 外部病院から病院の救急外来を通らずに、精神科入院病棟または日帰り病院に直接搬送された患者
  • 病院の救急外来を通らずに直接入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:5日以内にフォローアップ電話
標準治療の一環として、自殺の危険性を抱えて病院を訪れた若者の介護者は、退院後約 5 ~ 10 営業日後にフォローアップの電話を受け、メンタルヘルスケアを受ける際に直面する可能性のある問題について支援します。薬へのアクセス。 介入グループには退院後 5 日後に電話がかかります。 非介入グループには退院後 10 日後に電話がかかります。
介入なし:10日以内にフォローアップ電話

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
地域のメンタルヘルスリソースにアクセスしている若者の割合
時間枠:入学から6ヶ月まで
関心のある主な結果は、救急外来の訪問後 5 ~ 10 営業日後に地域のメンタルヘルス リソースにうまく接続できた、地域の医療提供者に紹介された若者の割合です。
入学から6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門が再訪問
時間枠:入学から6ヶ月まで
二次転帰には、3 か月および 6 か月以内に ED を繰り返すことが含まれます。
入学から6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hanae Fujii-Rios, MD MPH、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月20日

一次修了 (実際)

2024年11月20日

研究の完了 (実際)

2025年5月20日

試験登録日

最初に提出

2024年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月26日

最初の投稿 (実際)

2024年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月22日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00396477

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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