- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06616701
Wpływ rutynowych kontaktów kontrolnych po wizycie na SOR u młodzieży z ryzykiem samobójstwa
Wpływ rutynowych kontaktów kontrolnych po wizycie na oddziale ratunkowym u dzieci z ryzykiem samobójstwa: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy program uzupełniający prowadzony przez pracę socjalną pomaga opiekunom młodych ludzi zagrożonych samobójstwem uzyskać dostęp do zasobów w zakresie zdrowia psychicznego.
Podstawowe cele obejmują:
- Sformalizowanie protokołu monitorowania zdrowia psychicznego, który pomaga młodym ludziom w skorzystaniu z usług w zakresie zdrowia psychicznego po wizycie w szpitalu.
- Ocena i standaryzacja optymalnego terminu kolejnych rozmów telefonicznych.
- Ocena odsetka pacjentów z ryzykiem samobójstwa, którzy zgłaszają się do środowiskowej opieki psychiatrycznej w ciągu miesiąca po wizycie na oddziale ratunkowym dla dzieci (ED) w szpitalu Johns Hopkins.
- Ocena odsetka pacjentów z ryzykiem samobójstwa, którzy zgłaszali się na kolejne wizyty na SOR w ciągu 3 i 6 miesięcy.
Podstawowym przedmiotem zainteresowania jest odsetek młodych ludzi skierowanych do placówki świadczącej usługi środowiskowe, którzy pomyślnie połączyli się z lokalnymi zasobami w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu 5–10 dni roboczych po wizycie na SOR. Drugorzędnym wynikiem będą ponowne wizyty na SOR w ciągu 3 i 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miesiąc po wypisaniu z SOR jest okresem wysokiego ryzyka samobójstwa dla pacjentów, którzy dochodzą do siebie po próbie samobójczej i/lub doświadczają myśli samobójczych, dlatego skierowanie i kontrola są niezwykle ważne. Bardzo niewiele systemów szpitalnych, jeśli w ogóle, było w stanie wdrożyć zasady i praktyki zapewniające pacjentom zagrożonym samobójstwem dalszą opiekę, której potrzebują. Interwencje nawigatora pacjenta okazały się skuteczne w poprawie wyników zdrowotnych w przypadku szeregu schorzeń, w tym zdrowia psychicznego, a ponadto okazały się skuteczne w zapewnianiu praktycznego wsparcia i zachęty do pomocy pacjentom w dostępie do lokalnych usług w zakresie zdrowia psychicznego. Nawigatorzy to przeszkoleni i nadzorowani pracownicy pierwszej linii zdrowia publicznego, zatrudniani z tych samych społeczności co pacjenci, którzy pomagają pacjentom w dostępie do opieki zdrowotnej i usług socjalnych. Dzielą się doświadczeniami i mają szczegółowe zrozumienie społeczności, którym służą, co pomaga w budowaniu relacji i zaufania z rodzinami, co może pomóc w łagodzeniu nierówności w opiece zdrowotnej. Według wiedzy badacza nie opublikowano żadnych badań oceniających wdrożenie nawigatorów pacjenta na dziecięcym oddziale ratunkowym, aby pomóc opiekunom młodych ludzi ze skłonnościami samobójczymi uzyskać dostęp do lokalnych zasobów zdrowia psychicznego po wizycie na SOR.
Na oddziale ratunkowym pediatrycznym w Johns Hopkins we wrześniu 2022 r. rozpoczęto doraźną inicjatywę kliniczną prowadzoną przez pracę socjalną, której wysiłki skupiały się na kontaktowaniu się z opiekunami pacjentów w nagłych przypadkach związanych ze zdrowiem psychicznym, którzy są wypisywani ze szpitala. Personel SW dzwoni do opiekunów kilka dni po wizycie na SOR lub hospitalizacji, aby pomóc w pokonaniu barier, takich jak trudności w łączeniu się ze społecznymi zasobami zdrowia psychicznego i dostępem do przepisanych leków.
W przypadku tego badania program działań następczych zostanie ujednolicony i wdrożone zostanie spójne gromadzenie danych. Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny skuteczności tej interwencji. Jeżeli wyniki będą obiecujące, ocena tego programu dostarczy wstępnych danych do przyszłego badania dotyczącego wdrożenia programu nawigacji pacjentów, mającego na celu poprawę zaangażowania w opiekę w zakresie zdrowia psychicznego wśród młodych ludzi zagrożonych samobójstwem, wypisywanych z pediatrycznego oddziału ratunkowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 8 do 21 lat;
- którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy (ED) i u których stwierdzono ryzyko samobójstwa;
- Którzy są wypisywani ze szpitala Johns Hopkins (szpitalny oddział psychiatryczny dla dzieci, szpital dzienny dla dzieci lub oddział ratunkowy dla dzieci) ze skierowaniem w zakresie zdrowia psychicznego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy zostali bezpośrednio przeniesieni na stacjonarny oddział psychiatrii lub Oddział Dzienny ze szpitala zewnętrznego, z pominięciem SOR szpitala
- Przyjęcia bezpośrednie, z pominięciem oddziału ratunkowego szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolejna rozmowa telefoniczna w ciągu 5 dni
|
W ramach standardowej opieki opiekunowie młodych osób zgłaszających się do szpitala z ryzykiem samobójstwa otrzymują telefon kontrolny około 5–10 dni roboczych po wypisaniu ze szpitala, aby pomóc im w rozwiązaniu wszelkich problemów, jakie mogą napotkać w dostępie do opieki psychiatrycznej, w tym dostęp do leków.
Grupa interwencyjna otrzyma telefon 5 dni po wypisaniu ze szpitala.
Grupa nieinterwencyjna otrzyma telefon 10 dni po wypisie.
|
|
Brak interwencji: Kolejna rozmowa telefoniczna w ciągu 10 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek młodych ludzi korzystających z zasobów społeczności w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy
|
Podstawowym przedmiotem zainteresowania jest odsetek młodych ludzi skierowanych do placówki świadczącej usługi środowiskowe, którzy pomyślnie połączyli się z lokalnymi zasobami w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu 5–10 dni roboczych po wizycie na SOR.
|
Od rejestracji do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Od rejestracji do 6 miesięcy
|
Drugorzędnym wynikiem będą ponowne wizyty na SOR w ciągu 3 i 6 miesięcy.
|
Od rejestracji do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanae Fujii-Rios, MD MPH, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00396477
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .