- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06616701
O impacto dos contatos de acompanhamento de rotina após uma consulta pediátrica no pronto-socorro para jovens com risco de suicídio
O impacto dos contatos de acompanhamento de rotina após uma consulta pediátrica no pronto-socorro para jovens com risco de suicídio: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se um programa de acompanhamento liderado por serviço social ajuda cuidadores de jovens com risco de suicídio a acessar recursos de saúde mental.
Os objetivos principais incluem:
- Formalizar um protocolo de acompanhamento de saúde mental que auxilie os jovens na contratação de serviços de saúde mental após uma visita hospitalar.
- Avaliar e padronizar o momento ideal para as ligações telefônicas de acompanhamento.
- Avaliar a proporção de pacientes com risco de suicídio que se conectam aos cuidados de saúde mental comunitários dentro de um mês após uma visita ao departamento de emergência pediátrica (DE) do Hospital Johns Hopkins.
- Avaliar a proporção de pacientes com risco de suicídio que repetem consultas no pronto-socorro dentro de 3 e 6 meses.
O principal resultado de interesse é a proporção de jovens encaminhados para um provedor comunitário que se conectam com sucesso aos recursos comunitários de saúde mental 5 a 10 dias úteis após uma visita ao pronto-socorro. O resultado secundário envolverá visitas repetidas ao pronto-socorro dentro de 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O mês seguinte à alta do pronto-socorro é um período de alto risco para suicídio para pacientes que se recuperam de uma tentativa de suicídio e/ou apresentam ideação suicida, tornando os encaminhamentos e o acompanhamento extremamente importantes. Muito poucos sistemas hospitalares, se é que algum, foram capazes de implementar políticas e práticas que garantam que os pacientes em risco de suicídio recebam os cuidados de acompanhamento de que necessitam. As intervenções do paciente navegador demonstraram sucesso na melhoria dos resultados de saúde numa série de condições, incluindo a saúde mental, e, além disso, têm sido eficazes no fornecimento de apoio prático e incentivo para ajudar os pacientes no acesso aos serviços comunitários de saúde mental. Os navegadores são profissionais de saúde pública da linha de frente treinados e supervisionados, contratados nas mesmas comunidades que os pacientes e auxiliam os pacientes no acesso a cuidados de saúde e serviços sociais. Partilharam experiências e uma compreensão diferenciada das comunidades que servem para ajudar a facilitar o desenvolvimento de relacionamento e confiança com as famílias, o que pode ajudar a mitigar as desigualdades nos cuidados de saúde. Até onde o investigador sabe, não há estudos publicados que tenham avaliado a implementação de navegadores de pacientes no pronto-socorro pediátrico para ajudar cuidadores de jovens suicidas a acessar recursos comunitários de saúde mental após uma visita ao pronto-socorro.
No pronto-socorro pediátrico da Johns Hopkins, uma iniciativa clínica ad hoc liderada pelo serviço social (SW) foi iniciada em setembro de 2022 com esforços focados no acompanhamento de cuidadores de pacientes com emergências de saúde mental que recebem alta do hospital. A equipe do SW tem telefonado para os cuidadores alguns dias após uma visita ao pronto-socorro ou hospitalização para ajudar com barreiras, como desafios na conexão com os recursos de saúde mental da comunidade e no acesso a medicamentos prescritos.
Para esta pesquisa, este programa de acompanhamento será padronizado e uma coleta de dados consistente será implementada. Um ensaio clínico randomizado será conduzido para avaliar a eficácia desta intervenção. Se os resultados forem promissores, a avaliação deste programa forneceria dados preliminares para um estudo futuro para implementação de um programa de navegação de pacientes para melhorar o envolvimento dos serviços de saúde mental para jovens com risco de suicídio que recebem alta do pronto-socorro pediátrico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes de 8 a 21 anos;
- Que se apresentam ao pronto-socorro (DE) e são avaliados com risco de suicídio;
- Que recebem alta do Hospital Johns Hopkins (unidade psiquiátrica de internação pediátrica, hospital diurno pediátrico ou pronto-socorro pediátrico) com encaminhamento de saúde mental
Critérios de exclusão:
- Pacientes que foram transferidos diretamente para a unidade de internação psiquiátrica ou Hospital Dia de um hospital externo, contornando o PS do hospital
- Admissões diretas, evitando o pronto-socorro do hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chamada de acompanhamento dentro de 5 dias
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Como parte do padrão de atendimento, os cuidadores de jovens que se apresentam ao hospital com risco de suicídio recebem uma ligação de acompanhamento aproximadamente 5 a 10 dias úteis após a alta hospitalar para ajudá-los com quaisquer desafios que possam encontrar no acesso aos cuidados de saúde mental, incluindo acesso a medicamentos.
O grupo intervenção receberá uma ligação 5 dias após a alta.
O grupo sem intervenção receberá ligação 10 dias após a alta.
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Sem intervenção: Chamada de acompanhamento dentro de 10 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de jovens com acesso a recursos comunitários de saúde mental
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses
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O principal resultado de interesse é a proporção de jovens encaminhados para um provedor comunitário que se conectam com sucesso aos recursos comunitários de saúde mental 5 a 10 dias úteis após uma visita ao pronto-socorro.
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Desde a inscrição até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Departamento de emergência revisita
Prazo: Desde a inscrição até 6 meses
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O resultado secundário envolverá visitas repetidas ao pronto-socorro dentro de 3 e 6 meses.
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Desde a inscrição até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanae Fujii-Rios, MD MPH, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00396477
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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