Paratrakeaalisen kompression ja cricoid-kompression vaikutukset LMA ProSeal -sijoitukseen
torstai 2. tammikuuta 2025 päivittänyt: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
Paratrakeaalisen puristuksen ja cricoid-kompression vaikutusten vertailu LMA ProSeal -sijoitukseen: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata paratrakeaalisen ja crikoidisen paineen vaikutusta LMA ProSeal -asetukseen, asennusaikaan, asennuksen vaikeuteen ja laitteen optimaalisen asennon nopeutta asettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 19–70-vuotiaat potilaat, joille on määrätty yleisanestesia ja joille LMA-hoito olisi sopivaa.
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunkaulan selkärangan sairauden kanssa
- odotettavissa olevat vaikeat hengitystiet
- ylähengitysteiden poikkeavuudet
- painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m2
- suuri aspiraatioriski (hiatustyrä, gastroesofageaalinen refluksitauti ja nälkä)
- leikkauksen jälkeinen ventilaattorihoito
- leikkaukset, jotka vaativat muuta asentoa kuin selällään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Crikoidipaineryhmä
Cricoid-painetta käytetään LMA ProSeal -asetuksen aikana.
|
Cricoid-painetta käytetään LMA ProSeal -asetuksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Paratrakeaalinen paineryhmä
Paratrakeaalista painetta kohdistetaan LMA ProSeal -asetuksen aikana.
|
Pratrakeaalista painetta kohdistetaan LMA ProSeal -asetuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennuksen kesto
Aikaikkuna: Intubaatiotoimenpiteen aikana
|
Sijoittamiseen tarvittava aika määritellään ajaksi LMA ProSeal -laitteen vastaanottamisesta neliön aaltomuodon havaitsemiseen kapnografiassa, ja se lasketaan summaamalla kunkin yrityksen aika.
|
Intubaatiotoimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastuksen tunne LMA ProSeal -tiivisteen asettamisen aikana
Aikaikkuna: Intubaatiotoimenpiteen aikana
|
LMA ProSealin asennusta arvioidaan 4 pisteen asteikolla (1, ei vastusta; 2, kohtalainen vastus; 3, kova vastus; ja 4, LMA ProSealin asettaminen mahdotonta).
|
Intubaatiotoimenpiteen aikana
|
|
LMA ProSealin anatominen sijainti kurkunpäässä ja asennuskohdan tarkkuus.
Aikaikkuna: 1 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Se arvioidaan kuituoptisella bronkoskoopilla, joka sijoitetaan LMA ProSeal -laitteen putkiosan sisään.
Tarkkuus rekisteröidään viiden pisteen asteikolla (1, vain äänihuuli havaitaan; 2, kurkunpään takapinta ja äänihuuli tarkkaillaan; 3, kurkunpään etuosa tai kärki ja > 50 % äänihuovasta havaitaan 4, alas käännetty kurkunpää ja < 50 % huulesta on käännetty kokonaan piilossa;
|
1 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
Hengitystilavuus ja sisäänhengityksen huippupaine jokaisen liikkeen kanssa tai ilman LMA ProSeal -asetuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
Hengitystilavuus ja sisäänhengityksen huippupaine liikkeellä tai ilman sitä tallennetaan samoilla hengityslaitteen asetuksilla, jotka on määritetty kaikille potilaille.
|
2 minuuttia intuboinnin jälkeen
|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Suunielun vuotopaine arvioidaan sulkemalla ympyräjärjestelmän uloshengitysventtiili 40 cmH2o:een, tuorekaasuvirtauksella 3 l/min ja huomioimalla hengitysteiden paine, kun tasapaino saavutetaan tai kuuluu kuuluva ilmavuoto.
|
5 minuuttia yleisanestesian induktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2024/16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .