- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06616701
L'impatto dei contatti di follow-up di routine dopo una visita in pronto soccorso pediatrico per i giovani a rischio di suicidio
L'impatto dei contatti di follow-up di routine dopo una visita in pronto soccorso pediatrico per i giovani a rischio di suicidio: uno studio randomizzato e controllato
L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un programma di follow-up condotto dall’assistenza sociale aiuta i caregiver di giovani a rischio di suicidio ad accedere alle risorse di salute mentale.
Gli obiettivi primari includono:
- Formalizzare un protocollo di follow-up sulla salute mentale che assista i giovani nell’impegno dei servizi di salute mentale dopo una visita ospedaliera.
- Valutare e standardizzare i tempi ottimali per le telefonate di follow-up.
- Valutare la percentuale di pazienti a rischio di suicidio che si collegano con l’assistenza sanitaria mentale della comunità entro un mese dopo una visita al pronto soccorso pediatrico (ED) presso il Johns Hopkins Hospital.
- Valutare la percentuale di pazienti a rischio di suicidio che hanno ripetuto visite al pronto soccorso entro 3 e 6 mesi.
Il risultato principale di interesse è la percentuale di giovani indirizzati a un operatore comunitario che si collegano con successo alle risorse comunitarie per la salute mentale da 5 a 10 giorni lavorativi dopo una visita in pronto soccorso. L'esito secondario comporterà la ripetizione delle visite in pronto soccorso entro 3 e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mese successivo alla dimissione dal pronto soccorso è un periodo ad alto rischio di suicidio per i pazienti che si stanno riprendendo da un tentativo di suicidio e/o che hanno avuto un'idea suicidaria, rendendo i riferimenti e il follow-up di fondamentale importanza. Pochissimi sistemi ospedalieri, se non nessuno, sono stati in grado di implementare politiche e pratiche che garantiscano che i pazienti a rischio di suicidio ricevano le cure di follow-up di cui hanno bisogno. Gli interventi del Patient Navigator si sono dimostrati efficaci nel migliorare i risultati sanitari in una serie di condizioni, inclusa la salute mentale, e inoltre sono stati efficaci nel fornire supporto pratico e incoraggiamento per aiutare i pazienti ad accedere ai servizi di salute mentale della comunità. I navigatori sono personale sanitario pubblico in prima linea formato e supervisionato, assunto dalle stesse comunità dei pazienti e che aiutano i pazienti ad accedere all’assistenza sanitaria e ai servizi sociali. Hanno condiviso esperienze e una comprensione articolata delle comunità in cui servono per contribuire a facilitare lo sviluppo di rapporti e fiducia con le famiglie, che possono aiutare a mitigare le disuguaglianze sanitarie. A conoscenza del ricercatore, non ci sono studi pubblicati che abbiano valutato l'implementazione dei navigatori dei pazienti nel pronto soccorso pediatrico per aiutare gli operatori sanitari di giovani con tendenze suicide ad accedere alle risorse di salute mentale della comunità dopo una visita al pronto soccorso.
Nel pronto soccorso pediatrico della Johns Hopkins, nel settembre 2022 è stata avviata un'iniziativa clinica ad hoc guidata dal servizio sociale (SW), con sforzi concentrati sul follow-up degli operatori sanitari di pazienti con emergenze di salute mentale che vengono dimessi dall'ospedale. Il personale SW ha chiamato gli operatori sanitari pochi giorni dopo una visita in pronto soccorso o un ricovero ospedaliero per fornire assistenza con ostacoli come le difficoltà nel connettersi con le risorse di salute mentale della comunità e nell'accesso ai farmaci prescritti.
Per questa ricerca, questo programma di follow-up sarà standardizzato e verrà implementata una raccolta dati coerente. Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato per valutare l'efficacia di questo intervento. Se i risultati saranno promettenti, la valutazione di questo programma fornirebbe dati preliminari per uno studio futuro per l’implementazione di un programma di navigazione del paziente per migliorare il coinvolgimento dei servizi di salute mentale per i giovani a rischio di suicidio che vengono dimessi dal pronto soccorso pediatrico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 8 e 21 anni;
- Chi si presenta al pronto soccorso (ED) e viene valutato con rischio di suicidio;
- Chi viene dimesso dal Johns Hopkins Hospital (unità psichiatrica ospedaliera pediatrica, day Hospital pediatrico o ED pediatrico) con un rinvio per salute mentale
Criteri di esclusione:
- Pazienti trasferiti direttamente all'unità di degenza di psichiatria o al Day Hospital da un ospedale esterno, bypassando il pronto soccorso dell'ospedale
- Ricoveri diretti, bypassando il pronto soccorso dell'ospedale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Chiamata di follow-up entro 5 giorni
|
Come parte dello standard di cura, i caregiver di giovani che si presentano in ospedale con rischio di suicidio ricevono una chiamata di follow-up circa 5-10 giorni lavorativi dopo la dimissione dall'ospedale per assisterli con qualsiasi difficoltà che potrebbero incontrare nell'accesso alle cure di salute mentale, comprese accesso ai farmaci.
Il gruppo di intervento riceverà una chiamata 5 giorni dopo la dimissione.
Il gruppo di non intervento riceverà una chiamata 10 giorni dopo la dimissione.
|
|
Nessun intervento: Chiamata di follow-up entro 10 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di giovani che accedono alle risorse comunitarie per la salute mentale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 6 mesi
|
Il risultato principale di interesse è la percentuale di giovani indirizzati a un operatore comunitario che si collegano con successo alle risorse comunitarie per la salute mentale da 5 a 10 giorni lavorativi dopo una visita in pronto soccorso.
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Dall'iscrizione fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino a 6 mesi
|
L'esito secondario comporterà la ripetizione delle visite in pronto soccorso entro 3 e 6 mesi.
|
Dall'iscrizione fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hanae Fujii-Rios, MD MPH, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00396477
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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