Effecten van paratracheale compressie en cricoid-compressie op de plaatsing van de LMA ProSeal
2 januari 2025 bijgewerkt door: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
Vergelijking van de effecten van paratracheale compressie en cricoid-compressie op de plaatsing van de LMA ProSeal: een gerandomiseerde klinische studie.
Het doel van dit onderzoek is om het effect van paratracheale en ringvormige druk op het inbrengen van de LMA ProSeal, de inbrengtijd, de moeilijkheidsgraad van het inbrengen en de snelheid van optimale positionering van het apparaat na het inbrengen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Kalkoen, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 19 tot 70 jaar die algemene anesthesie moeten ondergaan en voor wie LMA-behandeling geschikt zou zijn.
Uitsluitingscriteria:
- met ziekte van de cervicale wervelkolom
- verwachte moeilijke luchtweg
- afwijkingen aan de bovenste luchtwegen
- body mass index (BMI) meer dan 35 kg/m2
- hoog risico op aspiratie (hiatus hernia, gastro-oesofageale refluxziekte en verhongering)
- postoperatieve beademingszorg
- operaties waarbij andere houdingen dan rugligging nodig zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Cricoid-drukgroep
Tijdens het inbrengen van de LMA ProSeal wordt cricoid-druk uitgeoefend.
|
Tijdens het inbrengen van de LMA ProSeal wordt cricoid-druk uitgeoefend.
|
|
Experimenteel: Paratracheale drukgroep
Tijdens het inbrengen van de LMA ProSeal wordt er paratracheale druk uitgeoefend.
|
Tijdens het inbrengen van de LMA ProSeal wordt pratracheale druk uitgeoefend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het inbrengen
Tijdsspanne: Tijdens de intubatieprocedure
|
De tijd die nodig is voor plaatsing wordt gedefinieerd als de tijd vanaf ontvangst van de LMA ProSeal tot detectie van de blokgolfvorm op capnografie en wordt berekend door de tijd die voor elke poging nodig is bij elkaar op te tellen.
|
Tijdens de intubatieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoel van weerstand tijdens het inbrengen van de LMA ProSeal
Tijdsspanne: Tijdens de intubatieprocedure
|
Het inbrengen van de LMA ProSeal wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal (1: geen weerstand; 2: matige weerstand; 3: ernstige weerstand; en 4: onmogelijk om de LMA ProSeal in te brengen).
|
Tijdens de intubatieprocedure
|
|
Anatomische locatie van de LMA ProSeal in het strottenhoofd en nauwkeurigheid van de inbrengplaats.
Tijdsspanne: 1 minuut na intubatie
|
Het wordt geëvalueerd met een glasvezelbronchoscoop die in het buisgedeelte van de LMA ProSeal wordt geplaatst.
De nauwkeurigheid wordt geregistreerd op een vijfpuntsschaal (1, alleen de glottis wordt waargenomen; 2, het achterste oppervlak van de epiglottis en de glottis wordt waargenomen; 3, het voorste deel of de punt van de epiglottis en >50% van de glottis worden waargenomen; 4, de naar beneden gevouwen epiglottis en <50% van de glottis worden waargenomen; 5, de glottis wordt volledig verborgen door de naar beneden gevouwen epiglottis)
|
1 minuut na intubatie
|
|
Teugvolume en piekinspiratoire druk met of zonder elke manoeuvre na plaatsing van de LMA ProSeal.
Tijdsspanne: 2 minuten na intubatie
|
Het teugvolume en de maximale inspiratiedruk, met of zonder manoeuvre, worden geregistreerd met dezelfde beademingsinstellingen als voor alle patiënten.
|
2 minuten na intubatie
|
|
Orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: 5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
De orofaryngeale lekdruk wordt beoordeeld door de uitademingsklep van het cirkelsysteem te sluiten op 40 cmH2o, met een versgasstroom van 3 l/min, en de luchtwegdruk te noteren wanneer evenwicht wordt bereikt of er een hoorbaar luchtlek optreedt.
|
5 minuten na inductie van algemene anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 04-2024/16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .