Effets de la compression paratrachéale et de la compression cricoïde sur le placement du LMA ProSeal
2 janvier 2025 mis à jour par: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
Comparaison des effets de la compression paratrachéale et de la compression cricoïde sur le placement du LMA ProSeal : un essai clinique randomisé.
Le but de cette étude est de comparer l'effet de la pression paratrachéale et cricoïde sur l'insertion du LMA ProSeal, le temps d'insertion, la difficulté d'insertion et le taux de positionnement optimal du dispositif après l'insertion.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Karaman, Turquie, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 19 à 70 ans devant subir une anesthésie générale pour lesquels une prise en charge LMA serait appropriée.
Critères d'exclusion :
- avec une maladie de la colonne cervicale
- voies respiratoires difficiles à prévoir
- anomalies des voies respiratoires supérieures
- indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 kg/m2
- risque élevé d'aspiration (hernie hiatale, reflux gastro-œsophagien et famine)
- soins postopératoires du ventilateur
- chirurgies nécessitant des positions autres que le décubitus dorsal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Groupe de pression cricoïde
Une pression cricoïde sera appliquée lors de l'insertion du LMA ProSeal.
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Une pression cricoïde sera appliquée lors de l'insertion du LMA ProSeal.
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Expérimental: Groupe de pression paratrachéale
Une pression paratrachéale sera appliquée lors de l'insertion du LMA ProSeal.
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Une pression pratrachéale sera appliquée lors de l'insertion du LMA ProSeal.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'insertion
Délai: Pendant la procédure d'intubation
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Le temps requis pour le placement sera défini comme le temps écoulé entre la réception du LMA ProSeal et la détection de la forme d'onde carrée sur capnographie et sera calculé en additionnant le temps pris pour chaque tentative.
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Pendant la procédure d'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensation de résistance lors de l'insertion du LMA ProSeal
Délai: Pendant la procédure d'intubation
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L'insertion du LMA ProSeal sera évaluée sur une échelle de 4 points (1, aucune résistance ; 2, résistance modérée ; 3, résistance sévère ; et 4, impossible d'insérer le LMA ProSeal).
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Pendant la procédure d'intubation
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Localisation anatomique du LMA ProSeal dans le larynx et précision du site d'insertion.
Délai: 1 minute après l'intubation
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Il sera évalué avec un bronchoscope à fibre optique placé à l'intérieur de la section du tube du LMA ProSeal.
La précision sera enregistrée sur une échelle de cinq points (1, seule la glotte est observée ; 2, la surface postérieure de l'épiglotte et la glotte sont observées ; 3, la partie antérieure ou la pointe de l'épiglotte et > 50 % de la glotte. sont observés ; 4, l'épiglotte repliée et <50 % de la glotte sont observés ; 5, la glotte est complètement cachée par l'épiglotte repliée)
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1 minute après l'intubation
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Volume courant et pression inspiratoire maximale avec ou sans chaque manœuvre après l'insertion du LMA ProSeal.
Délai: 2 minutes après l'intubation
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Le volume courant et la pression inspiratoire maximale avec ou sans manœuvre seront enregistrés avec les mêmes réglages du ventilateur déterminés pour tous les patients.
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2 minutes après l'intubation
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Pression de fuite oropharyngée
Délai: 5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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La pression de fuite oropharyngée sera évaluée en fermant la valve expiratoire du système circulaire à 40 cmH2o, avec un débit de gaz frais de 3 L/min et en notant la pression des voies respiratoires lorsque l'équilibre est atteint ou qu'une fuite d'air audible se produit.
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5 minutes après l'induction de l'anesthésie générale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2024
Première publication (Réel)
27 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2024/16
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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