- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06616701
Vliv rutinních následných kontaktů po návštěvě dětského ED pro mladé s rizikem sebevraždy
Vliv rutinních následných kontaktů po návštěvě dětského ED pro mladé s rizikem sebevraždy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda následný program vedený sociální prací pomáhá pečovatelům o mladé lidi s rizikem sebevraždy v přístupu ke zdrojům duševního zdraví.
Mezi primární cíle patří:
- Formalizovat protokol sledování duševního zdraví, který pomáhá mladým lidem se zapojením služeb duševního zdraví po návštěvě nemocnice.
- Vyhodnotit a standardizovat optimální načasování následných telefonních hovorů.
- Posoudit podíl pacientů s rizikem sebevraždy, kteří se spojí s komunitní péčí o duševní zdraví do jednoho měsíce po návštěvě dětského pohotovostního oddělení (ED) v nemocnici Johnse Hopkinse.
- Zhodnotit podíl pacientů s rizikem sebevraždy, kteří mají opakované návštěvy ED během 3 a 6 měsíců.
Primárním výstupem zájmu je podíl mladých lidí doporučených komunitnímu poskytovateli, kteří se úspěšně připojí ke komunitním zdrojům duševního zdraví 5 až 10 pracovních dnů po návštěvě ED. Sekundární výsledek bude zahrnovat opakované návštěvy ED během 3 a 6 měsíců.
Přehled studie
Detailní popis
Měsíc po propuštění z ED je vysoce rizikovým obdobím pro sebevraždu pro pacienty, kteří se zotavují z pokusu o sebevraždu a/nebo prožívají sebevražedné myšlenky, takže doporučení a sledování jsou kriticky důležité. Velmi málo nemocničních systémů, pokud vůbec nějaké, dokázalo zavést politiky a postupy, které zajistí, že pacientům ohroženým sebevraždou se dostane následné péče, kterou potřebují. Intervence navigátorů pacientů prokázaly úspěch při zlepšování zdravotních výsledků v celé řadě stavů včetně duševního zdraví a navíc byly účinné při poskytování praktické podpory a povzbuzení pacientům při přístupu ke komunitním službám duševního zdraví. Navigátoři jsou vyškolení a pod dohledem pracovníci veřejného zdraví v první linii, kteří jsou najímáni ze stejných komunit jako pacienti a pomáhají pacientům v přístupu ke zdravotní péči a sociálním službám. Podělili se o zkušenosti a porozuměli různým komunitám, kterým slouží, aby napomohli rozvoji vztahu a důvěry s rodinami, což může pomoci zmírnit nerovnosti ve zdravotnictví. Pokud je výzkumníkovi známo, neexistují žádné publikované studie, které by hodnotily implementaci navigátorů pacientů v pediatrickém ED, které by pečovatelům o sebevražedné mladé lidi pomohly získat přístup ke komunitním zdrojům duševního zdraví po návštěvě ED.
Na pediatrickém ED v Johns Hopkins byla v září 2022 zahájena ad hoc klinická iniciativa vedená sociální prací (SW) s úsilím zaměřeným na následnou péči s pečovateli o pacienty s duševním onemocněním, kteří jsou propuštěni z nemocnice. Zaměstnanci SW volali pečovatelům několik dní po návštěvě ED nebo po hospitalizaci, aby jim pomohli s překážkami, jako jsou problémy spojené s napojením na komunitní zdroje duševního zdraví a přístup k předepsaným lékům.
Pro tento výzkum bude tento následný program standardizován a bude zaveden konzistentní sběr dat. K vyhodnocení účinnosti této intervence bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Jsou-li výsledky slibné, hodnocení tohoto programu by poskytlo předběžná data pro budoucí studii implementace programu navigace pacientů ke zlepšení zapojení do služeb duševního zdraví u mladých lidí s rizikem sebevraždy, kteří jsou propuštěni z pediatrické ED.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 8 až 21 let;
- kteří se dostaví na pohotovost (ED) a jsou posouzeni s rizikem sebevraždy;
- kteří jsou propuštěni z nemocnice Johns Hopkins Hospital (dětská psychiatrická jednotka, dětská denní nemocnice nebo pediatrická ED) s doporučením pro duševní zdraví
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli přímo převezeni na lůžkové psychiatrické oddělení nebo do Denního stacionáře z vnější nemocnice, přičemž se obešli ED nemocnice
- Přímé příjmy, obcházení ED nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Následný hovor do 5 dnů
|
V rámci standardní péče dostanou pečovatelé o mladistvé, kteří přicházejí do nemocnice s rizikem sebevraždy, následný telefonát přibližně 5–10 pracovních dnů po propuštění z nemocnice, abychom jim pomohli s jakýmikoli problémy, s nimiž se mohou setkat při přístupu k péči o duševní zdraví, včetně přístup k lékům.
Zásahová skupina obdrží výzvu 5 dní po propuštění.
Bezzásahová skupina obdrží výzvu 10 dní po propuštění.
|
|
Žádný zásah: Následný hovor do 10 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl mládeže využívající komunitní zdroje duševního zdraví
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
|
Primárním výstupem zájmu je podíl mladých lidí doporučených komunitnímu poskytovateli, kteří se úspěšně připojí ke komunitním zdrojům duševního zdraví 5 až 10 pracovních dnů po návštěvě ED.
|
Od zápisu do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohotovostní oddělení znovu navštíví
Časové okno: Od zápisu do 6 měsíců
|
Sekundární výsledek bude zahrnovat opakované návštěvy ED během 3 a 6 měsíců.
|
Od zápisu do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hanae Fujii-Rios, MD MPH, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00396477
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Následný hovor
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno