LMA ProSeal の配置に対する気管傍圧迫と輪状軟骨圧迫の影響
2025年1月2日 更新者：muhammet korkusuz、Karaman Training and Research Hospital
LMA ProSeal の配置に対する気管傍圧迫と輪状軟骨圧迫の効果の比較: ランダム化臨床試験。
この研究の目的は、LMA ProSeal の挿入、挿入時間、挿入の難易度、および挿入後のデバイスの最適な位置決め率に対する気管傍および輪状軟骨の圧力の影響を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Karaman、七面鳥、70200
- Karaman Taining and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身麻酔が予定されており、LMA 管理が適切と考えられる 19 ～ 70 歳の患者。
除外基準:
- 頸椎疾患のある方
- 予想される気道困難
- 上気道の異常
- 体格指数（BMI）が 35 kg/m2 以上
- 誤嚥のリスクが高い（食道裂孔ヘルニア、胃食道逆流症、飢餓）
- 術後の人工呼吸器のケア
- 仰臥位以外の体位を必要とする手術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：輪状筋圧力群
LMA ProSeal の挿入中に輪状軟骨の圧力がかかります。
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LMA ProSeal の挿入中に輪状軟骨の圧力がかかります。
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実験的：気管傍圧力グループ
LMA ProSeal の挿入中に気管傍の圧力がかかります。
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LMA ProSeal 挿入中に気管内圧がかかります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿入時間
時間枠：挿管手順中
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配置に必要な時間は、LMA ProSeal の受信からカプノグラフィーでの方形波形の検出までの時間として定義され、各試行にかかる時間を合計することで計算されます。
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挿管手順中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LMA ProSeal 挿入時の抵抗感
時間枠：挿管手順中
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LMA ProSeal の挿入は、4 段階のスケール (1、抵抗なし、2、中程度の抵抗、3、重度の抵抗、および 4、LMA ProSeal の挿入不可能) で評価されます。
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挿管手順中
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喉頭における LMA ProSeal の解剖学的位置と挿入部位の精度。
時間枠：挿管後1分
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LMA ProSeal のチューブ部分内に配置された光ファイバー気管支鏡で評価されます。
精度は 5 段階のスケールで記録されます (1、声門のみが観察されます。2、喉頭蓋の後面と声門が観察されます。3、喉頭蓋の前部または先端、および声門の >50%) 4、折り畳まれた喉頭蓋と声門の 50% 未満が観察されます。5、折り畳まれた喉頭蓋によって声門が完全に隠されています。
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挿管後1分
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LMA ProSeal 挿入後の各操作の有無にかかわらず、一回換気量とピーク吸気圧。
時間枠：挿管後2分
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一回換気量と最大吸気圧は、操作の有無にかかわらず、すべての患者に対して決定された同じ人工呼吸器設定で記録されます。
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挿管後2分
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口腔咽頭リーク圧
時間枠：全身麻酔導入後5分
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口腔咽頭リーク圧は、新鮮ガス流量 3 L/min でサークル システムの呼気バルブを 40 cmH2o まで閉じ、平衡に達するか、または可聴空気リークが発生したときの気道内圧に注目することによって評価されます。
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全身麻酔導入後5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muhammet Korkusuz, MD、Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月24日
一次修了 (実際)
2024年12月15日
研究の完了 (実際)
2024年12月16日
試験登録日
最初に提出
2024年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月26日
最初の投稿 (実際)
2024年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月2日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。