- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06616701
Virkningen av rutinemessige oppfølgingskontakter etter et pediatrisk ED-besøk for ungdom med selvmordsrisiko
Virkningen av rutinemessige oppfølgingskontakter etter et pediatrisk ED-besøk for ungdom med selvmordsrisiko: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om et oppfølgingsprogram ledet av sosialt arbeid hjelper omsorgspersoner for ungdom med selvmordsrisiko å få tilgang til psykiske helseressurser.
Primære mål inkluderer:
- Å formalisere en oppfølgingsprotokoll for psykisk helse som hjelper ungdom med å engasjere psykisk helsetjenester etter et sykehusbesøk.
- For å evaluere og standardisere den optimale timingen for oppfølgingstelefonsamtalene.
- For å vurdere andelen av pasienter med selvmordsrisiko som kobler til psykisk helsevern i samfunnet innen en måned etter et besøk på pediatrisk akuttmottak (ED) ved Johns Hopkins Hospital.
- For å vurdere andelen pasienter med selvmordsrisiko som har gjentatte akuttbesøk innen 3 og 6 måneder.
Det primære resultatet av interesse er andelen ungdommer som henvises til en lokal leverandør som lykkes med å koble seg til samfunnets psykiske helseressurser 5 til 10 virkedager etter et akuttbesøk. Det sekundære resultatet vil innebære gjentatte ED-besøk innen 3 og 6 måneder.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Måneden etter en ED-utskrivning er en høyrisikoperiode for selvmord for pasienter som kommer seg etter et selvmordsforsøk og/eller opplever selvmordstanker, noe som gjør henvisninger og oppfølging kritisk viktig. Svært få sykehussystemer, om noen, har vært i stand til å implementere retningslinjer og praksis som sikrer at pasienter med risiko for selvmord får den oppfølgingen de trenger. Pasientnavigatorintervensjoner har vist suksess med å forbedre helseresultater på tvers av en rekke forhold, inkludert mental helse, og dessuten har de vært effektive i å gi praktisk støtte og oppmuntring for å hjelpe pasienter med å få tilgang til fellesskapets psykiske helsetjenester. Navigatører er trent og veiledet folkehelsepersonell i frontlinjen som ansettes fra de samme miljøene som pasienter og hjelper pasienter med å få tilgang til helsetjenester og sosiale tjenester. De har delt erfaringer og nyansert forståelse av fellesskapene de tjener for å hjelpe til med å utvikle relasjoner og tillit til familier, noe som kan bidra til å redusere ulikheter i helsevesenet. Så vidt etterforskeren kjenner til, er det ingen publiserte studier som har evaluert implementeringen av pasientnavigatorer i pediatrisk akuttmottak for å hjelpe omsorgspersoner til selvmordstruede ungdommer å få tilgang til samfunnets mentale helseressurser etter et akuttmottaksbesøk.
I pediatrisk ED ved Johns Hopkins ble et ad hoc-klinisk initiativ ledet av sosialt arbeid (SW) startet i september 2022 med innsats fokusert på å følge opp omsorgspersoner til pasienter med psykiske nødsituasjoner som skrives ut fra sykehuset. SW-ansatte har ringt omsorgspersoner noen dager etter et ED-besøk eller sykehusinnleggelse for å hjelpe med barrierer som utfordringer med å få kontakt med samfunnets psykiske helseressurser og tilgang til foreskrevne medisiner.
For denne forskningen vil dette oppfølgingsprogrammet bli standardisert og konsistent datainnsamling vil bli implementert. En randomisert kontrollert studie vil bli utført for å evaluere effekten av denne intervensjonen. Hvis resultatene er lovende, vil evaluering av dette programmet gi foreløpige data for en fremtidig studie for implementering av et pasientnavigasjonsprogram for å forbedre engasjementet i psykisk helsetjeneste for ungdommer med selvmordsrisiko som blir utskrevet fra pediatrisk akuttmottak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 8 til 21 år;
- Som møter til akuttmottaket (ED) og blir vurdert med selvmordsrisiko;
- Som er utskrevet fra Johns Hopkins Hospital (Pediatric inpatient psykiatrisk enhet, Pediatric Day Hospital eller Pediatric ED) med en henvisning til psykisk helse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble direkte overført til stasjonær psykiatrienhet eller dagsykehuset fra et eksternt sykehus, utenom sykehusets ED
- Direkte innleggelser, utenom sykehusets ED
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppfølgingssamtale innen 5 dager
|
Som en del av standarden for omsorg, mottar omsorgspersoner til ungdommer som oppsøker sykehuset med selvmordsrisiko en oppfølgingssamtale ca. 5-10 virkedager etter utskrivning fra sykehuset for å hjelpe dem med eventuelle utfordringer de kan møte med å få tilgang til psykisk helsevern, inkludert tilgang til medisiner.
Intervensjonsgruppen vil få oppringning 5 dager etter utskrivning.
Ikke-intervensjonsgruppen vil bli oppringt 10 dager etter utskrivning.
|
|
Ingen inngripen: Oppfølgingssamtale innen 10 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel ungdommer som har tilgang til ressurser for psykisk helse i samfunnet
Tidsramme: Fra påmelding inntil 6 måneder
|
Det primære resultatet av interesse er andelen ungdommer som henvises til en lokal leverandør som lykkes med å koble seg til samfunnets psykiske helseressurser 5 til 10 virkedager etter et akuttbesøk.
|
Fra påmelding inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legevakten gjenbesøker
Tidsramme: Fra påmelding inntil 6 måneder
|
Det sekundære resultatet vil innebære gjentatte ED-besøk innen 3 og 6 måneder.
|
Fra påmelding inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanae Fujii-Rios, MD MPH, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00396477
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .