Effekter av paratracheal kompresjon og cricoid kompresjon på LMA ProSeal plassering
2. januar 2025 oppdatert av: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
Sammenligning av effekten av paratracheal kompresjon og cricoid-kompresjon på LMA ProSeal-plassering: en randomisert klinisk studie.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av paratracheal- og cricoid-trykk på LMA ProSeal-innsetting, innsettingstid, innsettingsvanskeligheter og hastigheten på optimal posisjonering av enheten etter innsetting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 19-70 år som er planlagt for generell anestesi som LMA-behandling vil være hensiktsmessig.
Ekskluderingskriterier:
- med sykdom i livmorhalsen
- forventet vanskelig luftvei
- unormale øvre luftveier
- kroppsmasseindeks (BMI) mer enn 35 kg/m2
- høy risiko for aspirasjon (hiatus brokk, gastroøsofageal reflukssykdom og sult)
- postoperativ respiratorbehandling
- operasjoner som krever andre stillinger enn liggende.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Cricoid pressgruppe
Cricoid-trykk vil bli påført under LMA ProSeal-innsetting.
|
Cricoid-trykk vil bli påført under LMA ProSeal-innsetting.
|
|
Eksperimentell: Paratrakeal pressgruppe
Paratrakealt trykk vil bli påført under LMA ProSeal-innsetting.
|
Pratrakealt trykk vil bli påført under LMA ProSeal-innsetting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av innsetting
Tidsramme: Under intubasjonsprosedyren
|
Tiden som kreves for plassering vil bli definert som tiden fra mottak av LMA ProSeal til deteksjon av firkantbølgeformen på kapnografi og vil bli beregnet ved å summere tiden det tar for hvert forsøk.
|
Under intubasjonsprosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av motstand under innsetting av LMA ProSeal
Tidsramme: Under intubasjonsprosedyren
|
Innsetting av LMA ProSeal vil bli vurdert på en 4-punkts skala (1, ingen motstand; 2, moderat motstand; 3, alvorlig motstand; og 4, umulig å sette inn LMA ProSeal).
|
Under intubasjonsprosedyren
|
|
Anatomisk plassering av LMA ProSeal i strupehodet og nøyaktighet på innføringsstedet.
Tidsramme: 1 minutt etter intubasjon
|
Det vil bli evaluert med et fiberoptisk bronkoskop plassert inne i rørdelen av LMA ProSeal.
Nøyaktigheten vil bli registrert på en fempunktsskala (1, kun glottis observeres; 2, bakre overflate av epiglottis og glottis er observert; 3, fremre del eller spiss av epiglottis og >50 % av glottis observeres 4, den nedbrettede epiglottis og <50 % av glottis er observert;
|
1 minutt etter intubasjon
|
|
Tidevannsvolum og topp inspiratorisk trykk med eller uten hver manøver etter LMA ProSeal-innsetting.
Tidsramme: 2 minutter etter intubasjon
|
Tidalvolum og topp inspiratorisk trykk med eller uten manøver vil bli registrert med de samme ventilatorinnstillingene som er bestemt for alle pasienter.
|
2 minutter etter intubasjon
|
|
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
Orofaryngealt lekkasjetrykk vil bli vurdert ved å stenge ekspirasjonsventilen til sirkelsystemet til 40 cmH2o, med en ferskgassstrøm på 3 L/min og merke luftveistrykket når likevekt er nådd eller det oppstår en hørbar luftlekkasje.
|
5 minutter etter induksjon av generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04-2024/16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .