- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06616701
Virkningen af rutinemæssige opfølgningskontakter efter et pædiatrisk ED-besøg for unge med selvmordsrisiko
Virkningen af rutinemæssige opfølgningskontakter efter et pædiatrisk ED-besøg for unge med selvmordsrisiko: et randomiseret kontrolleret forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om et socialt arbejde ledet opfølgningsprogram hjælper pårørende til unge med selvmordsrisiko med at få adgang til mentale sundhedsressourcer.
Primære mål inkluderer:
- At formalisere en opfølgningsprotokol for mental sundhed, der hjælper unge med at engagere sig i mentale sundhedstjenester efter et hospitalsbesøg.
- At evaluere og standardisere den optimale timing for de opfølgende telefonopkald.
- At vurdere andelen af patienter med selvmordsrisiko, der forbinder sig med samfundets mentale sundhedspleje inden for en måned efter et besøg på pædiatrisk akutafdeling (ED) på Johns Hopkins Hospital.
- At vurdere andelen af patienter med selvmordsrisiko, som har gentagne ED-besøg inden for 3 og 6 måneder.
Det primære resultat af interesse er andelen af unge, der henvises til en lokal udbyder, som med succes har forbindelse til samfundets mentale sundhedsressourcer 5 til 10 hverdage efter et besøg på akutmodtageren. Det sekundære resultat vil involvere gentagne ED-besøg inden for 3 og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Måneden efter en ED-udskrivning er en højrisikoperiode for selvmord for patienter, der kommer sig efter et selvmordsforsøg og/eller oplever selvmordstanker, hvilket gør henvisninger og opfølgning kritisk vigtige. Meget få hospitalssystemer, om nogen, har været i stand til at implementere politikker og praksis, der sikrer, at patienter med risiko for selvmord får den opfølgende behandling, de har brug for. Patientnavigatorinterventioner har vist succes med at forbedre sundhedsresultater på tværs af en række tilstande, herunder mental sundhed, og desuden har de været effektive til at yde praktisk støtte og opmuntring til at hjælpe patienter med at få adgang til samfundets mentale sundhedstjenester. Navigatorer er uddannede og overvågede frontline sundhedspersonale, som er ansat fra de samme lokalsamfund som patienter og hjælper patienter med at få adgang til sundhedspleje og sociale tjenester. De har delt erfaringer og en nuanceret forståelse af de fællesskaber, de tjener for at hjælpe med at udvikle relationer og tillid med familier, hvilket kan hjælpe med at mindske uligheder i sundhedsvæsenet. Så vidt efterforskeren ved, er der ingen publicerede undersøgelser, der har evalueret implementeringen af patientnavigatorer i den pædiatriske ED for at hjælpe pårørende til selvmordstruede unge med at få adgang til samfundets mentale sundhedsressourcer efter et ED-besøg.
I den pædiatriske ED på Johns Hopkins blev et ad hoc-klinisk initiativ ledet af socialt arbejde (SW) startet i september 2022 med indsats fokuseret på at følge op med omsorgspersoner til patienter med psykiske nødsituationer, der udskrives fra hospitalet. SW-personale har ringet til plejepersonale et par dage efter et ED-besøg eller hospitalsindlæggelse for at hjælpe med barrierer såsom udfordringer i forbindelse med samfundets mentale sundhedsressourcer og adgang til ordineret medicin.
Til denne forskning vil dette opfølgningsprogram blive standardiseret, og konsekvent dataindsamling vil blive implementeret. Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at evaluere effektiviteten af denne intervention. Hvis resultaterne er lovende, vil en evaluering af dette program give foreløbige data til en fremtidig undersøgelse til implementering af et patientnavigationsprogram for at forbedre engagementet i mentalsundhedstjenesten for unge med selvmordsrisiko, som udskrives fra den pædiatriske ED.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 8 til 21 år;
- Hvem henvender sig til akutmodtagelsen (ED) og vurderes med selvmordsrisiko;
- Hvem udskrives fra Johns Hopkins Hospital (pædiatrisk indlagt psykiatrisk enhed, pædiatrisk daghospital eller pædiatrisk ED) med en henvisning til mental sundhed
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der blev direkte overført til den indlagte psykiatriafdeling eller Daghospitalet fra et eksternt hospital, uden om hospitalets ED
- Direkte indlæggelser, uden om hospitalets ED
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opfølgningsopkald inden for 5 dage
|
Som en del af standarden for pleje modtager pårørende til unge, der møder på hospitalet med selvmordsrisiko, et opfølgningsopkald cirka 5-10 hverdage efter hospitalsudskrivningen for at hjælpe dem med de udfordringer, de måtte støde på i forbindelse med adgang til mental sundhedspleje, herunder adgang til medicin.
Indsatsgruppen vil modtage et opkald 5 dage efter udskrivelsen.
Ikke-interventionsgruppen vil modtage et opkald 10 dage efter udskrivelsen.
|
|
Ingen indgriben: Opfølgningsopkald inden for 10 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af unge, der får adgang til samfundets mentale sundhedsressourcer
Tidsramme: Fra indskrivning op til 6 måneder
|
Det primære resultat af interesse er andelen af unge, der henvises til en lokal udbyder, som med succes har forbindelse til samfundets mentale sundhedsressourcer 5 til 10 hverdage efter et besøg på akutmodtageren.
|
Fra indskrivning op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beredskabsafdelingen genbesøg
Tidsramme: Fra indskrivning op til 6 måneder
|
Det sekundære resultat vil involvere gentagne ED-besøg inden for 3 og 6 måneder.
|
Fra indskrivning op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanae Fujii-Rios, MD MPH, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00396477
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Jian-Jun OuIkke rekrutterer endnuIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Xijing HospitalTilmelding efter invitationTeenager | Depression | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Jian-Jun OuRekrutteringIkke-suicidal selvskade (NSSI)Kina
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Anhui Medical UniversityRekrutteringIkke-suicidal selvskade | DepressionslidelserKina
-
Karolinska InstitutetVastra Gotaland Region; Region Skane; Region StockholmRekrutteringSelvskade | Ikke-suicidal selvskadeSverige
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv adfærdsterapi | Ikke-suicidal selvskade
-
Lei HuangIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Opfølgningsopkald
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Gilead SciencesAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
Gilead SciencesAfsluttetLymfoide maligniteterHolland
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Angstlidelser | Følelsesmæssig lidelseSpanien
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater