Efeitos da compressão paratraqueal e da compressão cricóide na colocação do LMA ProSeal
2 de janeiro de 2025 atualizado por: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
Comparação dos efeitos da compressão paratraqueal e da compressão cricóide na colocação do LMA ProSeal: um ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste estudo é comparar o efeito da pressão paratraqueal e cricóide na inserção do LMA ProSeal, tempo de inserção, dificuldade de inserção e taxa de posicionamento ideal do dispositivo após a inserção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Karaman, Peru, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 19 e 70 anos agendados para anestesia geral para os quais o manejo da ML seria apropriado.
Critérios de exclusão:
- com doença da coluna cervical
- via aérea difícil esperada
- anormalidades das vias aéreas superiores
- índice de massa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2
- alto risco de aspiração (hérnia de hiato, doença do refluxo gastroesofágico e fome)
- cuidados pós-operatórios com ventilador
- cirurgias que requerem posições diferentes de supina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: Grupo de pressão cricóide
A pressão cricóide será aplicada durante a inserção do LMA ProSeal.
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A pressão cricóide será aplicada durante a inserção do LMA ProSeal.
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Experimental: Grupo de pressão paratraqueal
A pressão paratraqueal será aplicada durante a inserção do LMA ProSeal.
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A pressão pratraqueal será aplicada durante a inserção do LMA ProSeal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da inserção
Prazo: Durante o procedimento de intubação
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O tempo necessário para a colocação será definido como o tempo desde o recebimento do LMA ProSeal até a detecção da forma de onda quadrada na capnografia e será calculado somando o tempo necessário para cada tentativa.
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Durante o procedimento de intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensação de resistência durante a inserção do LMA ProSeal
Prazo: Durante o procedimento de intubação
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A inserção do LMA ProSeal será avaliada em uma escala de 4 pontos (1, sem resistência; 2, resistência moderada; 3, resistência grave; e 4, impossível inserir o LMA ProSeal).
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Durante o procedimento de intubação
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Localização anatômica da LMA ProSeal na laringe e precisão do local de inserção.
Prazo: 1 minuto após a intubação
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Será avaliado com um broncoscópio de fibra óptica colocado dentro da seção do tubo do LMA ProSeal.
A precisão será registrada em uma escala de cinco pontos (1, apenas a glote é observada; 2, a superfície posterior da epiglote e a glote são observadas; 3, a parte anterior ou ponta da epiglote e> 50% da glote são observados 4, a epiglote dobrada e <50% da glote são observadas; 5, a glote está completamente escondida pela epiglote dobrada);
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1 minuto após a intubação
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Volume corrente e pico de pressão inspiratória com ou sem cada manobra após a inserção do LMA ProSeal.
Prazo: 2 minutos após a intubação
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O volume corrente e o pico de pressão inspiratória com ou sem manobra serão registrados com as mesmas configurações do ventilador determinadas para todos os pacientes.
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2 minutos após a intubação
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Pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: 5 minutos após a indução da anestesia geral
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A pressão de vazamento orofaríngeo será avaliada fechando a válvula expiratória do sistema circular para 40 cmH2o, com fluxo de gás fresco de 3 L/min e observando a pressão das vias aéreas quando o equilíbrio é alcançado ou ocorre um vazamento de ar audível.
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5 minutos após a indução da anestesia geral
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 04-2024/16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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