LMA ProSeal 배치에 대한 기관주위 압박 및 윤상연골 압박의 효과
2025년 1월 2일 업데이트: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
LMA ProSeal 배치에 대한 기관주위 압박과 윤상골 압박의 효과 비교: 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 기관주위 및 윤상연골 압력이 LMA ProSeal 삽입, 삽입 시간, 삽입 난이도 및 삽입 후 장치의 최적 위치 지정 속도에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karaman, 칠면조, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- LMA 관리가 적절한 전신 마취가 예정된 19~70세 환자.
제외 기준:
- 경추 질환이 있는
- 예상되는 기도 곤란
- 상기도 이상
- 체질량지수(BMI) 35kg/m2 이상
- 흡인 위험이 높음(열공 탈장, 위식도 역류 질환 및 기아)
- 수술 후 인공호흡기 관리
- 앙와위 자세 이외의 자세가 필요한 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 윤상연골 압박 그룹
LMA ProSeal을 삽입하는 동안 윤상연골 압력이 가해집니다.
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LMA ProSeal을 삽입하는 동안 윤상연골 압력이 가해집니다.
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실험적: 기관주위압력그룹
LMA ProSeal을 삽입하는 동안 기관주위 압력이 적용됩니다.
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LMA ProSeal을 삽입하는 동안 기관내 압력이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 기간
기간: 삽관 절차 중
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배치에 필요한 시간은 LMA ProSeal을 받은 후 카프노그래피에서 방형파를 감지할 때까지의 시간으로 정의되며 각 시도에 소요된 시간을 합산하여 계산됩니다.
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삽관 절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LMA ProSeal 삽입 시 저항감
기간: 삽관 절차 중
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LMA ProSeal 삽입은 4점 척도로 평가됩니다(1: 저항 없음, 2: 보통 저항, 3: 심한 저항, 4: LMA ProSeal 삽입 불가능).
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삽관 절차 중
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후두 내 LMA ProSeal의 해부학적 위치와 삽입 부위의 정확성.
기간: 삽관 후 1분
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LMA ProSeal의 튜브 섹션 내부에 배치된 광섬유 기관지경을 사용하여 평가됩니다.
정확도는 5점 척도로 기록됩니다(1, 성문만 관찰됨; 2, 후두개 뒤쪽 표면과 성문 관찰됨; 3, 후두개 앞쪽 부분 또는 끝 및 성문의 >50%) 4, 아래로 접힌 후두개 및 성문의 50% 미만이 관찰됨, 5, 아래로 접힌 후두개에 의해 성문이 완전히 숨겨짐)
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삽관 후 1분
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LMA ProSeal 삽입 후 각 동작 유무에 관계없이 일회 호흡량 및 최대 흡기압.
기간: 삽관 후 2분
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조작 유무에 관계없이 일회호흡량과 최대 흡기압은 모든 환자에 대해 결정된 동일한 인공호흡기 설정을 사용하여 기록됩니다.
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삽관 후 2분
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구인두 누출 압력
기간: 전신마취 유도 후 5분
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구인두 누출 압력은 3 L/min의 신선한 가스 유량으로 원형 시스템의 호기 밸브를 40 cmH2o로 닫고 평형에 도달하거나 청각적 공기 누출이 발생할 때 기도 압력을 기록함으로써 평가됩니다.
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전신마취 유도 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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