- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06616701
Rutiininomaisten seurantakontaktien vaikutus itsemurhariskistä kärsivien nuorten lastenlääkärikäynnin jälkeen
Rutiininomaisten seurantakontaktien vaikutus itsemurhariskistä kärsivien nuorten lastenlääkärikäynnin jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako sosiaalityön johtama seurantaohjelma itsemurhariskistä kärsivien nuorten omaishoitajia pääsemään mielenterveysresursseihin.
Ensisijaisia tavoitteita ovat:
- Muodostaa mielenterveyden seurantaprotokolla, joka auttaa nuoria mielenterveyspalveluihin osallistumisessa sairaalakäynnin jälkeen.
- Arvioida ja standardoida optimaalinen ajoitus jatkopuheluille.
- Arvioida niiden potilaiden osuutta, joilla on itsemurhariski ja jotka ovat yhteydessä yhteisön mielenterveyshuoltoon kuukauden sisällä Johns Hopkinsin sairaalan lasten ensiapuosaston (ED) käynnin jälkeen.
- Arvioida niiden potilaiden osuutta, joilla on itsemurhariski ja jotka ovat käyneet toistuvasti 3 ja 6 kuukauden sisällä.
Kiinnostava ensisijainen tulos on niiden nuorten osuus, jotka ohjataan yhteisön palveluntarjoajan puoleen, jotka onnistuvat saamaan yhteyden yhteisön mielenterveysresursseihin 5–10 arkipäivää lääkärikäynnin jälkeen. Toissijainen tulos sisältää toistuvat ED-käynnit 3 ja 6 kuukauden sisällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ED- kotiutusta seuraava kuukausi on korkean riskin aika itsemurhalle potilaille, jotka toipuvat itsemurhayrityksestä ja/tai kokevat itsemurha-ajatuksia, joten lähetteet ja seuranta ovat erittäin tärkeitä. Hyvin harvat sairaalajärjestelmät, jos ollenkaan, ovat pystyneet toteuttamaan politiikkaa ja käytäntöjä, jotka varmistavat, että potilaat, joilla on itsemurhariski, saavat tarvitsemaansa seurantaa. Potilasnavigaattorin interventiot ovat osoittaneet onnistumisia terveydellisten tulosten parantamisessa useissa olosuhteissa, mukaan lukien mielenterveys, ja lisäksi ne ovat olleet tehokkaita käytännön tukena ja rohkaisuina auttamaan potilaita pääsemään yhteisön mielenterveyspalveluihin. Navigaattorit ovat koulutettuja ja valvottuja julkisen terveydenhuollon etulinjan työntekijöitä, jotka on palkattu samoista yhteisöistä kuin potilaat ja jotka auttavat potilaita pääsemään terveys- ja sosiaalipalveluihin. Heillä on jaettu kokemuksia ja vivahteikas ymmärrys yhteisöistä, joita he palvelevat, mikä auttaa luomaan suhteita ja luottamusta perheisiin, mikä voi lieventää terveydenhuollon eriarvoisuutta. Tutkijan tietämyksen mukaan ei ole julkaistuja tutkimuksia, joissa olisi arvioitu potilasnavigaattorien käyttöönottoa lasten sairaanhoidossa auttaakseen itsemurhaa tekevien nuorten hoitajia pääsemään yhteisön mielenterveysresursseihin ED-käynnin jälkeen.
Johns Hopkinsin lastensairaanhoidossa aloitettiin sosiaalityön (SW) johtama tilapäinen kliininen aloite syyskuussa 2022, ja siinä keskityttiin sairaalasta kotiutuneiden mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden hoitajien seurantaan. SW:n henkilökunta on soittanut omaishoitajille muutama päivä päivystyskäynnin tai sairaalahoidon jälkeen auttaakseen esteissä, kuten haasteissa yhteydenpidossa yhteisön mielenterveysresursseihin ja määrättyjen lääkkeiden saamiseen.
Tätä tutkimusta varten tämä seurantaohjelma standardoidaan ja johdonmukaista tiedonkeruuta toteutetaan. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi. Jos tulokset ovat lupaavia, tämän ohjelman arviointi antaisi alustavia tietoja tulevaa tutkimusta varten potilasnavigointiohjelman toteuttamiseksi parantaakseen mielenterveyspalveluiden sitoutumista itsemurhariskistä kärsiville nuorille, jotka on kotiutettu lasten sairaanhoidosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 8–21-vuotiaat potilaat;
- jotka saapuvat ensiapuun (ED) ja heillä on itsemurhariski;
- Ketkä on kotiutettu Johns Hopkins -sairaalasta (lasten potilaspsykiatrinen osasto, lasten päiväsairaala tai lastenlääkäri) mielenterveyslähetteellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka siirrettiin suoraan psykiatrian osastolle tai päiväsairaalaan ulkopuolisesta sairaalasta ohittaen sairaalan päivystyksen
- Suorat vastaanotot ohittaen sairaalan päivystyksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ota yhteyttä 5 päivän kuluessa
|
Osana hoidon tasoa itsemurhariskillä sairaalaan saapuvien nuorten omaishoitajat saavat seurantapuhelun noin 5-10 arkipäivän kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen auttaakseen heitä mielenterveyshuollon saamisen haasteissa, mukaan lukien lääkkeiden pääsy.
Interventioryhmä saa kutsun 5 päivää kotiutuksen jälkeen.
Ei-interventioryhmä saa kutsun 10 päivää kotiutuksen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Ota yhteyttä 10 päivän kuluessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisön mielenterveysresursseja käyttävien nuorten osuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen asti
|
Kiinnostava ensisijainen tulos on niiden nuorten osuus, jotka ohjataan yhteisön palveluntarjoajan puoleen, jotka onnistuvat saamaan yhteyden yhteisön mielenterveysresursseihin 5–10 arkipäivää lääkärikäynnin jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyspoliklinikka käy uudelleen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen asti
|
Toissijainen tulos sisältää toistuvat ED-käynnit 3 ja 6 kuukauden sisällä.
|
Ilmoittautumisesta 6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanae Fujii-Rios, MD MPH, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00396477
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .