Effekter af paratracheal kompression og cricoid-kompression på LMA ProSeal-placering
2. januar 2025 opdateret af: muhammet korkusuz, Karaman Training and Research Hospital
Sammenligning af virkningerne af paratracheal kompression og cricoid-kompression på LMA ProSeal-placering: et randomiseret klinisk forsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af paratracheal og cricoid tryk på LMA ProSeal indsættelse, indsættelsestid, indsættelsessværhed og hastigheden af optimal placering af enheden efter indsættelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Kalkun, 70200
- Karaman Taining and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 19-70 år, som er planlagt til generel anæstesi, for hvem LMA-behandling vil være passende.
Ekskluderingskriterier:
- med cervikal rygsøjlesygdom
- forventede vanskelige luftveje
- abnormiteter i øvre luftveje
- body mass index (BMI) mere end 35 kg/m2
- høj risiko for aspiration (hiatus brok, gastroøsofageal reflukssygdom og sult)
- postoperativ respiratorbehandling
- operationer, der kræver andre stillinger end liggende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Cricoid pressegruppe
Cricoid tryk vil blive påført under LMA ProSeal indsættelse.
|
Cricoid tryk vil blive påført under LMA ProSeal indsættelse.
|
|
Eksperimentel: Paratracheal pressegruppe
Paratrachealt tryk vil blive påført under LMA ProSeal indsættelse.
|
Pratracheal tryk vil blive påført under LMA ProSeal indsættelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af indsættelse
Tidsramme: Under intubationsproceduren
|
Den nødvendige tid til placering vil blive defineret som tiden fra modtagelse af LMA ProSeal til detektering af firkantbølgeformen på kapnografi og vil blive beregnet ved at summere den tid, det tager for hvert forsøg.
|
Under intubationsproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fornemmelse af modstand under indsættelse af LMA ProSeal
Tidsramme: Under intubationsproceduren
|
Indsættelse af LMA ProSeal vil blive vurderet på en 4-punkts skala (1, ingen modstand; 2, moderat modstand; 3, svær modstand; og 4, umulig at indsætte LMA ProSeal).
|
Under intubationsproceduren
|
|
Anatomisk placering af LMA ProSeal i strubehovedet og nøjagtigheden af indføringsstedet.
Tidsramme: 1 minut efter intubation
|
Det vil blive evalueret med et fiberoptisk bronkoskop placeret inde i rørsektionen af LMA ProSeal.
Nøjagtighed vil blive registreret på en fem-punkts skala (1, kun glottis observeres; 2, den bageste overflade af epiglottis og glottis observeres; 3, den forreste del eller spids af epiglottis og >50 % af glottis observeres 4, den nedfoldede epiglottis og <50% af glottisene er fuldstændig skjult af den nedfoldede epiglottis;
|
1 minut efter intubation
|
|
Tidalvolumen og maksimalt inspiratorisk tryk med eller uden hver manøvre efter LMA ProSeal indsættelse.
Tidsramme: 2 minutter efter intubation
|
Tidalvolumen og det maksimale inspiratoriske tryk med eller uden manøvre vil blive registreret med de samme ventilatorindstillinger bestemt for alle patienter.
|
2 minutter efter intubation
|
|
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Orofaryngealt lækagetryk vil blive vurderet ved at lukke cirkelsystemets ekspirationsventil til 40 cmH2o, med en frisk gasstrøm på 3 L/min og notere luftvejstrykket, når ligevægt er nået, eller der opstår en hørbar luftlækage.
|
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammet Korkusuz, MD, Karamanoglu Mehmetbey University, School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
16. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2024
Først opslået (Faktiske)
27. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2024/16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .