- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06616701
De impact van routinematige vervolgcontacten na een kinderbezoek aan de spoedeisende hulp voor jongeren met zelfmoordrisico
De impact van routinematige vervolgcontacten na een kinderbezoek aan de spoedeisende hulp voor jongeren met zelfmoordrisico: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om te leren of een door sociaal werk geleid vervolgprogramma zorgverleners van jongeren met zelfmoordrisico helpt toegang te krijgen tot geestelijke gezondheidszorg.
Primaire doelstellingen zijn onder meer:
- Het formaliseren van een follow-upprotocol voor de geestelijke gezondheidszorg dat jongeren helpt bij het inschakelen van geestelijke gezondheidszorg na een ziekenhuisbezoek.
- Het evalueren en standaardiseren van de optimale timing voor de vervolgtelefoongesprekken.
- Om het aandeel patiënten met zelfmoordrisico te beoordelen die binnen een maand na een bezoek aan de kinderafdeling spoedeisende hulp (ED) in het Johns Hopkins Hospital contact opnemen met de geestelijke gezondheidszorg.
- Om het aandeel patiënten met zelfmoordrisico te beoordelen die binnen 3 en 6 maanden herhaaldelijk op de spoedeisende hulp moeten komen.
De belangrijkste uitkomst die van belang is, is het percentage jongeren dat is doorverwezen naar een gemeenschapsaanbieder en dat 5 tot 10 werkdagen na een bezoek aan de spoedeisende hulp met succes verbinding heeft gemaakt met de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap. De secundaire uitkomst omvat herhaalde spoedbezoeken binnen 3 en 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De maand na ontslag op de spoedeisende hulp is een periode met een hoog risico op zelfmoord voor patiënten die herstellen van een zelfmoordpoging en/of suïcidale gedachten ervaren, waardoor verwijzingen en follow-up van cruciaal belang zijn. Zeer weinig tot geen ziekenhuissystemen zijn in staat geweest beleid en praktijken te implementeren die ervoor zorgen dat patiënten met een risico op zelfmoord de vervolgzorg krijgen die ze nodig hebben. Patiëntnavigatie-interventies hebben aangetoond dat ze succesvol zijn in het verbeteren van de gezondheidsresultaten onder een reeks aandoeningen, waaronder de geestelijke gezondheidszorg, en bovendien zijn ze effectief geweest in het bieden van praktische ondersteuning en aanmoediging om patiënten te helpen toegang te krijgen tot geestelijke gezondheidszorgdiensten in de gemeenschap. Navigators zijn opgeleid en onder toezicht staand personeel in de eerstelijnsgezondheidszorg, dat wordt ingehuurd uit dezelfde gemeenschappen als patiënten en patiënten helpt bij het verkrijgen van toegang tot gezondheidszorg en sociale diensten. Ze hebben ervaringen gedeeld en een genuanceerd inzicht gekregen in de gemeenschappen die ze dienen om de ontwikkeling van een goede verstandhouding en vertrouwen met gezinnen te vergemakkelijken, wat de ongelijkheid in de gezondheidszorg kan helpen verminderen. Voor zover de onderzoeker weet, zijn er geen gepubliceerde onderzoeken die de implementatie van patiëntnavigators op de pediatrische spoedeisende hulp hebben geëvalueerd om zorgverleners van suïcidale jongeren te helpen toegang te krijgen tot de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap na een bezoek aan de spoedeisende hulp.
Op de kinderafdeling van Johns Hopkins werd in september 2022 een ad-hoc klinisch initiatief gestart onder leiding van maatschappelijk werk (SW), met inspanningen gericht op het opvolgen van zorgverleners van patiënten met noodsituaties op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg die uit het ziekenhuis worden ontslagen. SW-personeel heeft een paar dagen na een bezoek aan de spoedeisende hulp of een ziekenhuisopname zorgverleners gebeld om te helpen met barrières zoals problemen bij het verbinden met geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap en het verkrijgen van voorgeschreven medicijnen.
Voor dit onderzoek wordt dit vervolgprogramma gestandaardiseerd en wordt een consistente dataverzameling geïmplementeerd. Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effectiviteit van deze interventie te evalueren. Als de resultaten veelbelovend zijn, zou de evaluatie van dit programma voorlopige gegevens opleveren voor een toekomstig onderzoek naar de implementatie van een patiëntennavigatieprogramma om de betrokkenheid van de geestelijke gezondheidszorg te verbeteren voor jongeren met een zelfmoordrisico die worden ontslagen uit de pediatrische spoedeisende hulp.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 8 tot 21 jaar oud;
- Die zich op de afdeling spoedeisende hulp (ED) melden en beoordeeld worden op zelfmoordrisico;
- Wie wordt ontslagen uit het Johns Hopkins Hospital (psychiatrische kinderafdeling, pediatrisch dagziekenhuis of kinderafdeling spoedeisende hulp) met een verwijzing voor geestelijke gezondheidszorg
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die rechtstreeks vanuit een extern ziekenhuis naar de intramurale psychiatrische afdeling of het dagziekenhuis zijn overgebracht, waarbij de spoedeisende hulp van het ziekenhuis wordt omzeild
- Directe opnames, waarbij de spoedeisende hulp van het ziekenhuis wordt omzeild
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vervolggesprek binnen 5 dagen
|
Als onderdeel van de zorgstandaard ontvangen zorgverleners van jongeren die zich in het ziekenhuis melden met suïcidaal risico ongeveer 5 tot 10 werkdagen na ontslag uit het ziekenhuis een vervolgoproep om hen te helpen met eventuele problemen die zij kunnen tegenkomen bij de toegang tot geestelijke gezondheidszorg, waaronder toegang tot medicijnen.
De interventiegroep wordt 5 dagen na ontslag gebeld.
De niet-interventiegroep krijgt tien dagen na ontslag een telefoontje.
|
|
Geen tussenkomst: Vervolggesprek binnen 10 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage jongeren dat toegang heeft tot geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden
|
De belangrijkste uitkomst die van belang is, is het percentage jongeren dat is doorverwezen naar een gemeenschapsaanbieder en dat 5 tot 10 werkdagen na een bezoek aan de spoedeisende hulp met succes verbinding heeft gemaakt met de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.
|
Vanaf inschrijving tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herbezoeken van de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot 6 maanden
|
De secundaire uitkomst omvat herhaalde spoedbezoeken binnen 3 en 6 maanden.
|
Vanaf inschrijving tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hanae Fujii-Rios, MD MPH, Johns Hopkins University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00396477
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .